Neurobiologie senzorických jevů u obsedantně-kompulzivní poruchy
Přístup Research Domain Criteria (RDoC) se snaží řešit neurobiologické mechanismy senzorických symptomů u pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) zkoumáním dimenzionálních složek chování, které blíže odpovídají mozkovým obvodům. Tento projekt se zaměřuje na dimenzionální symptom senzorických jevů (SP), což jsou nepříjemné nebo averzivní smyslové zážitky, které řídí opakující se chování u OCD, včetně „ne právě správných“ pocitů, fyzických nutkání a pocitů znechucení. SP jsou velmi převládající, vyskytují se u 60–80 % pacientů s OCD a jsou pociťovány jako vysoce stresující. Bohužel SP nejsou dobře řešeny standardními léčebnými přístupy, což může být částečně způsobeno tím, že jejich neurobiologické mechanismy nejsou dobře pochopeny.
Tento projekt staví na našich předběžných datech, aby (1) prozkoumal neurální mechanismy SP ve velké kohortě OCD ukazující celý rozsah závažnosti SP a (2) sondu pro familiární rizikové markery u nepostižených sourozenců pacientů. Pro Cíl 1 bude SP měřena u 100 pacientů s OCD pomocí Sensory Phenomena Scale. Údaje o difuzi a fMRI budou získávány během klidových a fMRI úloh. Aby bylo možné identifikovat markery familiárního rizika, Cíl 2 porovná senzorické jevy a nervové obvody mezi probandy s OCD, 50 nepostiženými biologickými sourozenci pacientů s OCD a 50 nepříbuznými zdravými kontrolami bez rodinné anamnézy poruch osy 1.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plynule (mluvení a psaní) v angličtině
Další kritéria pro zdravé kontroly (HC):
- Celoživotní absence hlavní diagnózy osy I podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5
- Neužívat psychofarmaka
- Žádní biologickí příbuzní prvního stupně s OCD
Další kritéria pro sourozence (SIB):
- Biologický sourozenec prvního stupně osoby s OCD
Další kritéria pro pacienty s OCD:
- Diagnostika OCD podle kritérií DSM-5.
Kritéria vyloučení:
- Současná mírná nebo vysoká sebevražednost hodnocená prostřednictvím Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2 modul sebevražednosti
- Kontraindikace MRI, jako je klaustrofobie, železné implantáty, rovnátka nebo kardiostimulátory
- Závažné neurologické onemocnění (např. samovolně hlášená anamnéza organických duševních syndromů, poranění hlavy, migrény, křeče, jiné onemocnění centrálního nervového systému (CNS) nebo jiné závažné zdravotní onemocnění, kvůli kterému by účast byla nebezpečná nebo neproveditelná)
- Pozitivní toxikologie moči nebo těhotenský test
- Jakékoli postižení nebo zdravotní problém, který jim brání absolvovat studijní procedury (např. problémy se zády, těžký syndrom karpálního tunelu, zhoršené vidění, které není korigováno brýlemi nebo kontaktními čočkami atd.).
- Současná diagnóza poruchy užívání alkoholu nebo poruchy užívání návykových látek (střední nebo těžké)
- Současná nebo předchozí diagnóza psychózy, bipolární poruchy nebo závažné vývojové poruchy (porucha autistického spektra, porucha intelektuálního vývoje) na základě kritérií DSM-5.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Proband OCD
Zdravé kontroly (HC, n=50) bez rodinné anamnézy OCD budou odpovídat SIB.
|
2-3 krátké počítačové úlohy při měření mozkové aktivity.
Prováděné úkoly budou zahrnovat reakce na stisknutí tlačítka na písmena, čísla nebo tvary na obrazovce počítače.
Kamera zaměřená na oči pro záznam pohybů očí během úkolů
|
|
Sourozenci OCD
Zdravé kontroly (HC, n=50) bez rodinné anamnézy OCD budou odpovídat SIB.
|
2-3 krátké počítačové úlohy při měření mozkové aktivity.
Prováděné úkoly budou zahrnovat reakce na stisknutí tlačítka na písmena, čísla nebo tvary na obrazovce počítače.
Kamera zaměřená na oči pro záznam pohybů očí během úkolů
|
|
Zdravé ovládání
Zdravé kontroly (HC, n=50) bez rodinné anamnézy OCD budou odpovídat SIB.
|
2-3 krátké počítačové úlohy při měření mozkové aktivity.
Prováděné úkoly budou zahrnovat reakce na stisknutí tlačítka na písmena, čísla nebo tvary na obrazovce počítače.
Kamera zaměřená na oči pro záznam pohybů očí během úkolů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace mozku ve vztahu k závažnosti senzorických jevů u pacientů s OCD
Časové okno: 4 hodiny
|
Statistické modelování využívající analýzu cest otestuje, zda aktivace mozku, funkční konektivita a difúzní opatření předpovídají senzorické jevy (SP) lépe než alternativní modely prediktivního vlivu.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Stern, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-01606
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .