도시 중학교에서 동료 관리 천식 자기 관리 개입 (PeerASMAS)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 도시 공립학교 환경에서 라틴계 중학교(6-8학년) 청소년을 위한 4회기 동료 촉진 천식 자기 관리 개입을 평가하는 것입니다. 중재인 ASMAS(학교에서의 천식 자가 관리)는 훈련되고 감독된 고등학교 3학년 및 천식이 있는 라틴계 혈통의 선배가 천식이 있는 중학교 또래에 의해 관리됩니다. 이 연구는 푸에르토리코의 산후안에 있는 두 번째 연구 그룹과의 협력 관계입니다. 푸에르토리코의 어린이 천식 발병률도 높기 때문입니다.
이 연구에는 2가지 목표가 있습니다. 첫 번째 목표는 천식 건강 결과(예: 천식 조절, 증상 없는 날, 학교 결석 및 폐 기능) 및 천식 자기 관리(기술, 지식 및 자기 효능감, 구조 흡입기의 가용성)에 대한 ASMAS의 효과를 평가하는 것입니다. 로드아일랜드주 프로비던스와 푸에르토리코주 산후안에서 천식을 앓고 있는 432명의 라틴계 중학생 샘플에서 학교에서의 실행 계획).
중학생과 1차 간병인은 기본 연구 세션을 완료할 뿐만 아니라 개입 직후 및 개입 후 4개월, 8개월 및 12개월 후 후속 연구 가정 방문을 완료합니다. 천식. 학생들은 3개의 스터디 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 할당은 무작위로 이루어지며(동전 던지기와 같이) 각 학생이 학교에서 수행하는 작업은 각 학생이 할당된 그룹에 따라 다릅니다. ASMAS 그룹과 천식 + 건강 교육 그룹은 교내 개입 세션(4주 동안 주당 1회) 동안 천식 및 기타 선택된 건강 주제에 대해 배웁니다. "치료 없음" 스터디 그룹은 교내 그룹 세션에 전혀 참석하지 않습니다.
연구의 두 번째 목표는 다른 장소에서 더 넓은 범위로 사용하기 위한 준비 과정에서 개입을 평가하는 것입니다. 학생, 간병인, 고등학교 동료, 학교 관리자 및 추가 커뮤니티 구성원이 중재에 대한 그룹 토론에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준은 학생들이 다음을 수행하도록 지정합니다.
- 만 11~14세
- 6학년, 7학년 또는 8학년에 진학
- 대상 공립학교에 다니다
- 간병인 및 제공자 보고서에 따라 의사가 천식을 진단한 경우
- a) 현재 천식 조절제 처방이 있거나 b) 이전 4주 동안 다음 중 하나라도 있으면 현재 지속성 천식의 기준을 충족합니다.
I. 주간 천식 증상 > 2일/주,
II. 천식으로 인한 야간 각성 월 3~4회 이상,
III. 속효성 베타 작용제 최소 2일/주 사용,
IV. 활동 제한 또는
V. 경구 스테로이드 연 2회 이상 사용
- 아동은 위의 기준 I-V 중 하나의 승인을 통해 지난 4주 동안 최근 활성 천식 활동이 있어야 합니다.
- 로드 아일랜드에서 아동의 주 양육자는 라틴계로 신분을 밝혀야 합니다.
- 로드아일랜드에서는 아이들이 영어로 말해야 합니다.
제외 기준:
- 적극적인 면역 요법,
- 다른 폐질환,
- 독립적인 교실에서 특수 교육 서비스를 받고,
- 심각한 정신과 또는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스마스
ASMAS는 최적의 학교 기반 천식 관리를 위한 NHLBI 임상 지침에 기반한 천식 자가 관리 프로그램입니다.
여기에는 천식을 앓고 있는 라틴계 고등학교 동료가 도시의 중학교 환경에서 그룹 형식으로 제공하는 4시간 130분 세션이 포함됩니다.
ASMAS는 천식 병태생리학, 증상 관리, 천식 약물 및 방아쇠 제어에 중점을 둡니다.
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천식 교육 및 천식 관리 관행을 목표로 하는 중학생을 위한 고등학교 동료 주도 그룹 개입.
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활성 비교기: 천식 교육 플러스 어린이 건강
천식 교육과 어린이 건강 관리 조건은 성인 건강 교육자가 제공하며, 일반 건강 주제(영양, 신체 활동)가 추가된 기존 천식 교육("천식의 매직 넘버")의 4개 세션(1 1/2시간)을 포함합니다. , 안전).
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건강 교육자가 천식 교육 및 기타 아동 건강 주제에 중점을 둔 중재를 주도했습니다.
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간섭 없음: 치료 통제 없음
이 팔에 무작위로 배정된 학생은 치료가 아닌 표준 치료를 받으며 그룹 개입 세션에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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7개 항목 아동 천식 조절 테스트(C-ACT)를 통해 아동 및 부모 보고서로 평가
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기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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무증상 일수의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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이전 30일 동안 증상이 없는 낮/밤의 표준 설문지를 사용하여 부모 보고에 의해
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기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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천식 관련 결석률 추이
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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천식 관련 결석율은 등교 자료와 천식으로 인한 보호자의 결석 신고를 통해 산출
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기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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폐 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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천식 모니터 2(AM2, ERT, USA)는 폐 기능 지수(1초간 강제 호기량, FEV1)를 수집하는 휴대용 컴퓨터 폐활량계입니다.
아이들은 1주일 동안 표준 절차를 사용하여 AM2를 하루에 2회(AM/PM 투약 전) 사용합니다.
예측된 FEV1을 얻을 수 있습니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 천식 지식의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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타당하고 신뢰할 수 있는 천식 지식 설문지를 통한 아동신고
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기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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소아천식 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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타당하고 신뢰할 수 있는 아동 천식 자기효능감 척도(Cronbach alpha .87;
Bursch 등, 1999).
이 척도는 1에서 6까지의 응답 범위를 가진 14개의 항목을 포함하며 점수가 높을수록 천식 치료에 대한 자기효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
천식 자기 효능감 점수는 14개 항목의 평균을 사용하여 계산됩니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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천식 자가 관리의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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잘 검증되고 신뢰할 수 있는 조치를 통해 어린이 및 간병인 버전
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기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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천식의 변화 행동 계획/흡입기 가용성
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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학교에서 구조 흡입기의 가용성에 대한 학교 간호사 보고서 및 학교 간호사와 천식 조치 계획
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기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 8개월, 개입 후 12개월에 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daphne Koinis-Mitchell, PhD, Rhode Island Hospital
- 수석 연구원: Glorisa Canino, PhD, University of Puerto Rico
- 연구 책임자: Sheryl J Kopel, MSc, Rhode Island Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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