Score de récupération des extrémités à Toronto et Score de la Société des tumeurs musculosquelettiques et Test de mise en route chronométré à Ostéosarcome et Chondrosarcome et Tumeur osseuse - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Daniel Prince, MD, MPH
Numéro de téléphone: 212-639-6488
E-mail: princed@mskcc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Carol Morris, MD
Numéro de téléphone: 212-639-7611
E-mail: MorrisC@mskcc.org

Lieux d'étude

États-Unis
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
    - Contact:
      
      Christopher Prince, MD, MPH
      
      Numéro de téléphone: 212-639-6488
  - Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
    - Contact:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Numéro de téléphone: 212-639-6488
- New York
  - Harrison, New York, États-Unis, 10604
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
    - Contact:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Numéro de téléphone: 212-639-6488
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contact:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Numéro de téléphone: 212-639-6488
  - Uniondale, New York, États-Unis, 11553
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering at Nassau (Consent and Followup)
    - Contact:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Numéro de téléphone: 212-639-6488

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les participants qui subissent une chirurgie osseuse reconstructive au Memorial Sloan Kettering Cancer Center

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients subissant une chirurgie réparatrice de nouveaux sarcomes osseux dans le service de chirurgie orthopédique du MSK
Antécédents actuels ou antérieurs de sarcomes primaires impliquant des structures osseuses, y compris tous les sous-types
Confirmation du diagnostic qui a été effectuée par le département de pathologie du MSK via un examen direct des tissus/lames
Les patients doivent lire et comprendre l'anglais
Âge >/=4

Critère d'exclusion:

Patients avec un score de statut ECOG de 4 ou 5
Patients pesant moins de 17 kg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

2

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Chirurgie Osseuse Régénérative Participants subissant une chirurgie osseuse reconstructive (RegOS) pour une tumeur osseuse. Les visites d'étude pour les évaluations postopératoires auront lieu chaque année après le 36e mois.	Comportemental: Score de récupération des extrémités à Toronto Score de résultat rapporté par le participant. Pour les membres inférieurs, il s'agit d'un questionnaire de 33 items contenant 32 items de l'échelle de Likert à 5 points et 1 item à réponse ouverte. Pour les membres supérieurs, il s'agit d'un questionnaire de 31 items contenant 31 items sur l'échelle de Likert à 5 points et 1 item à réponse ouverte. Les réponses aux items individuels vont de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant qu'une tâche est plus facile à accomplir. Un score total du questionnaire peut également être calculé en prenant la somme des scores moins le nombre total d'éléments répondus, et en divisant ce résultat par le score maximum possible en fonction du nombre d'éléments répondus. Cela se traduit par une plage de 0 à 100 % avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande capacité à accomplir les tâches 31. Cette notation tient compte du fait que certains items peuvent ne pas être répondus s'ils ne s'appliquent pas à un individu. Il est prévu que cela prendra 20 minutes à compléter. Les scores des membres inférieurs et supérieurs peuvent être combinés, mais nous avons l'intention de les traiter séparément pour l'analyse. Autres noms: TESS Comportemental: Score de la Société des tumeurs musculosquelettiques Score global rapporté par le clinicien. Pour les membres inférieurs, il s'agit d'un questionnaire à 6 éléments contenant des éléments de l'échelle de Likert à 6 points qui couvrent la douleur, la fonction, l'acceptation émotionnelle, la capacité de marcher, la démarche et le soutien nécessaire. Les scores des items individuels vont de 0 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande fonction, moins de douleur ou une acceptation émotionnelle plus positive. Pour les membres supérieurs, il s'agit d'un questionnaire à 6 éléments contenant des éléments d'échelle de Likert à 6 points qui couvrent la douleur, la fonction, l'acceptation émotionnelle, le positionnement de la main, la dextérité manuelle et la capacité de levage. Les scores des items individuels vont de 0 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande fonction, moins de douleur ou une acceptation émotionnelle plus positive. Un score total du questionnaire qui est défini comme la somme des items individuels divisé par le score maximum possible (5 fois le nombre d'items) peut également être calculé. Il est représenté sous forme de pourcentage de 0 à 100 %. Autres noms: MSTS 3 Comportemental: Test de mise en route chronométré Mesure fonctionnelle validée, pour les membres inférieurs uniquement. Le patient est observé et chronométré pendant qu'il se lève d'un fauteuil, marche 3 mètres, se retourne, marche en arrière et se rassoit. Le test prédit la capacité du patient à sortir seul en toute sécurité et quantifie la mobilité fonctionnelle. Le test ne nécessite aucun équipement spécial et prendra moins d'une minute. Test diagnostique: Radiographies orthogonales La distance de transport osseux est mesurée en tenant compte de l'étalonnage des radiographies. La présence d'os régénéré entre le segment transporté est déterminée par la présence d'un cal calcifié continu du segment proximal au segment distal. Chacune des radiographies orthogonales permet de visualiser deux cortex : les radiographies AP visualisent les cortex médial et latéral et la radiographie de profil mesure les cortex antérieur et postérieur. Chaque cortex calcifié continu est compté avec une gamme de 0 à 4 cortex intacts. Autres noms: Évaluations radiographiques Test diagnostique: Mise en charge pour les membres inférieurs uniquement Dans le cadre de la norme de soins actuelle, les patients sont invités à se tenir debout sur une échelle avec le membre inférieur affecté sur l'échelle et l'extrémité non affectée sur un bloc au niveau de l'échelle. Le patient est invité à placer autant de poids que possible sur l'extrémité affectée et ce poids est enregistré. Le poids total de chaque patient est ensuite mesuré et le pourcentage de mise en charge est calculé comme la quantité de mise en charge sur le poids corporel total. Test diagnostique: Gamme de mouvement Dans le cadre de la norme de soins actuelle, les articulations de l'extrémité affectée sont évaluées pour l'amplitude de mouvement passive à chaque visite de suivi par le clinicien. Si la chirurgie est sur le fémur, les articulations de la hanche et du genou sont évaluées pour l'amplitude des mouvements. Alors que pour le tibia, les articulations du genou et de la cheville sont évaluées. Ces évaluations seraient mesurées à l'aide d'un goniomètre placé le long de l'extrémité et enregistré pour chaque direction de mouvement. L'amplitude de mouvement de la hanche comprend la flexion, l'extension, l'abduction, la rotation interne et la rotation externe. L'amplitude de mouvement du genou comprend la flexion et l'extension. L'amplitude de mouvement de la cheville comprend la dorsiflexion et la flexion plantaire.
Autre chirurgie reconstructive Participants subissant une autre chirurgie reconstructive pour une tumeur osseuse. Les visites d'étude pour les évaluations postopératoires auront lieu chaque année après le 36e mois.	Comportemental: Score de récupération des extrémités à Toronto Score de résultat rapporté par le participant. Pour les membres inférieurs, il s'agit d'un questionnaire de 33 items contenant 32 items de l'échelle de Likert à 5 points et 1 item à réponse ouverte. Pour les membres supérieurs, il s'agit d'un questionnaire de 31 items contenant 31 items sur l'échelle de Likert à 5 points et 1 item à réponse ouverte. Les réponses aux items individuels vont de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant qu'une tâche est plus facile à accomplir. Un score total du questionnaire peut également être calculé en prenant la somme des scores moins le nombre total d'éléments répondus, et en divisant ce résultat par le score maximum possible en fonction du nombre d'éléments répondus. Cela se traduit par une plage de 0 à 100 % avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande capacité à accomplir les tâches 31. Cette notation tient compte du fait que certains items peuvent ne pas être répondus s'ils ne s'appliquent pas à un individu. Il est prévu que cela prendra 20 minutes à compléter. Les scores des membres inférieurs et supérieurs peuvent être combinés, mais nous avons l'intention de les traiter séparément pour l'analyse. Autres noms: TESS Comportemental: Score de la Société des tumeurs musculosquelettiques Score global rapporté par le clinicien. Pour les membres inférieurs, il s'agit d'un questionnaire à 6 éléments contenant des éléments de l'échelle de Likert à 6 points qui couvrent la douleur, la fonction, l'acceptation émotionnelle, la capacité de marcher, la démarche et le soutien nécessaire. Les scores des items individuels vont de 0 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande fonction, moins de douleur ou une acceptation émotionnelle plus positive. Pour les membres supérieurs, il s'agit d'un questionnaire à 6 éléments contenant des éléments d'échelle de Likert à 6 points qui couvrent la douleur, la fonction, l'acceptation émotionnelle, le positionnement de la main, la dextérité manuelle et la capacité de levage. Les scores des items individuels vont de 0 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande fonction, moins de douleur ou une acceptation émotionnelle plus positive. Un score total du questionnaire qui est défini comme la somme des items individuels divisé par le score maximum possible (5 fois le nombre d'items) peut également être calculé. Il est représenté sous forme de pourcentage de 0 à 100 %. Autres noms: MSTS 3 Comportemental: Test de mise en route chronométré Mesure fonctionnelle validée, pour les membres inférieurs uniquement. Le patient est observé et chronométré pendant qu'il se lève d'un fauteuil, marche 3 mètres, se retourne, marche en arrière et se rassoit. Le test prédit la capacité du patient à sortir seul en toute sécurité et quantifie la mobilité fonctionnelle. Le test ne nécessite aucun équipement spécial et prendra moins d'une minute. Test diagnostique: Radiographies orthogonales La distance de transport osseux est mesurée en tenant compte de l'étalonnage des radiographies. La présence d'os régénéré entre le segment transporté est déterminée par la présence d'un cal calcifié continu du segment proximal au segment distal. Chacune des radiographies orthogonales permet de visualiser deux cortex : les radiographies AP visualisent les cortex médial et latéral et la radiographie de profil mesure les cortex antérieur et postérieur. Chaque cortex calcifié continu est compté avec une gamme de 0 à 4 cortex intacts. Autres noms: Évaluations radiographiques Test diagnostique: Mise en charge pour les membres inférieurs uniquement Dans le cadre de la norme de soins actuelle, les patients sont invités à se tenir debout sur une échelle avec le membre inférieur affecté sur l'échelle et l'extrémité non affectée sur un bloc au niveau de l'échelle. Le patient est invité à placer autant de poids que possible sur l'extrémité affectée et ce poids est enregistré. Le poids total de chaque patient est ensuite mesuré et le pourcentage de mise en charge est calculé comme la quantité de mise en charge sur le poids corporel total. Test diagnostique: Gamme de mouvement Dans le cadre de la norme de soins actuelle, les articulations de l'extrémité affectée sont évaluées pour l'amplitude de mouvement passive à chaque visite de suivi par le clinicien. Si la chirurgie est sur le fémur, les articulations de la hanche et du genou sont évaluées pour l'amplitude des mouvements. Alors que pour le tibia, les articulations du genou et de la cheville sont évaluées. Ces évaluations seraient mesurées à l'aide d'un goniomètre placé le long de l'extrémité et enregistré pour chaque direction de mouvement. L'amplitude de mouvement de la hanche comprend la flexion, l'extension, l'abduction, la rotation interne et la rotation externe. L'amplitude de mouvement du genou comprend la flexion et l'extension. L'amplitude de mouvement de la cheville comprend la dorsiflexion et la flexion plantaire.

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Chirurgie Osseuse Régénérative

Participants subissant une chirurgie osseuse reconstructive (RegOS) pour une tumeur osseuse. Les visites d'étude pour les évaluations postopératoires auront lieu chaque année après le 36e mois.

Comportemental: Score de récupération des extrémités à Toronto

Score de résultat rapporté par le participant. Pour les membres inférieurs, il s'agit d'un questionnaire de 33 items contenant 32 items de l'échelle de Likert à 5 points et 1 item à réponse ouverte. Pour les membres supérieurs, il s'agit d'un questionnaire de 31 items contenant 31 items sur l'échelle de Likert à 5 points et 1 item à réponse ouverte. Les réponses aux items individuels vont de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant qu'une tâche est plus facile à accomplir. Un score total du questionnaire peut également être calculé en prenant la somme des scores moins le nombre total d'éléments répondus, et en divisant ce résultat par le score maximum possible en fonction du nombre d'éléments répondus. Cela se traduit par une plage de 0 à 100 % avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande capacité à accomplir les tâches 31. Cette notation tient compte du fait que certains items peuvent ne pas être répondus s'ils ne s'appliquent pas à un individu. Il est prévu que cela prendra 20 minutes à compléter. Les scores des membres inférieurs et supérieurs peuvent être combinés, mais nous avons l'intention de les traiter séparément pour l'analyse.

Autres noms:

TESS

Comportemental: Score de la Société des tumeurs musculosquelettiques

Score global rapporté par le clinicien. Pour les membres inférieurs, il s'agit d'un questionnaire à 6 éléments contenant des éléments de l'échelle de Likert à 6 points qui couvrent la douleur, la fonction, l'acceptation émotionnelle, la capacité de marcher, la démarche et le soutien nécessaire. Les scores des items individuels vont de 0 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande fonction, moins de douleur ou une acceptation émotionnelle plus positive. Pour les membres supérieurs, il s'agit d'un questionnaire à 6 éléments contenant des éléments d'échelle de Likert à 6 points qui couvrent la douleur, la fonction, l'acceptation émotionnelle, le positionnement de la main, la dextérité manuelle et la capacité de levage. Les scores des items individuels vont de 0 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande fonction, moins de douleur ou une acceptation émotionnelle plus positive. Un score total du questionnaire qui est défini comme la somme des items individuels divisé par le score maximum possible (5 fois le nombre d'items) peut également être calculé. Il est représenté sous forme de pourcentage de 0 à 100 %.

Autres noms:

MSTS 3

Comportemental: Test de mise en route chronométré

Mesure fonctionnelle validée, pour les membres inférieurs uniquement. Le patient est observé et chronométré pendant qu'il se lève d'un fauteuil, marche 3 mètres, se retourne, marche en arrière et se rassoit. Le test prédit la capacité du patient à sortir seul en toute sécurité et quantifie la mobilité fonctionnelle. Le test ne nécessite aucun équipement spécial et prendra moins d'une minute.

Test diagnostique: Radiographies orthogonales

La distance de transport osseux est mesurée en tenant compte de l'étalonnage des radiographies. La présence d'os régénéré entre le segment transporté est déterminée par la présence d'un cal calcifié continu du segment proximal au segment distal. Chacune des radiographies orthogonales permet de visualiser deux cortex : les radiographies AP visualisent les cortex médial et latéral et la radiographie de profil mesure les cortex antérieur et postérieur. Chaque cortex calcifié continu est compté avec une gamme de 0 à 4 cortex intacts.

Autres noms:

Évaluations radiographiques

Test diagnostique: Mise en charge pour les membres inférieurs uniquement

Dans le cadre de la norme de soins actuelle, les patients sont invités à se tenir debout sur une échelle avec le membre inférieur affecté sur l'échelle et l'extrémité non affectée sur un bloc au niveau de l'échelle. Le patient est invité à placer autant de poids que possible sur l'extrémité affectée et ce poids est enregistré. Le poids total de chaque patient est ensuite mesuré et le pourcentage de mise en charge est calculé comme la quantité de mise en charge sur le poids corporel total.

Test diagnostique: Gamme de mouvement

Dans le cadre de la norme de soins actuelle, les articulations de l'extrémité affectée sont évaluées pour l'amplitude de mouvement passive à chaque visite de suivi par le clinicien. Si la chirurgie est sur le fémur, les articulations de la hanche et du genou sont évaluées pour l'amplitude des mouvements. Alors que pour le tibia, les articulations du genou et de la cheville sont évaluées. Ces évaluations seraient mesurées à l'aide d'un goniomètre placé le long de l'extrémité et enregistré pour chaque direction de mouvement. L'amplitude de mouvement de la hanche comprend la flexion, l'extension, l'abduction, la rotation interne et la rotation externe. L'amplitude de mouvement du genou comprend la flexion et l'extension. L'amplitude de mouvement de la cheville comprend la dorsiflexion et la flexion plantaire.

Autre chirurgie reconstructive

Participants subissant une autre chirurgie reconstructive pour une tumeur osseuse. Les visites d'étude pour les évaluations postopératoires auront lieu chaque année après le 36e mois.

Comportemental: Score de récupération des extrémités à Toronto

Score de résultat rapporté par le participant. Pour les membres inférieurs, il s'agit d'un questionnaire de 33 items contenant 32 items de l'échelle de Likert à 5 points et 1 item à réponse ouverte. Pour les membres supérieurs, il s'agit d'un questionnaire de 31 items contenant 31 items sur l'échelle de Likert à 5 points et 1 item à réponse ouverte. Les réponses aux items individuels vont de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant qu'une tâche est plus facile à accomplir. Un score total du questionnaire peut également être calculé en prenant la somme des scores moins le nombre total d'éléments répondus, et en divisant ce résultat par le score maximum possible en fonction du nombre d'éléments répondus. Cela se traduit par une plage de 0 à 100 % avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande capacité à accomplir les tâches 31. Cette notation tient compte du fait que certains items peuvent ne pas être répondus s'ils ne s'appliquent pas à un individu. Il est prévu que cela prendra 20 minutes à compléter. Les scores des membres inférieurs et supérieurs peuvent être combinés, mais nous avons l'intention de les traiter séparément pour l'analyse.

Autres noms:

TESS

Comportemental: Score de la Société des tumeurs musculosquelettiques

Score global rapporté par le clinicien. Pour les membres inférieurs, il s'agit d'un questionnaire à 6 éléments contenant des éléments de l'échelle de Likert à 6 points qui couvrent la douleur, la fonction, l'acceptation émotionnelle, la capacité de marcher, la démarche et le soutien nécessaire. Les scores des items individuels vont de 0 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande fonction, moins de douleur ou une acceptation émotionnelle plus positive. Pour les membres supérieurs, il s'agit d'un questionnaire à 6 éléments contenant des éléments d'échelle de Likert à 6 points qui couvrent la douleur, la fonction, l'acceptation émotionnelle, le positionnement de la main, la dextérité manuelle et la capacité de levage. Les scores des items individuels vont de 0 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande fonction, moins de douleur ou une acceptation émotionnelle plus positive. Un score total du questionnaire qui est défini comme la somme des items individuels divisé par le score maximum possible (5 fois le nombre d'items) peut également être calculé. Il est représenté sous forme de pourcentage de 0 à 100 %.

Autres noms:

MSTS 3

Comportemental: Test de mise en route chronométré

Mesure fonctionnelle validée, pour les membres inférieurs uniquement. Le patient est observé et chronométré pendant qu'il se lève d'un fauteuil, marche 3 mètres, se retourne, marche en arrière et se rassoit. Le test prédit la capacité du patient à sortir seul en toute sécurité et quantifie la mobilité fonctionnelle. Le test ne nécessite aucun équipement spécial et prendra moins d'une minute.

Test diagnostique: Radiographies orthogonales

La distance de transport osseux est mesurée en tenant compte de l'étalonnage des radiographies. La présence d'os régénéré entre le segment transporté est déterminée par la présence d'un cal calcifié continu du segment proximal au segment distal. Chacune des radiographies orthogonales permet de visualiser deux cortex : les radiographies AP visualisent les cortex médial et latéral et la radiographie de profil mesure les cortex antérieur et postérieur. Chaque cortex calcifié continu est compté avec une gamme de 0 à 4 cortex intacts.

Autres noms:

Évaluations radiographiques

Test diagnostique: Mise en charge pour les membres inférieurs uniquement

Dans le cadre de la norme de soins actuelle, les patients sont invités à se tenir debout sur une échelle avec le membre inférieur affecté sur l'échelle et l'extrémité non affectée sur un bloc au niveau de l'échelle. Le patient est invité à placer autant de poids que possible sur l'extrémité affectée et ce poids est enregistré. Le poids total de chaque patient est ensuite mesuré et le pourcentage de mise en charge est calculé comme la quantité de mise en charge sur le poids corporel total.

Test diagnostique: Gamme de mouvement

Dans le cadre de la norme de soins actuelle, les articulations de l'extrémité affectée sont évaluées pour l'amplitude de mouvement passive à chaque visite de suivi par le clinicien. Si la chirurgie est sur le fémur, les articulations de la hanche et du genou sont évaluées pour l'amplitude des mouvements. Alors que pour le tibia, les articulations du genou et de la cheville sont évaluées. Ces évaluations seraient mesurées à l'aide d'un goniomètre placé le long de l'extrémité et enregistré pour chaque direction de mouvement. L'amplitude de mouvement de la hanche comprend la flexion, l'extension, l'abduction, la rotation interne et la rotation externe. L'amplitude de mouvement du genou comprend la flexion et l'extension. L'amplitude de mouvement de la cheville comprend la dorsiflexion et la flexion plantaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveau de récupération précoce Délai: 1 an après l'opération	L'objectif principal est d'évaluer le niveau de récupération précoce de la fonction de tous les participants subissant une chirurgie reconstructive après résection de néoplasmes osseux. Le délai précoce est considéré à un an après la chirurgie de résection du néoplasme.	1 an après l'opération
Niveau de récupération moyen Délai: 3 ans après l'opération	L'objectif principal est d'évaluer le niveau de fonction à mi-récupération de tous les participants subissant une chirurgie reconstructive après résection de néoplasmes osseux. Le délai de mi-récupération est considéré à un an à compter de la chirurgie de résection du néoplasme.	3 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Daniel Prince, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

14 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

18-014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Évaluation de la cicatrisation et de la fonction après une chirurgie de reconstruction pour les sarcomes osseux

Évaluation de la guérison et de la fonction après reconstruction chirurgicale pour les sarcomes osseux

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Méthode d'échantillonnage

Population étudiée

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

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