Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurobiologie van sensorische verschijnselen bij obsessief-compulsieve stoornis

24 juli 2024 bijgewerkt door: NYU Langone Health

De Research Domain Criteria (RDoC)-benadering probeert de neurobiologische mechanismen van sensorische symptomen bij patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD) aan te pakken door dimensionale gedragscomponenten te onderzoeken die beter aansluiten bij hersencircuits. Dit project richt zich op het dimensionale symptoom van zintuiglijke verschijnselen (SP), ongemakkelijke of aversieve zintuiglijke ervaringen die repetitief gedrag bij ocs aandrijven, waaronder 'niet precies juiste' gewaarwordingen, fysieke aandrang en gevoelens van walging. SP komt veel voor, komt voor bij 60-80% van de OCS-patiënten en wordt als zeer verontrustend ervaren. Helaas worden SP niet goed aangepakt door standaard behandelingsbenaderingen, wat gedeeltelijk kan zijn omdat hun neurobiologische mechanismen niet goed worden begrepen.

Dit project bouwt voort op onze voorlopige gegevens om (1) de neurale mechanismen van SP in grote OCS-cohorten te onderzoeken die het volledige bereik van SP-ernst laten zien en (2) te zoeken naar familiale risicomarkers bij niet-aangedane broers en zussen van patiënten. Voor Doel 1 wordt SP gemeten bij 100 OCS-patiënten met behulp van de Sensory Phenomena Scale. Diffusie- en fMRI-gegevens worden verkregen tijdens rust- en fMRI-taken. Om familiale risicomarkers te identificeren, zal Aim 2 sensorische fenomenen en neurale circuits vergelijken tussen OCS-probands, 50 onaangetaste biologische broers en zussen van OCS-patiënten en 50 niet-gerelateerde gezonde controles zonder een familiegeschiedenis van As 1-stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project onderzoekt de neurobiologische mechanismen van sensorische symptomen bij patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis (OCS) en hun broers en zussen met behulp van taakgebaseerde fMRI, functionele connectiviteit in rusttoestand en diffusie-MRI-benaderingen. OCS is een chronische aandoening met een hoge belasting voor de volksgezondheid. Behandeling vormt een bijzondere uitdaging omdat OCS extreem heterogeen is, met clusters van symptomen die waarschijnlijk zijn afgeleid van verschillende neurale etiologieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

308

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij dit onderzoek zullen 18-60-jarige mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers van eender welke raciale of etnische groep betrokken zijn. Dit omvat 100 OCD-patiënten, 50 niet-aangedane biologische broers en zussen (SIB) en 50 gezonde controles (HC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend (spreken en schrijven) Engels

Aanvullende criteria voor gezonde controles (HC):

  • Levenslange afwezigheid van de belangrijkste As I-diagnose volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5
  • Geen psychofarmaca gebruiken
  • Geen eerstegraads biologische verwanten met ocs

Aanvullende criteria voor broers en zussen (SIB):

  • Eerstegraads biologische broer of zus van een persoon met ocs

Aanvullende criteria voor OCS-patiënten:

  • Diagnose van OCS volgens DSM-5-criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige matige of hoge suïcidaliteit zoals beoordeeld door middel van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2 suïcidaliteitsmodule
  • MRI-contra-indicaties zoals claustrofobie, ijzerhoudende implantaten, beugels of pacemakers
  • Ernstige neurologische ziekte (bijv. zelfgerapporteerde geschiedenis van organische mentale syndromen, hoofdtrauma, migraine, epileptische aanvallen, andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS) of andere significante medische ziekte die deelname onveilig of onhaalbaar zou maken)
  • Positieve urinetoxicologie of zwangerschapstest
  • Elke handicap of gezondheidsprobleem waardoor ze studieprocedures niet kunnen voltooien (bijv. rugklachten, ernstig carpaaltunnelsyndroom, verminderd gezichtsvermogen dat niet wordt gecorrigeerd met een bril of contactlenzen enz.).
  • Huidige diagnose van stoornis in alcoholgebruik of stoornis in middelengebruik (matig of ernstig)
  • Huidige of eerdere diagnose van psychose, bipolaire stoornis of ernstige ontwikkelingsstoornis (autismespectrumstoornis, intellectuele ontwikkelingsstoornis) op basis van DSM-5-criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OCD Proband
Gezonde controles (HC, n=50) zonder een familiegeschiedenis van OCS zullen worden gematcht met SIB.
Ander: Op taken gebaseerde functionele MRI (fMRI)
2-3 korte computertaken terwijl de hersenactiviteit wordt gemeten. De uitgevoerde taken omvatten het maken van knopdrukreacties op letters, cijfers of vormen op het computerscherm.
Ander: Oogvolgapparaat
Camera gericht op ogen om oogbewegingen tijdens taken vast te leggen
OCS broers en zussen
Gezonde controles (HC, n=50) zonder een familiegeschiedenis van OCS zullen worden gematcht met SIB.
Ander: Op taken gebaseerde functionele MRI (fMRI)
2-3 korte computertaken terwijl de hersenactiviteit wordt gemeten. De uitgevoerde taken omvatten het maken van knopdrukreacties op letters, cijfers of vormen op het computerscherm.
Ander: Oogvolgapparaat
Camera gericht op ogen om oogbewegingen tijdens taken vast te leggen
Gezonde controles
Gezonde controles (HC, n=50) zonder een familiegeschiedenis van OCS zullen worden gematcht met SIB.
Ander: Op taken gebaseerde functionele MRI (fMRI)
2-3 korte computertaken terwijl de hersenactiviteit wordt gemeten. De uitgevoerde taken omvatten het maken van knopdrukreacties op letters, cijfers of vormen op het computerscherm.
Ander: Oogvolgapparaat
Camera gericht op ogen om oogbewegingen tijdens taken vast te leggen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactivatie in relatie tot de ernst van sensorische fenomenen bij patiënten met OCS
Tijdsspanne: 4 uur
Statistische modellering met behulp van padanalyse zal testen of hersenactivatie, functionele connectiviteit en diffusiemetingen sensorische verschijnselen (SP) beter voorspellen dan alternatieve modellen van voorspellende invloed.
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Stern, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-01606

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Op taken gebaseerde functionele MRI (fMRI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren