Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékszervi jelenségek neurobiológiája rögeszmés-kényszeres zavarban

2024. július 24. frissítette: NYU Langone Health

A Research Domain Criteria (RDoC) megközelítés a rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő betegek szenzoros tüneteinek neurobiológiai mechanizmusait kívánja kezelni a viselkedés olyan dimenziós összetevőinek vizsgálatával, amelyek jobban illeszkednek az agyi áramkörhöz. Ez a projekt az érzékszervi jelenségek (SP) dimenziós tünetére összpontosít, amelyek kényelmetlen vagy averzív szenzoros élmények, amelyek ismétlődő viselkedést váltanak ki OCD-ben, beleértve a „nem csak megfelelő” érzéseket, a fizikai késztetéseket és az undort. Az SP nagyon elterjedt, az OCD-betegek 60-80%-ánál fordul elő, és nagyon szorongatónak tartják. Sajnos az SP-t nem kezelik megfelelően a standard kezelési megközelítések, ami részben azért lehet, mert neurobiológiai mechanizmusaik nem jól ismertek.

Ez a projekt előzetes adatainkra épít, hogy (1) megvizsgálja az SP idegi mechanizmusait nagy OCD kohorszban, amely bemutatja az SP súlyosságának teljes skáláját, és (2) a családi kockázati markerek szondája a betegek nem érintett testvéreiben. Az 1. cél esetében az SP-t 100 OCD-s betegen mérik a szenzoros jelenségek skála segítségével. A diffúziós és fMRI adatok nyugalmi és fMRI-feladatok során kerülnek begyűjtésre. A családi kockázati markerek azonosítása érdekében a 2. cél összehasonlítja a szenzoros jelenségeket és az idegi áramköröket az OCD probandák, az OCD-betegek 50 nem érintett biológiai testvére és 50 nem rokon, egészséges kontroll között, akiknek a családjában nem szerepel 1. tengely rendellenesség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő betegek és testvéreik szenzoros tüneteinek neurobiológiai mechanizmusait vizsgálja feladat-alapú fMRI, nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolódási és diffúziós MRI megközelítések segítségével. Az OCD egy krónikus betegség, amely nagy közegészségügyi terhet jelent. A kezelés különös kihívást jelent, mivel az OCD rendkívül heterogén, és a tünetek csoportjai valószínűleg eltérő neurális etiológiából származnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

308

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban 18-60 éves férfi vagy női önkéntes alanyok vesznek részt, bármilyen faji vagy etnikai csoporthoz tartoznak. Ez magában foglal 100 OCD-beteget, 50 nem érintett biológiai testvért (SIB) és 50 egészséges kontrollt (HC).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyékony angol nyelvtudás (beszéd és írás).

További kritériumok az egészséges kontrollokhoz (HC):

  • A fő I. tengely diagnózisának élethosszig tartó hiánya a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM)-5 kritériumai szerint
  • Nem szed pszichotróp gyógyszereket
  • Nincs OCD-ben szenvedő elsőfokú biológiai rokon

További kritériumok a testvérekre (SIB):

  • OCD-s személy elsőfokú biológiai testvére

További kritériumok az OCD-s betegek számára:

  • OCD diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi mérsékelt vagy magas öngyilkosság a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2-es felmérése alapján öngyilkossági modul
  • MRI ellenjavallatok, mint például klausztrofóbia, vas implantátumok, fogszabályzók vagy pacemakerek
  • Súlyos neurológiai betegség (pl. szervi mentális szindrómák, fejsérülés, migrén, görcsrohamok, egyéb központi idegrendszeri (CNS) betegség vagy más olyan jelentős egészségügyi betegség, amely nem biztonságos vagy kivitelezhetetlenné teszi a részvételt)
  • Pozitív vizelet toxikológiai vagy terhességi teszt
  • Bármilyen fogyatékosság vagy egészségügyi probléma, amely megakadályozza őket abban, hogy tanulmányi eljárásokat végezzenek (pl. hátproblémák, súlyos kéztőalagút-szindróma, szemüveggel vagy kontaktlencsével nem korrigált látásromlás stb.).
  • Alkoholfogyasztási zavar vagy szerhasználati zavar jelenlegi diagnózisa (közepes vagy súlyos)
  • Pszichózis, bipoláris zavar vagy súlyos fejlődési rendellenesség (autista spektrum zavar, értelmi fejlődési zavar) jelenlegi vagy korábbi diagnózisa a DSM-5 kritériumok alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
OCD Proband
Az egészséges kontrollokat (HC, n=50), amelyeknél nem szerepelt OCD a családban, a SIB-hez kell igazítani.
Egyéb: Feladatalapú funkcionális MRI (fMRI)
2-3 rövid számítógépes feladat az agyi aktivitás mérése közben. Az elvégzett feladatok a számítógép képernyőjén megjelenő betűk, számok vagy alakzatok gombnyomásra történő reagálását jelentik.
Egyéb: Szemkövető eszköz
A szemekre irányított kamera a szemmozgások rögzítésére feladatok közben
OCD testvérek
Az egészséges kontrollokat (HC, n=50), amelyeknél nem szerepelt OCD a családban, a SIB-hez kell igazítani.
Egyéb: Feladatalapú funkcionális MRI (fMRI)
2-3 rövid számítógépes feladat az agyi aktivitás mérése közben. Az elvégzett feladatok a számítógép képernyőjén megjelenő betűk, számok vagy alakzatok gombnyomásra történő reagálását jelentik.
Egyéb: Szemkövető eszköz
A szemekre irányított kamera a szemmozgások rögzítésére feladatok közben
Egészséges ellenőrzések
Az egészséges kontrollokat (HC, n=50), amelyeknél nem szerepelt OCD a családban, a SIB-hez kell igazítani.
Egyéb: Feladatalapú funkcionális MRI (fMRI)
2-3 rövid számítógépes feladat az agyi aktivitás mérése közben. Az elvégzett feladatok a számítógép képernyőjén megjelenő betűk, számok vagy alakzatok gombnyomásra történő reagálását jelentik.
Egyéb: Szemkövető eszköz
A szemekre irányított kamera a szemmozgások rögzítésére feladatok közben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy aktiválása az érzékszervi jelenségek súlyosságával összefüggésben OCD-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 4 óra
Az útelemzést használó statisztikai modellezés azt fogja vizsgálni, hogy az agyi aktiválás, a funkcionális kapcsolódás és a diffúziós mérőszámok jobban megjósolják-e a szenzoros jelenségeket (SP), mint a prediktív hatás alternatív modelljei.
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily Stern, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-01606

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a Feladatalapú funkcionális MRI (fMRI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel