- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03451409
강박장애에서 감각현상의 신경생물학
RDoC(연구 영역 기준) 접근 방식은 뇌 회로와 보다 밀접하게 일치하는 행동의 차원적 구성 요소를 조사하여 강박 장애(OCD) 환자의 감각 증상의 신경생물학적 메커니즘을 해결하고자 합니다. 이 프로젝트는 감각 현상(SP)의 차원적 증상에 초점을 맞춥니다. 감각 현상(SP)은 강박장애에서 반복적인 행동을 유발하는 불편하거나 혐오스러운 감각 경험으로, "옳지 않은" 감각, 신체적 충동, 혐오감을 포함합니다. SP는 OCD 환자의 60-80%에서 발생하는 매우 널리 퍼져 있으며 매우 고통스러운 것으로 경험됩니다. 불행하게도 SP는 표준 치료 접근법으로 잘 다루어지지 않으며 부분적으로는 신경 생물학적 메커니즘이 잘 이해되지 않기 때문일 수 있습니다.
이 프로젝트는 예비 데이터를 기반으로 (1) 전체 범위의 SP 중증도를 보여주는 큰 OCD 코호트에서 SP의 신경 메커니즘을 조사하고 (2) 환자의 영향을 받지 않은 형제자매에서 가족 위험 마커를 조사합니다. 목표 1의 경우 감각 현상 척도를 사용하여 100명의 OCD 환자에서 SP를 측정합니다. 확산 및 fMRI 데이터는 휴식 및 fMRI 작업 중에 수집됩니다. 가족 위험 마커를 식별하기 위해 Aim 2는 OCD 프로밴드, OCD 환자의 50명의 영향을 받지 않은 생물학적 형제, Axis 1 장애의 가족력이 없는 50명의 관련 없는 건강한 대조군 사이의 감각 현상과 신경 회로를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolette Recchia
- 전화번호: 845-398-5590
- 이메일: nicolette.recchia@nyulangone.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 유창함(말하기 및 쓰기)
건강한 대조군(HC)에 대한 추가 기준:
- DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-5 기준에 따른 주요 축 I 진단의 평생 부재
- 향정신성 약물을 복용하지 않음
- 강박 장애가 있는 직계 가족 없음
형제자매(SIB)에 대한 추가 기준:
- 강박 장애가 있는 사람의 1차 친형제자매
강박 장애 환자에 대한 추가 기준:
- DSM-5 기준에 따른 강박 장애 진단.
제외 기준:
- Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI) 7.0.2를 통해 평가된 현재 중간 또는 높은 자살 가능성 자살성 모듈
- 밀실 공포증, 철 임플란트, 보조기 또는 심박 조율기와 같은 MRI 금기 사항
- 주요 신경계 질환(예: 자가 보고한 기질적 정신 증후군, 두부 외상, 편두통, 발작, 기타 중추신경계(CNS) 질환 또는 참여를 안전하지 않거나 실행 불가능하게 만드는 기타 중요한 의학적 질환)
- 양성 소변 독성학 또는 임신 검사
- 연구 절차를 완료하는 데 방해가 되는 모든 장애 또는 건강 문제(예: 허리 문제, 심한 손목 터널 증후군, 안경이나 콘택트 렌즈로 교정되지 않는 시력 장애 등).
- 현재 알코올 사용 장애 또는 물질 사용 장애(중등도 또는 중증) 진단
- DSM-5 기준에 근거한 정신병, 양극성 장애 또는 주요 발달 장애(자폐 스펙트럼 장애, 지적 발달 장애)의 현재 또는 이전 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: OCD 프로밴드
OCD의 가족력이 없는 건강한 대조군(HC, n=50)은 SIB에 매칭됩니다.
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뇌 활동이 측정되는 동안 2-3개의 간단한 컴퓨터 작업.
수행되는 작업에는 컴퓨터 화면의 문자, 숫자 또는 모양에 대한 버튼 누름 반응이 포함됩니다.
작업 중 눈의 움직임을 기록하기 위해 눈을 겨냥한 카메라
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활성 비교기: OCD 형제자매
OCD의 가족력이 없는 건강한 대조군(HC, n=50)은 SIB에 매칭됩니다.
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뇌 활동이 측정되는 동안 2-3개의 간단한 컴퓨터 작업.
수행되는 작업에는 컴퓨터 화면의 문자, 숫자 또는 모양에 대한 버튼 누름 반응이 포함됩니다.
작업 중 눈의 움직임을 기록하기 위해 눈을 겨냥한 카메라
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활성 비교기: 건강한 통제
OCD의 가족력이 없는 건강한 대조군(HC, n=50)은 SIB에 매칭됩니다.
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뇌 활동이 측정되는 동안 2-3개의 간단한 컴퓨터 작업.
수행되는 작업에는 컴퓨터 화면의 문자, 숫자 또는 모양에 대한 버튼 누름 반응이 포함됩니다.
작업 중 눈의 움직임을 기록하기 위해 눈을 겨냥한 카메라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
강박 장애 환자의 감각 현상 중증도와 관련된 뇌 활성화
기간: 4 시간
|
경로 분석을 사용한 통계적 모델링은 두뇌 활성화, 기능적 연결성 및 확산 측정이 예측 영향의 대체 모델보다 감각 현상(SP)을 더 잘 예측하는지 여부를 테스트합니다.
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily Stern, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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