집중 치료 중 급성 골수성 백혈병 환자에서 호중구감소성 소장결장염 연구의 발생률 (DECLAM)
집중 치료 중 급성 골수성 백혈병 환자의 호중구감소성 소장결장염 연구의 발생률(DECLAM).
연구 개요
상세 설명
이것은 혈액학적 환자의 동종 코호트에서 소화 장애에 대한 최초의 전향적 연구입니다. 이러한 애정은 높은 이환율(감염, 영양결핍, 자율성 상실…)을 유발하지만 AML 유도 또는 통합 과정 후 소화기 증상이 있는 호중구 감소증 환자에서 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 재생 불량 기간 동안 발열 5일째에 수행되는 체계적인 CT 스캔과 임상 징후에 의해 NE의 발생률을 평가하는 것입니다. 조기 진단은 합병증을 줄이고 수술 요법을 암시할 수 있는 중력 기준을 평가할 수 있습니다.
의사는 항생제 투여 5일 후 지속적인 열을 동반한 열성 호중구감소증 앞에서 흉부 CT 스캔(침습성 진균성 기관지폐 감염을 연구하기 위해)과 동시에 유도 및/또는 모든 경화 동안 주사로 CT 스캔을 수행할 것입니다. 소화 징후의 존재.
임상적, 미생물학적, 방사선학적 증상은 소화기 증상을 동반한 열성 호중구감소증이 유도 및 각 강화 과정에서 기록될 때마다 등록됩니다. 환자는 AML이 불응성이거나 조혈 줄기 세포 이식이 필요한 경우 또는 환자가 원할 때마다 연구에서 제외됩니다. 마지막 방문은 통합 과정이 끝날 때입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Delphine LEBON, Doctor
- 전화번호: 0033 3 22 45 59 17
- 이메일: lebon.delphine@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Amiens-Picardie
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연락하다:
- Delphine LEBON, Ph
- 이메일: lebon.delphine@chu-amiens.fr
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수석 연구원:
- Delphine LEBON, Ph
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Caen, 프랑스, 14033
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Caen
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연락하다:
- Sylvain CHANTEPIE, PhD
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수석 연구원:
- Sylvain CHANTEPIE, PhD
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Rouen, 프랑스, 76038
- 모병
- Henri Becquerel Center
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연락하다:
- Fabrince JARDIN, PhD
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수석 연구원:
- Fabrice JARDIN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 포함 기준:
모든 혈액학 환자:
- 감염 위험이 높은 호중구 감소증을 유발하는 AML(유도 후 집중 경화)에 대한 집중 치료를 받을 수 있음
- 동의하는 상태
- 사회보장제도에 소속
제외 기준:
- 경미한 환자
- 집중 치료를 받을 수 없는 AML 환자
- 급성 전골수구성 백혈병에 걸린 환자
- 임산부
- HIV, B형 또는 C형 간염 환자
- 후견인 또는 후견인 또는 법원 또는 행정 명령에 의해 자유를 박탈당한 환자(공중 보건법 L1121-6 및 L1121-8 조항에 따름)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 스캔에서 EC 발생
기간: 1 일
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주요 평가 기준은 열성 호중구 감소증이 있고 다른 진단에서 제외 후 화학 요법 후 실조증 기간 동안 소화기 증상을 나타내는 모든 포괄적인 환자에 대해 항생제 하에서 발열 5일째에 실현되는 CT 스캔에서 EC 발생입니다. (전염성 대장염 및 기타 복부 증후군).
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2017_843_0031
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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