城市中学的同伴管理哮喘自我管理干预 (PeerASMAS)
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估针对城市公立学校环境中拉丁裔中学(6 至 8 岁)青少年的 4 节课、同伴引导的哮喘自我管理干预。 干预措施 ASMAS(学校哮喘自我管理)由经过培训和监督的患有哮喘的拉丁美洲裔高中生和高中生对患有哮喘的中学同龄人进行管理。 这项研究是与波多黎各圣胡安的第二个研究小组合作进行的,因为那里的儿童哮喘发病率也很高。
本研究有 2 个目标。 第一个目标是评估 ASMAS 对哮喘健康结果(例如,哮喘控制、无症状天数、缺勤和肺功能)和哮喘自我管理(技能、知识和自我效能、救援吸入器的可用性)的影响和学校的行动计划)在普罗维登斯、罗德岛和波多黎各圣胡安的 432 名患有哮喘的拉丁裔中学儿童样本中。
中学生和主要看护者将完成基线研究会议,以及干预后立即和干预后 4 个月、8 个月和 12 个月的后续研究家访,在此期间他们将完成关于孩子的研究问卷哮喘。 学生将被随机分配到三个学习小组之一。 分配是随机的(就像抛硬币一样),每个学生在学校做什么取决于每个学生被分配到哪个组。 ASMAS 小组和哮喘 + 健康教育小组将在他们的校内干预课程(每周 1 次,持续 4 周)期间了解哮喘和其他选定的健康主题。 “无治疗”学习小组根本不会参加校内小组会议。
该研究的第二个目标是评估干预措施,为在其他地方更广泛地使用它做准备。 将邀请学生、看护人、高中同龄人、学校管理人员和其他社区成员参加有关干预的小组讨论。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Daphne Koinis-Mitchell, PhD
- 电话号码:(401) 793-3682
- 邮箱:dkoinismitchell@lifespan.org
研究联系人备份
- 姓名:Maria T Coutinho, PhD
- 电话号码:(401) 793-8860
- 邮箱:mcoutinho@lifespan.org
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- 招聘中
- Rhode Island Hospital
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接触:
- daphne Koinis-Mitchell, PhD
- 电话号码:401-793-3682
- 邮箱:dkoinismitchell@lifespan.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准规定学生必须:
- 11-14岁
- 参加六年级、七年级或八年级
- 就读目标公立学校
- 根据护理人员和提供者的报告,医生诊断为哮喘
- 满足当前持续性哮喘的标准,方法是 a) 目前有哮喘控制药物的处方,或 b) 在过去 4 周内有以下任何一种情况:
I. 日间哮喘症状 > 2 天/周,
二。每月因哮喘至少醒来 3-4 次,
三、每周至少使用 2 天短效 β 受体激动剂,
四、活动限制,或
五、口服类固醇至少使用2次/年
- 儿童必须在过去 4 周内通过上述任何标准 I-V 的认可具有近期活跃的哮喘活动
- 在罗德岛,儿童的主要看护人必须是拉丁裔
- 在罗德岛,孩子们必须说英语
排除标准:
- 主动免疫治疗,
- 其他肺部疾病,
- 在独立教室接受特殊教育服务,
- 任何严重的精神或医疗状况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:阿斯玛斯
ASMAS 是一项基于 NHLBI 最佳学校哮喘管理临床指南的哮喘自我管理计划。
它涉及 4 个 1.5 小时的课程,由一位患有哮喘病的拉丁裔高中同学在城市中学环境中以小组形式进行。
ASMAS 专注于哮喘病理生理学、症状管理、哮喘药物治疗和触发控制。
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以哮喘教育和哮喘管理实践为目标的针对中学生的高中同伴领导小组干预。
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有源比较器:哮喘教育加儿童健康
哮喘教育加上儿童健康控制条件将由一名成人健康教育者提供,包括我们现有的哮喘教育(“哮喘的神奇数字”)的 4 节课(1 1/2 小时长),并增加了一般健康主题(营养、体育活动) , 安全)。
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健康教育者主导的干预重点是哮喘教育和其他儿童健康主题。
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无干预:无处理控制
随机分配到该组的学生将接受标准护理,即无治疗,并且不会参加任何小组干预会议。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘控制的变化
大体时间:在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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由儿童和家长报告通过 7 项儿童哮喘控制测试 (C-ACT) 进行评估
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在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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无症状天数的变化
大体时间:在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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由家长使用标准问卷报告前 30 天无症状天数/夜数
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在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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哮喘相关的缺勤率变化
大体时间:在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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哮喘相关的缺勤率将根据学校出勤数据和看护人因哮喘缺勤的报告计算得出
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在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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肺功能改变
大体时间:在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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Asthma Monitor 2(AM2,ERT,美国)是一种手持式计算机肺活量计,可收集肺功能指数(一秒用力呼气量,FEV1)。
儿童将在一周内使用标准程序使用 AM2,每天 2 次(在上午/下午用药之前)。
将获得预测的FEV1。
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在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童哮喘知识的改变
大体时间:在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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儿童通过有效可靠的哮喘知识问卷进行报告
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在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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儿童哮喘自我效能的变化
大体时间:在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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通过有效可靠的儿童哮喘自我效能量表(Cronbach alpha .87;
Bursch 等人,1999 年)。
该量表包括 14 个项目,反应范围为 1 到 6,得分越高表明在护理哮喘方面的自我效能感越高。
使用 14 个项目的平均值计算哮喘自我效能评分。
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在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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哮喘自我管理的改变
大体时间:在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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通过经过充分验证的可靠措施;儿童和看护者版本
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在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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哮喘行动计划/吸入器可用性的变化
大体时间:在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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学校护士报告学校救援吸入器的可用性和学校护士的哮喘行动计划
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在基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 8 个月和干预后 12 个月进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daphne Koinis-Mitchell, PhD、Rhode Island Hospital
- 研究主任:Maria T Coutinho, PhD、Rhode Island Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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