Нейробиология сенсорных феноменов при обсессивно-компульсивном расстройстве
Подход Research Domain Criteria (RDoC) направлен на изучение нейробиологических механизмов сенсорных симптомов у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) путем изучения пространственных компонентов поведения, которые более тесно связаны с цепями мозга. Этот проект фокусируется на пространственном симптоме сенсорных феноменов (SP), которые представляют собой неприятные или неприятные сенсорные переживания, которые вызывают повторяющееся поведение при ОКР, включая «неправильные» ощущения, физические побуждения и чувство отвращения. СП очень распространены, встречаются у 60-80% пациентов с ОКР и вызывают сильный стресс. К сожалению, стандартные подходы к лечению недостаточно хорошо справляются с SP, что может быть отчасти связано с тем, что их нейробиологические механизмы недостаточно изучены.
Этот проект основан на наших предварительных данных для (1) исследования нейронных механизмов СП в большой когорте ОКР, демонстрирующих весь диапазон тяжести СП, и (2) исследования маркеров семейного риска у здоровых братьев и сестер пациентов. Для цели 1 SP будет измеряться у 100 пациентов с ОКР с использованием шкалы сенсорных феноменов. Данные диффузии и фМРТ будут получены во время отдыха и задач фМРТ. Чтобы определить маркеры семейного риска, цель 2 будет сравнивать сенсорные феномены и нейронные схемы между пробандами с ОКР, 50 не затронутыми биологическими братьями и сестрами пациентов с ОКР и 50 неродственными здоровыми людьми из контрольной группы без семейного анамнеза расстройств оси 1.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Свободно (разговорный и письменный) на английском языке
Дополнительные критерии для здоровых контролей (HC):
- Отсутствие в течение жизни основного диагноза Оси I в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-5
- Не принимать психотропные препараты
- Отсутствие биологических родственников первой степени родства с ОКР
Дополнительные критерии для братьев и сестер (SIB):
- Биологический брат или сестра первой степени родства человека с ОКР
Дополнительные критерии для пациентов с ОКР:
- Диагностика ОКР по критериям DSM-5.
Критерий исключения:
- Текущая умеренная или высокая суицидальность по оценке Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2 модуль суицидальных наклонностей
- Противопоказания к МРТ, такие как клаустрофобия, железные имплантаты, брекеты или кардиостимуляторы.
- Серьезное неврологическое заболевание (например, самоотчеты в анамнезе об органических психических синдромах, черепно-мозговых травмах, мигренях, судорогах, других заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС) или других серьезных медицинских заболеваниях, которые могут сделать участие небезопасным или невыполнимым)
- Положительный токсикологический анализ мочи или тест на беременность
- Любая инвалидность или проблема со здоровьем, которые мешают им пройти процедуры обучения (например, проблемы со спиной, тяжелый синдром запястного канала, нарушение зрения, которое не корректируется очками или контактными линзами и др.).
- Текущий диагноз расстройства, связанного с употреблением алкоголя или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (умеренной или тяжелой степени).
- Текущий или предыдущий диагноз психоза, биполярного расстройства или серьезного нарушения развития (расстройство аутистического спектра, нарушение интеллектуального развития) на основании критериев DSM-5.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обсессивно-компульсивное расстройство
Здоровые контроли (HC, n = 50) без семейного анамнеза OCD будут сопоставлены с SIB.
|
2-3 коротких компьютерных задания во время измерения мозговой активности.
Выполняемые задачи будут включать в себя реакцию на нажатие кнопок на буквы, цифры или фигуры на экране компьютера.
Камера направлена на глаза для записи движений глаз во время выполнения задач
|
|
Активный компаратор: Обсессивно-компульсивное расстройство
Здоровые контроли (HC, n = 50) без семейного анамнеза OCD будут сопоставлены с SIB.
|
2-3 коротких компьютерных задания во время измерения мозговой активности.
Выполняемые задачи будут включать в себя реакцию на нажатие кнопок на буквы, цифры или фигуры на экране компьютера.
Камера направлена на глаза для записи движений глаз во время выполнения задач
|
|
Активный компаратор: Здоровый контроль
Здоровые контроли (HC, n = 50) без семейного анамнеза OCD будут сопоставлены с SIB.
|
2-3 коротких компьютерных задания во время измерения мозговой активности.
Выполняемые задачи будут включать в себя реакцию на нажатие кнопок на буквы, цифры или фигуры на экране компьютера.
Камера направлена на глаза для записи движений глаз во время выполнения задач
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация головного мозга в зависимости от выраженности сенсорных феноменов у больных с ОКР
Временное ограничение: 4 часа
|
Статистическое моделирование с использованием анализа путей проверит, предсказывают ли меры активации мозга, функциональной связи и диффузии сенсорные явления (SP) лучше, чем альтернативные модели прогностического влияния.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily Stern, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-01606
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Функциональная МРТ на основе задач (fMRI)
-
Capital Medical UniversityРекрутингИзображение | Аномальная морфология мозгового венозного синуса | Стеноз внутренней яремной веныКитай