Toronto Extremity Salvage Score és Musculoskeletal Tumor Society Score és Időzített kelj fel és indulj teszt Osteosarcoma és Chondrosarcoma és Csont neoplazma-ben - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Daniel Prince, MD, MPH
Telefonszám: 212-639-6488
E-mail: princed@mskcc.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Carol Morris, MD
Telefonszám: 212-639-7611
E-mail: MorrisC@mskcc.org

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
    - Toborzás
    - Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christopher Prince, MD, MPH
      
      Telefonszám: 212-639-6488
  - Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
    - Toborzás
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Telefonszám: 212-639-6488
- New York
  - Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
    - Toborzás
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Telefonszám: 212-639-6488
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10021
    - Toborzás
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Telefonszám: 212-639-6488
  - Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
    - Toborzás
    - Memorial Sloan Kettering at Nassau (Consent and Followup)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Telefonszám: 212-639-6488

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden résztvevő, aki csontos helyreállító műtéten esik át a Memorial Sloan Kettering Cancer Centerben

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden új csontszarkóma miatt rekonstrukciós műtéten átesett beteg az MSK ortopédiai sebészeti szolgálatán
A csontos struktúrákat érintő elsődleges szarkómák jelenlegi vagy korábbi története, beleértve az összes altípust
A diagnózis megerősítése, amelyet az MSK Patológiai Osztálya végzett a szövetek/lemezek közvetlen áttekintésével
A betegeknek olvasniuk és érteniük kell angolul
Életkor >/=4

Kizárási kritériumok:

4-es vagy 5-ös ECOG-státusz-pontszámmal rendelkező betegek
17 kg-nál kisebb súlyú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

2

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz	Beavatkozás / kezelés
Regeneratív csontsebészet A csontdaganat miatt csontrekonstrukciós műtéten (RegOS) átesett résztvevők. Az operáció utáni értékelések tanulmányi látogatásaira évente kerül sor a 36. hónap után.	Viselkedési: Toronto Extremity Salvage Score A résztvevők által jelentett eredménypontszám. Az alsó végtagok esetében ez egy 33 tételből álló kérdőív, amely 32 db 5 pontos Likert skála elemet és 1 nyílt végű választ tartalmaz. A felső végtagok esetében ez egy 31 tételes kérdőív, amely 31 5 pontos Likert skála elemet és 1 nyílt végű választ tartalmaz. Az egyes tételekre adott válaszok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb értékek pedig azt jelzik, hogy a feladat könnyebben végrehajtható. A kérdőív összpontszáma úgy is kiszámítható, hogy a pontszámok összegét mínusz az összes megválaszolt tétel száma, és ezt elosztjuk a megválaszolt tételek száma alapján adható maximális pontszámmal. Ez 0 és 100% közötti tartományt eredményez, magasabb értékekkel, amelyek nagyobb képességet jeleznek a feladatok elvégzésére 31. Ez a pontozás lehetővé teszi azt a tényt, hogy egyes tételekre nem adható meg a válasz, ha azok nem vonatkoznak egy személyre. A befejezés várhatóan 20 percet vesz igénybe. Az alsó és a felső végtag pontszámait össze lehet vonni, de ezeket külön kívánjuk kezelni elemzés céljából. Más nevek: TESS Viselkedési: Musculoskeletal Tumor Society Score A klinikus által jelentett globális pontszám. Az alsó végtagokra vonatkozóan ez egy 6 pontból álló kérdőív, amely 6 pontos Likert skála tételeket tartalmaz, amelyek lefedik a fájdalmat, a funkciót, az érzelmi elfogadást, a járásképességet, a járást és a szükséges támogatást. Az egyes tételek pontszámai 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb értékek nagyobb funkciót, kevesebb fájdalmat vagy pozitívabb érzelmi elfogadást jeleznek. A felső végtagokra vonatkozóan ez egy 6 tételes kérdőív, amely 6 pontos Likert skála tételeket tartalmaz, amelyek a fájdalmat, a funkciót, az érzelmi elfogadást, a kéz pozícionálását, a kézügyességet és az emelőképességet fedik le. Az egyes tételek pontszámai 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb értékek nagyobb funkciót, kevesebb fájdalmat vagy pozitívabb érzelmi elfogadást jeleznek. A kérdőív összpontszáma is kiszámítható, amely az egyes tételek összege osztva a maximálisan elérhető pontszámmal (az elemek számának ötszöröse). 0 és 100% közötti százalékban van megadva. Más nevek: MSTS 3 Viselkedési: Időzített kelj fel és indulj teszt Validált funkcionális mérés, csak az alsó végtagokra. A pácienst megfigyelik és időzítik, miközben felemelkedik a karosszékből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy, majd újra leül. A teszt megjósolja a páciens azon képességét, hogy biztonságosan egyedül tudjon kimenni a szabadba, és számszerűsíti a funkcionális mobilitást. A teszt nem igényel különleges felszerelést, és kevesebb mint egy percet vesz igénybe. Diagnosztikai vizsgálat: Ortogonális röntgenfelvételek A csonttranszport távolságát mérjük, figyelembe véve a röntgenfelvételek kalibrálását. A csontregeneráció jelenlétét a szállított szegmensek között a proximális szegmenstől a disztális szegmensig tartó folyamatos meszesedett kallusz jelenléte határozza meg. Az ortogonális röntgenfelvételek mindegyike két kéreg megjelenítésére szolgál: az AP röntgenfelvételek a mediális és laterális kéregeket, a laterális röntgenfelvételek pedig az elülső és hátsó kéregeket. Minden folytonos meszesedett kérget 0-4 ép kéreggel számolunk. Más nevek: Radiográfiai értékelések Diagnosztikai vizsgálat: Súlycsapágy csak az alsó végtagokhoz A jelenlegi ellátási színvonal részeként arra kérik a betegeket, hogy álljanak egy mérlegre úgy, hogy az érintett alsó végtag a skálán, az érintetlen végtag pedig a skálával egy szintben lévő blokkon álljon. A pácienst megkérjük, hogy a lehető legnagyobb súlyt helyezze az érintett végtagra, és ezt a súlyt rögzítjük. Ezután minden egyes páciens összsúlyát megmérjük, és a súlyhordás százalékát a teljes testtömeghez viszonyított súlyterhelésként számítjuk ki. Diagnosztikai vizsgálat: Mozgástartomány A jelenlegi ápolási standard részeként az érintett végtag ízületeinek passzív mozgástartományát a klinikus minden egyes utóvizsgálata alkalmával felmérik. Ha a műtét a combcsonton történik, a csípő- és térdízületek mozgási tartományát értékelik. Míg a sípcsont esetében a térd- és bokaízületeket értékelik. Ezeket az értékeléseket a végtag mellett elhelyezett goniométerrel mérik, és minden mozgásirányra rögzítik. A csípő mozgási tartománya magában foglalja a hajlítást, az extenziót, az abdukciót, a belső forgatást és a külső forgatást. A térd mozgástartománya magában foglalja a hajlítást és a nyújtást. A boka mozgási tartománya magában foglalja a dorsiflexiót és a plantarflexiót.
Egyéb helyreállító sebészet A csontdaganat miatt egyéb rekonstrukciós műtéten átesett résztvevők. Az operáció utáni értékelések tanulmányi látogatásaira évente kerül sor a 36. hónap után.	Viselkedési: Toronto Extremity Salvage Score A résztvevők által jelentett eredménypontszám. Az alsó végtagok esetében ez egy 33 tételből álló kérdőív, amely 32 db 5 pontos Likert skála elemet és 1 nyílt végű választ tartalmaz. A felső végtagok esetében ez egy 31 tételes kérdőív, amely 31 5 pontos Likert skála elemet és 1 nyílt végű választ tartalmaz. Az egyes tételekre adott válaszok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb értékek pedig azt jelzik, hogy a feladat könnyebben végrehajtható. A kérdőív összpontszáma úgy is kiszámítható, hogy a pontszámok összegét mínusz az összes megválaszolt tétel száma, és ezt elosztjuk a megválaszolt tételek száma alapján adható maximális pontszámmal. Ez 0 és 100% közötti tartományt eredményez, magasabb értékekkel, amelyek nagyobb képességet jeleznek a feladatok elvégzésére 31. Ez a pontozás lehetővé teszi azt a tényt, hogy egyes tételekre nem adható meg a válasz, ha azok nem vonatkoznak egy személyre. A befejezés várhatóan 20 percet vesz igénybe. Az alsó és a felső végtag pontszámait össze lehet vonni, de ezeket külön kívánjuk kezelni elemzés céljából. Más nevek: TESS Viselkedési: Musculoskeletal Tumor Society Score A klinikus által jelentett globális pontszám. Az alsó végtagokra vonatkozóan ez egy 6 pontból álló kérdőív, amely 6 pontos Likert skála tételeket tartalmaz, amelyek lefedik a fájdalmat, a funkciót, az érzelmi elfogadást, a járásképességet, a járást és a szükséges támogatást. Az egyes tételek pontszámai 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb értékek nagyobb funkciót, kevesebb fájdalmat vagy pozitívabb érzelmi elfogadást jeleznek. A felső végtagokra vonatkozóan ez egy 6 tételes kérdőív, amely 6 pontos Likert skála tételeket tartalmaz, amelyek a fájdalmat, a funkciót, az érzelmi elfogadást, a kéz pozícionálását, a kézügyességet és az emelőképességet fedik le. Az egyes tételek pontszámai 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb értékek nagyobb funkciót, kevesebb fájdalmat vagy pozitívabb érzelmi elfogadást jeleznek. A kérdőív összpontszáma is kiszámítható, amely az egyes tételek összege osztva a maximálisan elérhető pontszámmal (az elemek számának ötszöröse). 0 és 100% közötti százalékban van megadva. Más nevek: MSTS 3 Viselkedési: Időzített kelj fel és indulj teszt Validált funkcionális mérés, csak az alsó végtagokra. A pácienst megfigyelik és időzítik, miközben felemelkedik a karosszékből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy, majd újra leül. A teszt megjósolja a páciens azon képességét, hogy biztonságosan egyedül tudjon kimenni a szabadba, és számszerűsíti a funkcionális mobilitást. A teszt nem igényel különleges felszerelést, és kevesebb mint egy percet vesz igénybe. Diagnosztikai vizsgálat: Ortogonális röntgenfelvételek A csonttranszport távolságát mérjük, figyelembe véve a röntgenfelvételek kalibrálását. A csontregeneráció jelenlétét a szállított szegmensek között a proximális szegmenstől a disztális szegmensig tartó folyamatos meszesedett kallusz jelenléte határozza meg. Az ortogonális röntgenfelvételek mindegyike két kéreg megjelenítésére szolgál: az AP röntgenfelvételek a mediális és laterális kéregeket, a laterális röntgenfelvételek pedig az elülső és hátsó kéregeket. Minden folytonos meszesedett kérget 0-4 ép kéreggel számolunk. Más nevek: Radiográfiai értékelések Diagnosztikai vizsgálat: Súlycsapágy csak az alsó végtagokhoz A jelenlegi ellátási színvonal részeként arra kérik a betegeket, hogy álljanak egy mérlegre úgy, hogy az érintett alsó végtag a skálán, az érintetlen végtag pedig a skálával egy szintben lévő blokkon álljon. A pácienst megkérjük, hogy a lehető legnagyobb súlyt helyezze az érintett végtagra, és ezt a súlyt rögzítjük. Ezután minden egyes páciens összsúlyát megmérjük, és a súlyhordás százalékát a teljes testtömeghez viszonyított súlyterhelésként számítjuk ki. Diagnosztikai vizsgálat: Mozgástartomány A jelenlegi ápolási standard részeként az érintett végtag ízületeinek passzív mozgástartományát a klinikus minden egyes utóvizsgálata alkalmával felmérik. Ha a műtét a combcsonton történik, a csípő- és térdízületek mozgási tartományát értékelik. Míg a sípcsont esetében a térd- és bokaízületeket értékelik. Ezeket az értékeléseket a végtag mellett elhelyezett goniométerrel mérik, és minden mozgásirányra rögzítik. A csípő mozgási tartománya magában foglalja a hajlítást, az extenziót, az abdukciót, a belső forgatást és a külső forgatást. A térd mozgástartománya magában foglalja a hajlítást és a nyújtást. A boka mozgási tartománya magában foglalja a dorsiflexiót és a plantarflexiót.

Csoport / Kohorsz

Beavatkozás / kezelés

Regeneratív csontsebészet

A csontdaganat miatt csontrekonstrukciós műtéten (RegOS) átesett résztvevők. Az operáció utáni értékelések tanulmányi látogatásaira évente kerül sor a 36. hónap után.

Viselkedési: Toronto Extremity Salvage Score

A résztvevők által jelentett eredménypontszám. Az alsó végtagok esetében ez egy 33 tételből álló kérdőív, amely 32 db 5 pontos Likert skála elemet és 1 nyílt végű választ tartalmaz. A felső végtagok esetében ez egy 31 tételes kérdőív, amely 31 5 pontos Likert skála elemet és 1 nyílt végű választ tartalmaz. Az egyes tételekre adott válaszok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb értékek pedig azt jelzik, hogy a feladat könnyebben végrehajtható. A kérdőív összpontszáma úgy is kiszámítható, hogy a pontszámok összegét mínusz az összes megválaszolt tétel száma, és ezt elosztjuk a megválaszolt tételek száma alapján adható maximális pontszámmal. Ez 0 és 100% közötti tartományt eredményez, magasabb értékekkel, amelyek nagyobb képességet jeleznek a feladatok elvégzésére 31. Ez a pontozás lehetővé teszi azt a tényt, hogy egyes tételekre nem adható meg a válasz, ha azok nem vonatkoznak egy személyre. A befejezés várhatóan 20 percet vesz igénybe. Az alsó és a felső végtag pontszámait össze lehet vonni, de ezeket külön kívánjuk kezelni elemzés céljából.

Más nevek:

TESS

Viselkedési: Musculoskeletal Tumor Society Score

A klinikus által jelentett globális pontszám. Az alsó végtagokra vonatkozóan ez egy 6 pontból álló kérdőív, amely 6 pontos Likert skála tételeket tartalmaz, amelyek lefedik a fájdalmat, a funkciót, az érzelmi elfogadást, a járásképességet, a járást és a szükséges támogatást. Az egyes tételek pontszámai 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb értékek nagyobb funkciót, kevesebb fájdalmat vagy pozitívabb érzelmi elfogadást jeleznek. A felső végtagokra vonatkozóan ez egy 6 tételes kérdőív, amely 6 pontos Likert skála tételeket tartalmaz, amelyek a fájdalmat, a funkciót, az érzelmi elfogadást, a kéz pozícionálását, a kézügyességet és az emelőképességet fedik le. Az egyes tételek pontszámai 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb értékek nagyobb funkciót, kevesebb fájdalmat vagy pozitívabb érzelmi elfogadást jeleznek. A kérdőív összpontszáma is kiszámítható, amely az egyes tételek összege osztva a maximálisan elérhető pontszámmal (az elemek számának ötszöröse). 0 és 100% közötti százalékban van megadva.

Más nevek:

MSTS 3

Viselkedési: Időzített kelj fel és indulj teszt

Validált funkcionális mérés, csak az alsó végtagokra. A pácienst megfigyelik és időzítik, miközben felemelkedik a karosszékből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy, majd újra leül. A teszt megjósolja a páciens azon képességét, hogy biztonságosan egyedül tudjon kimenni a szabadba, és számszerűsíti a funkcionális mobilitást. A teszt nem igényel különleges felszerelést, és kevesebb mint egy percet vesz igénybe.

Diagnosztikai vizsgálat: Ortogonális röntgenfelvételek

A csonttranszport távolságát mérjük, figyelembe véve a röntgenfelvételek kalibrálását. A csontregeneráció jelenlétét a szállított szegmensek között a proximális szegmenstől a disztális szegmensig tartó folyamatos meszesedett kallusz jelenléte határozza meg. Az ortogonális röntgenfelvételek mindegyike két kéreg megjelenítésére szolgál: az AP röntgenfelvételek a mediális és laterális kéregeket, a laterális röntgenfelvételek pedig az elülső és hátsó kéregeket. Minden folytonos meszesedett kérget 0-4 ép kéreggel számolunk.

Más nevek:

Radiográfiai értékelések

Diagnosztikai vizsgálat: Súlycsapágy csak az alsó végtagokhoz

A jelenlegi ellátási színvonal részeként arra kérik a betegeket, hogy álljanak egy mérlegre úgy, hogy az érintett alsó végtag a skálán, az érintetlen végtag pedig a skálával egy szintben lévő blokkon álljon. A pácienst megkérjük, hogy a lehető legnagyobb súlyt helyezze az érintett végtagra, és ezt a súlyt rögzítjük. Ezután minden egyes páciens összsúlyát megmérjük, és a súlyhordás százalékát a teljes testtömeghez viszonyított súlyterhelésként számítjuk ki.

Diagnosztikai vizsgálat: Mozgástartomány

A jelenlegi ápolási standard részeként az érintett végtag ízületeinek passzív mozgástartományát a klinikus minden egyes utóvizsgálata alkalmával felmérik. Ha a műtét a combcsonton történik, a csípő- és térdízületek mozgási tartományát értékelik. Míg a sípcsont esetében a térd- és bokaízületeket értékelik. Ezeket az értékeléseket a végtag mellett elhelyezett goniométerrel mérik, és minden mozgásirányra rögzítik. A csípő mozgási tartománya magában foglalja a hajlítást, az extenziót, az abdukciót, a belső forgatást és a külső forgatást. A térd mozgástartománya magában foglalja a hajlítást és a nyújtást. A boka mozgási tartománya magában foglalja a dorsiflexiót és a plantarflexiót.

Egyéb helyreállító sebészet

A csontdaganat miatt egyéb rekonstrukciós műtéten átesett résztvevők. Az operáció utáni értékelések tanulmányi látogatásaira évente kerül sor a 36. hónap után.

Viselkedési: Toronto Extremity Salvage Score

A résztvevők által jelentett eredménypontszám. Az alsó végtagok esetében ez egy 33 tételből álló kérdőív, amely 32 db 5 pontos Likert skála elemet és 1 nyílt végű választ tartalmaz. A felső végtagok esetében ez egy 31 tételes kérdőív, amely 31 5 pontos Likert skála elemet és 1 nyílt végű választ tartalmaz. Az egyes tételekre adott válaszok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb értékek pedig azt jelzik, hogy a feladat könnyebben végrehajtható. A kérdőív összpontszáma úgy is kiszámítható, hogy a pontszámok összegét mínusz az összes megválaszolt tétel száma, és ezt elosztjuk a megválaszolt tételek száma alapján adható maximális pontszámmal. Ez 0 és 100% közötti tartományt eredményez, magasabb értékekkel, amelyek nagyobb képességet jeleznek a feladatok elvégzésére 31. Ez a pontozás lehetővé teszi azt a tényt, hogy egyes tételekre nem adható meg a válasz, ha azok nem vonatkoznak egy személyre. A befejezés várhatóan 20 percet vesz igénybe. Az alsó és a felső végtag pontszámait össze lehet vonni, de ezeket külön kívánjuk kezelni elemzés céljából.

Más nevek:

TESS

Viselkedési: Musculoskeletal Tumor Society Score

A klinikus által jelentett globális pontszám. Az alsó végtagokra vonatkozóan ez egy 6 pontból álló kérdőív, amely 6 pontos Likert skála tételeket tartalmaz, amelyek lefedik a fájdalmat, a funkciót, az érzelmi elfogadást, a járásképességet, a járást és a szükséges támogatást. Az egyes tételek pontszámai 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb értékek nagyobb funkciót, kevesebb fájdalmat vagy pozitívabb érzelmi elfogadást jeleznek. A felső végtagokra vonatkozóan ez egy 6 tételes kérdőív, amely 6 pontos Likert skála tételeket tartalmaz, amelyek a fájdalmat, a funkciót, az érzelmi elfogadást, a kéz pozícionálását, a kézügyességet és az emelőképességet fedik le. Az egyes tételek pontszámai 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb értékek nagyobb funkciót, kevesebb fájdalmat vagy pozitívabb érzelmi elfogadást jeleznek. A kérdőív összpontszáma is kiszámítható, amely az egyes tételek összege osztva a maximálisan elérhető pontszámmal (az elemek számának ötszöröse). 0 és 100% közötti százalékban van megadva.

Más nevek:

MSTS 3

Viselkedési: Időzített kelj fel és indulj teszt

Validált funkcionális mérés, csak az alsó végtagokra. A pácienst megfigyelik és időzítik, miközben felemelkedik a karosszékből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy, majd újra leül. A teszt megjósolja a páciens azon képességét, hogy biztonságosan egyedül tudjon kimenni a szabadba, és számszerűsíti a funkcionális mobilitást. A teszt nem igényel különleges felszerelést, és kevesebb mint egy percet vesz igénybe.

Diagnosztikai vizsgálat: Ortogonális röntgenfelvételek

A csonttranszport távolságát mérjük, figyelembe véve a röntgenfelvételek kalibrálását. A csontregeneráció jelenlétét a szállított szegmensek között a proximális szegmenstől a disztális szegmensig tartó folyamatos meszesedett kallusz jelenléte határozza meg. Az ortogonális röntgenfelvételek mindegyike két kéreg megjelenítésére szolgál: az AP röntgenfelvételek a mediális és laterális kéregeket, a laterális röntgenfelvételek pedig az elülső és hátsó kéregeket. Minden folytonos meszesedett kérget 0-4 ép kéreggel számolunk.

Más nevek:

Radiográfiai értékelések

Diagnosztikai vizsgálat: Súlycsapágy csak az alsó végtagokhoz

A jelenlegi ellátási színvonal részeként arra kérik a betegeket, hogy álljanak egy mérlegre úgy, hogy az érintett alsó végtag a skálán, az érintetlen végtag pedig a skálával egy szintben lévő blokkon álljon. A pácienst megkérjük, hogy a lehető legnagyobb súlyt helyezze az érintett végtagra, és ezt a súlyt rögzítjük. Ezután minden egyes páciens összsúlyát megmérjük, és a súlyhordás százalékát a teljes testtömeghez viszonyított súlyterhelésként számítjuk ki.

Diagnosztikai vizsgálat: Mozgástartomány

A jelenlegi ápolási standard részeként az érintett végtag ízületeinek passzív mozgástartományát a klinikus minden egyes utóvizsgálata alkalmával felmérik. Ha a műtét a combcsonton történik, a csípő- és térdízületek mozgási tartományát értékelik. Míg a sípcsont esetében a térd- és bokaízületeket értékelik. Ezeket az értékeléseket a végtag mellett elhelyezett goniométerrel mérik, és minden mozgásirányra rögzítik. A csípő mozgási tartománya magában foglalja a hajlítást, az extenziót, az abdukciót, a belső forgatást és a külső forgatást. A térd mozgástartománya magában foglalja a hajlítást és a nyújtást. A boka mozgási tartománya magában foglalja a dorsiflexiót és a plantarflexiót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Korai felépülési szint Időkeret: 1 év a műtéttől	Az elsődleges cél a csontdaganatok reszekciója után rekonstrukciós műtéten átesett összes résztvevő funkciójának korai felépülési szintjének felmérése. A korai időkeret a neoplazma reszekciós műtéttől számított egy év.	1 év a műtéttől
Közepes felépülési szint Időkeret: 3 év a műtéttől	Az elsődleges cél a csontdaganatok reszekciója után rekonstrukciós műtéten átesett összes résztvevő funkciójának középtávú felépülési szintjének felmérése. A felépülési időszak közepén a neoplazma reszekciós műtéttől számított egy év.	3 év a műtéttől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

Kutatásvezető: Daniel Prince, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

18-014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

A csontszarkómák rekonstrukciós műtétje utáni gyógyulás és működés értékelése

A csontos szarkómák műtéti rekonstrukciója utáni gyógyulás és működés értékelése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Mintavételi módszer

Tanulmányi populáció

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Publikációk és hasznos linkek

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Becsült)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek