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Neurobiologie des phénomènes sensoriels dans le trouble obsessionnel-compulsif

12 février 2024 mis à jour par: NYU Langone Health

L'approche des critères de domaine de recherche (RDoC) vise à aborder les mécanismes neurobiologiques des symptômes sensoriels chez les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) en étudiant les composants dimensionnels du comportement qui s'alignent plus étroitement sur les circuits cérébraux. Ce projet se concentre sur le symptôme dimensionnel des phénomènes sensoriels (PS), qui sont des expériences sensorielles inconfortables ou aversives qui entraînent des comportements répétitifs dans le TOC, y compris des sensations "pas seulement bonnes", des pulsions physiques et des sensations de dégoût. Les SP sont très répandues, survenant chez 60 à 80 % des patients atteints de TOC et vécues comme très pénibles. Malheureusement, les SP ne sont pas bien traitées par les approches thérapeutiques standard, ce qui peut être dû en partie au fait que leurs mécanismes neurobiologiques ne sont pas bien compris.

Ce projet s'appuie sur nos données préliminaires pour (1) étudier les mécanismes neuronaux de la SP dans une grande cohorte de TOC montrant toute la gamme de gravité de la SP et (2) sonder les marqueurs de risque familiaux chez les frères et sœurs non affectés des patients. Pour l'objectif 1, la SP sera mesurée chez 100 patients TOC à l'aide de l'échelle des phénomènes sensoriels. Les données de diffusion et d'IRMf seront acquises pendant les tâches de repos et d'IRMf. Afin d'identifier les marqueurs de risque familiaux, l'objectif 2 comparera les phénomènes sensoriels et les circuits neuronaux entre les proposants TOC, 50 frères et sœurs biologiques non affectés de patients TOC et 50 témoins sains non apparentés sans antécédents familiaux de troubles de l'axe 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet étudie les mécanismes neurobiologiques des symptômes sensoriels chez les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et leurs frères et sœurs à l'aide d'approches d'IRMf basée sur les tâches, de connectivité fonctionnelle à l'état de repos et d'IRM de diffusion. Le TOC est une maladie chronique présentant un lourd fardeau de santé publique. Le traitement présente un défi particulier car le TOC est extrêmement hétérogène, avec des groupes de symptômes probablement dérivés d'étiologies neurales différentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

308

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Anglais courant (parlé et écrit)

Critères supplémentaires pour les témoins sains (HC) :

  • Absence à vie d'un diagnostic majeur de l'Axe I selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5
  • Ne pas prendre de médicaments psychotropes
  • Aucun parent biologique au premier degré atteint de TOC

Critères supplémentaires pour les frères et sœurs (SIB):

  • Frère biologique au premier degré d'une personne atteinte de TOC

Critères supplémentaires pour les patients TOC :

  • Diagnostic du TOC selon les critères du DSM-5.

Critère d'exclusion:

  • Suicidalité modérée ou élevée actuelle telle qu'évaluée par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2 module suicidalité
  • Contre-indications à l'IRM telles que la claustrophobie, les implants ferreux, les appareils orthodontiques ou les stimulateurs cardiaques
  • Maladie neurologique majeure (par exemple, antécédents autodéclarés de syndromes mentaux organiques, traumatisme crânien, migraines, convulsions, autre maladie du système nerveux central (SNC) ou autre maladie médicale importante qui rendrait la participation dangereuse ou impossible)
  • Toxicologie urinaire positive ou test de grossesse
  • Tout handicap ou problème de santé qui les empêche de terminer les procédures d'étude (par ex. problèmes de dos, syndrome du canal carpien sévère, troubles de la vision non corrigés par des lunettes ou des lentilles de contact, etc.).
  • Diagnostic actuel de trouble lié à la consommation d'alcool ou de toxicomanie (modéré ou grave)
  • Diagnostic actuel ou antérieur de psychose, de trouble bipolaire ou de trouble majeur du développement (trouble du spectre autistique, trouble du développement intellectuel) basé sur les critères du DSM-5.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Probande TOC
Les témoins sains (HC, n = 50) sans antécédents familiaux de TOC seront appariés à SIB.
Autre: IRM fonctionnelle basée sur les tâches (IRMf)
2-3 brèves tâches informatiques pendant que l'activité cérébrale est mesurée. Les tâches effectuées impliqueront de faire des réponses en appuyant sur un bouton aux lettres, chiffres ou formes sur l'écran de l'ordinateur.
Autre: Dispositif de suivi des yeux
Caméra dirigée vers les yeux pour enregistrer les mouvements oculaires pendant les tâches
Comparateur actif: Frères et sœurs TOC
Les témoins sains (HC, n = 50) sans antécédents familiaux de TOC seront appariés à SIB.
Autre: IRM fonctionnelle basée sur les tâches (IRMf)
2-3 brèves tâches informatiques pendant que l'activité cérébrale est mesurée. Les tâches effectuées impliqueront de faire des réponses en appuyant sur un bouton aux lettres, chiffres ou formes sur l'écran de l'ordinateur.
Autre: Dispositif de suivi des yeux
Caméra dirigée vers les yeux pour enregistrer les mouvements oculaires pendant les tâches
Comparateur actif: Contrôles sains
Les témoins sains (HC, n = 50) sans antécédents familiaux de TOC seront appariés à SIB.
Autre: IRM fonctionnelle basée sur les tâches (IRMf)
2-3 brèves tâches informatiques pendant que l'activité cérébrale est mesurée. Les tâches effectuées impliqueront de faire des réponses en appuyant sur un bouton aux lettres, chiffres ou formes sur l'écran de l'ordinateur.
Autre: Dispositif de suivi des yeux
Caméra dirigée vers les yeux pour enregistrer les mouvements oculaires pendant les tâches

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation cérébrale en relation avec la sévérité des phénomènes sensoriels chez les patients atteints de TOC
Délai: 4 heures
La modélisation statistique utilisant l'analyse de chemin testera si l'activation cérébrale, la connectivité fonctionnelle et les mesures de diffusion prédisent mieux les phénomènes sensoriels (SP) que les modèles alternatifs d'influence prédictive.
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Stern, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-01606

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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