Neurobiologie sensorischer Phänomene bei Zwangsstörungen
Der Research Domain Criteria (RDoC)-Ansatz zielt darauf ab, die neurobiologischen Mechanismen sensorischer Symptome bei Patienten mit Zwangsstörungen (OCD) zu untersuchen, indem dimensionale Verhaltenskomponenten untersucht werden, die enger mit den Schaltkreisen des Gehirns übereinstimmen. Dieses Projekt konzentriert sich auf das dimensionale Symptom sensorischer Phänomene (SP), bei denen es sich um unangenehme oder aversive sensorische Erfahrungen handelt, die sich wiederholende Verhaltensweisen bei Zwangsstörungen antreiben, einschließlich „nicht genau richtiger“ Empfindungen, körperlicher Triebe und Ekelgefühle. SP sind sehr weit verbreitet, treten bei 60-80 % der OCD-Patienten auf und werden als äußerst belastend empfunden. Leider werden SP von Standardbehandlungsansätzen nicht gut angegangen, was teilweise daran liegen kann, dass ihre neurobiologischen Mechanismen nicht gut verstanden werden.
Dieses Projekt baut auf unseren vorläufigen Daten auf, um (1) die neuralen Mechanismen von SP in einer großen OCD-Kohorte zu untersuchen, die das gesamte Spektrum des SP-Schweregrads zeigt, und (2) familiäre Risikomarker bei nicht betroffenen Geschwistern von Patienten zu untersuchen. Für Ziel 1 wird SP bei 100 OCD-Patienten unter Verwendung der Sensory Phenomena Scale gemessen. Diffusions- und fMRI-Daten werden während Ruhe- und fMRI-Aufgaben erfasst. Um familiäre Risikomarker zu identifizieren, wird Aim 2 sensorische Phänomene und neuronale Schaltkreise zwischen OCD-Probanden, 50 nicht betroffenen biologischen Geschwistern von OCD-Patienten und 50 nicht verwandten gesunden Kontrollpersonen ohne eine Familiengeschichte von Achse-1-Erkrankungen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch fließend (in Wort und Schrift).
Zusätzliche Kriterien für gesunde Kontrollen (HC):
- Lebenslanges Fehlen einer Hauptdiagnose der Achse I gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5
- Keine Einnahme von Psychopharmaka
- Keine biologischen Verwandten ersten Grades mit OCD
Zusätzliche Kriterien für Geschwister (SIB):
- Biologisches Geschwister ersten Grades einer Person mit Zwangsstörung
Zusätzliche Kriterien für Zwangspatienten:
- Diagnose einer Zwangsstörung nach DSM-5-Kriterien.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle moderate oder hohe Suizidalität, wie durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2 Modul Suizidalität
- MRT-Kontraindikationen wie Klaustrophobie, Eisenimplantate, Zahnspangen oder Herzschrittmacher
- Schwerwiegende neurologische Erkrankung (z. B. selbstberichtete Vorgeschichte organischer psychischer Syndrome, Kopftrauma, Migräne, Krampfanfälle, andere Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) oder andere schwerwiegende medizinische Erkrankungen, die eine Teilnahme unsicher oder undurchführbar machen würden)
- Positiver Urintoxikologie- oder Schwangerschaftstest
- Eine Behinderung oder ein gesundheitliches Problem, das sie daran hindert, Studienverfahren abzuschließen (z. Rückenprobleme, schweres Karpaltunnelsyndrom, Sehstörungen, die nicht durch Brille oder Kontaktlinsen korrigiert werden usw.).
- Vorhandene Diagnose einer Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung (mittelschwer oder schwer)
- Aktuelle oder frühere Diagnose einer Psychose, einer bipolaren Störung oder einer schweren Entwicklungsstörung (Autismus-Spektrum-Störung, intellektuelle Entwicklungsstörung) basierend auf den DSM-5-Kriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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OCD-Proband
Gesunde Kontrollpersonen (HC, n=50) ohne familiäre Zwangsstörung werden der SIB zugeordnet.
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2-3 kurze Computeraufgaben, während die Gehirnaktivität gemessen wird.
Die durchgeführten Aufgaben umfassen die Reaktion auf Tastendrücke auf Buchstaben, Zahlen oder Formen auf dem Computerbildschirm.
Kamera, die auf die Augen gerichtet ist, um Augenbewegungen während Aufgaben aufzuzeichnen
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OCD-Geschwister
Gesunde Kontrollpersonen (HC, n=50) ohne familiäre Zwangsstörung werden der SIB zugeordnet.
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2-3 kurze Computeraufgaben, während die Gehirnaktivität gemessen wird.
Die durchgeführten Aufgaben umfassen die Reaktion auf Tastendrücke auf Buchstaben, Zahlen oder Formen auf dem Computerbildschirm.
Kamera, die auf die Augen gerichtet ist, um Augenbewegungen während Aufgaben aufzuzeichnen
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Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen (HC, n=50) ohne familiäre Zwangsstörung werden der SIB zugeordnet.
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2-3 kurze Computeraufgaben, während die Gehirnaktivität gemessen wird.
Die durchgeführten Aufgaben umfassen die Reaktion auf Tastendrücke auf Buchstaben, Zahlen oder Formen auf dem Computerbildschirm.
Kamera, die auf die Augen gerichtet ist, um Augenbewegungen während Aufgaben aufzuzeichnen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirnaktivierung in Bezug auf die Schwere sensorischer Phänomene bei Patienten mit Zwangsstörungen
Zeitfenster: 4 Stunden
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Statistische Modellierung unter Verwendung von Pfadanalyse wird testen, ob Gehirnaktivierung, funktionelle Konnektivität und Diffusionsmaße sensorische Phänomene (SP) besser vorhersagen als alternative Modelle des prädiktiven Einflusses.
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4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Stern, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-01606
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Aufgabenbasierte funktionelle MRT (fMRT)
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Sun Yat-sen UniversityAktiv, nicht rekrutierend