Intervention d'autogestion de l'asthme administrée par les pairs dans les écoles intermédiaires urbaines (PeerASMAS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer une intervention d'autogestion de l'asthme en 4 séances, facilitée par les pairs, pour les jeunes latinos du collège (6e-8e) dans les écoles publiques urbaines. L'intervention, ASMAS (Asthma Self-Management in Schools) est administrée par des lycéens formés et supervisés et des seniors d'origine latino asthmatique à des camarades de collège asthmatiques. Cette étude est un partenariat avec un deuxième groupe de recherche à San Juan, Porto Rico, car il y a aussi un taux élevé d'asthme chez les enfants là-bas.
Il y a 2 objectifs dans cette étude. Le premier objectif est d'évaluer les effets de l'ASMAS sur les résultats de santé liés à l'asthme (par exemple, le contrôle de l'asthme, les jours sans symptômes, les absences scolaires et la fonction pulmonaire) et sur l'autogestion de l'asthme (compétences, connaissances et auto-efficacité, disponibilité d'inhalateurs de secours et plan d'action à l'école) dans un échantillon de 432 collégiens latinos souffrant d'asthme à Providence, Rhode Island et San Juan, Porto Rico.
Les collégiens et un soignant principal effectueront une session de recherche de base, ainsi que des visites à domicile immédiatement après l'intervention et de suivi de recherche à 4 mois, 8 mois et 12 mois après l'intervention au cours desquelles ils rempliront des questionnaires d'étude sur l'état de santé de l'enfant. asthme. Les étudiants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes d'étude. L'affectation est aléatoire (comme un tirage au sort), et ce que chaque élève fait à l'école dépend du groupe auquel chaque élève est affecté. Le groupe ASMAS et les groupes Asthme + Éducation à la santé découvriront l'asthme et d'autres sujets de santé sélectionnés lors de leurs séances d'intervention en milieu scolaire (1 par semaine pendant 4 semaines). Le groupe d'étude "sans traitement" n'assistera pas du tout aux séances de groupe à l'école.
Le deuxième objectif de l'étude est d'évaluer l'intervention en vue de son utilisation à plus grande échelle dans d'autres lieux. Les élèves, les soignants, les pairs du secondaire, les administrateurs scolaires et d'autres membres de la communauté seront invités à participer à des discussions de groupe sur l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion précisent que les étudiants doivent :
- Avoir 11-14 ans
- Assister à la 6e, 7e ou 8e année
- fréquenter une école publique ciblée
- avez un asthme diagnostiqué par un médecin selon le rapport du soignant et du fournisseur
- répondre aux critères de l'asthme persistant actuel soit en a) ayant une prescription actuelle pour un médicament contre l'asthme, soit b) ayant l'un des éléments suivants au cours des 4 semaines précédentes :
I. symptômes d'asthme diurne > 2 jours/semaine,
II. réveils nocturnes dus à l'asthme au moins 3-4 fois/mois,
III. utilisation de bêta-agonistes à courte durée d'action au moins 2 jours/semaine,
IV. limitation d'activité, ou
V. utilisation de stéroïdes oraux au moins 2 fois/an
- les enfants doivent avoir une activité asthmatique active récente au cours des 4 semaines précédentes grâce à l'approbation de l'un des critères I-V ci-dessus
- Dans le Rhode Island, le principal soignant des enfants doit s'identifier comme Latino
- Au Rhode Island, les enfants doivent parler anglais
Critère d'exclusion:
- immunothérapie active,
- autre maladie pulmonaire,
- recevoir des services d'éducation spécialisée dans une salle de classe autonome,
- toute condition psychiatrique ou médicale grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ASMAS
ASMAS est un programme d'autogestion de l'asthme basé sur les directives cliniques du NHLBI pour une gestion optimale de l'asthme en milieu scolaire.
Il s'agit de 4 séances d'une heure et demie dispensées en groupe dans le milieu urbain d'un collège par un pair latino du secondaire souffrant d'asthme.
L'ASMAS se concentre sur la physiopathologie de l'asthme, la gestion des symptômes, les médicaments contre l'asthme et le contrôle des déclencheurs.
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Une intervention de groupe dirigée par des pairs du secondaire pour les élèves du secondaire ciblant l'éducation sur l'asthme et les pratiques de gestion de l'asthme.
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Comparateur actif: Éducation sur l'asthme et santé de l'enfant
L'éducation sur l'asthme et la condition de contrôle de la santé de l'enfant seront dispensées par un éducateur de santé pour adultes et comprendront 4 sessions (1 1/2 heures) de notre éducation existante sur l'asthme ("Numéro magique de l'asthme") avec des sujets de santé généraux supplémentaires (nutrition, activité physique , sécurité).
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Intervention dirigée par un éducateur de la santé axée sur l'éducation sur l'asthme et d'autres sujets liés à la santé de l'enfant.
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Aucune intervention: Aucun contrôle de traitement
Les étudiants assignés au hasard à ce groupe recevront des soins standard, c'est-à-dire aucun traitement, et ne participeront à aucune séance d'intervention de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le contrôle de l'asthme
Délai: Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Évalué par le rapport de l'enfant et du parent par le biais du test de contrôle de l'asthme de l'enfant (C-ACT) en 7 items
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Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Modification du nombre de jours sans symptômes
Délai: Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Par rapport des parents à l'aide d'un questionnaire standard sur les jours/nuits sans symptômes au cours des 30 jours précédents
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Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Changement du taux d'absentéisme scolaire lié à l'asthme
Délai: Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Le taux d'absentéisme scolaire lié à l'asthme sera calculé à partir des données sur la fréquentation scolaire et du rapport du soignant sur les absences scolaires dues à l'asthme
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Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Modification de la fonction pulmonaire
Délai: Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Le moniteur d'asthme 2 (AM2, ERT, États-Unis) est un spiromètre informatisé portatif qui recueille des indices de fonction pulmonaire (volume expiratoire forcé à une seconde, FEV1).
Les enfants utiliseront AM2 pendant une semaine en utilisant des procédures standard, 2x/jour (avant les médicaments AM/PM).
Le VEMS prédit sera obtenu.
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Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances sur l'asthme chez l'enfant
Délai: Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Rapport de l'enfant via le questionnaire valide et fiable sur les connaissances sur l'asthme
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Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Changement dans l'auto-efficacité de l'asthme chez l'enfant
Délai: Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Déclaration de l'enfant par le biais d'une échelle d'auto-efficacité pour l'asthme valide et fiable pour les enfants (Cronbach alpha 0,87 ;
Bursch, et al, 1999).
L'échelle comprend 14 éléments avec des réponses allant de 1 à 6, et des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité pour soigner l'asthme.
Un score d'auto-efficacité de l'asthme est calculé en utilisant la moyenne des 14 items.
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Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Changement dans l'autogestion de l'asthme
Délai: Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Grâce à une mesure bien validée et fiable ; versions enfant et soignant
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Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Changement dans l'asthme Plan d'action/Disponibilité des inhalateurs
Délai: Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Rapport de l'infirmière scolaire sur la disponibilité de l'inhalateur de secours à l'école et plan d'action contre l'asthme avec l'infirmière scolaire
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Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention, 8 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daphne Koinis-Mitchell, PhD, Rhode Island Hospital
- Chercheur principal: Glorisa Canino, PhD, University of Puerto Rico
- Directeur d'études: Sheryl J Kopel, MSc, Rhode Island Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01MD012225-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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