强迫症中感觉现象的神经生物学
2024年7月24日 更新者：NYU Langone Health
研究领域标准 (RDoC) 方法旨在通过研究与大脑回路更紧密结合的行为维度成分，来解决强迫症 (OCD) 患者感觉症状的神经生物学机制。 该项目侧重于感觉现象 (SP) 的维度症状，这是一种不舒服或令人厌恶的感觉体验，会驱动强迫症中的重复行为，包括“不正确”的感觉、身体冲动和厌恶感。 SP 非常普遍，发生在 60-80% 的 OCD 患者中，并且体验非常痛苦。 不幸的是，SP 并没有通过标准治疗方法得到很好的解决，这可能部分是因为它们的神经生物学机制没有得到很好的理解。
该项目以我们的初步数据为基础，以 (1) 调查大型 OCD 队列中 SP 的神经机制，显示 SP 严重程度的全部范围，以及 (2) 探查未受影响的患者兄弟姐妹的家族风险标志物。 对于目标 1，将使用感觉现象量表测量 100 名强迫症患者的 SP。 将在休息和 fMRI 任务期间获取扩散和 fMRI 数据。 为了识别家族风险标记，目标 2 将比较强迫症先证者、强迫症患者的 50 名未受影响的生物兄弟姐妹和 50 名没有轴 1 障碍家族史的无关健康对照者之间的感觉现象和神经回路。
研究概览
详细说明
该项目使用基于任务的 fMRI、静息状态功能连接和扩散 MRI 方法研究强迫症 (OCD) 患者及其兄弟姐妹感觉症状的神经生物学机制。
强迫症是一种慢性疾病，给公众健康带来沉重负担。
治疗提出了一个特殊的挑战，因为 OCD 具有极强的异质性，症状群可能源自不同的神经病因。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
308
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将涉及任何种族或族裔群体的 18-60 岁男性或女性志愿者受试者。
这将包括 100 名强迫症患者、50 名未受影响的亲兄弟姐妹 (SIB) 和 50 名健康对照者 (HC)。
描述
纳入标准：
- 英语流利（口语和写作）
健康对照 (HC) 的附加标准：
- 根据《精神疾病诊断和统计手册》(DSM)-5 标准，终生无主要轴 I 诊断
- 不服用精神药物
- 没有一级生物学亲属患有强迫症
兄弟姐妹 (SIB) 的附加标准：
- 强迫症患者的一级亲生兄弟姐妹
强迫症患者的附加标准：
- 根据 DSM-5 标准诊断强迫症。
排除标准：
- 通过 Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 评估的当前中度或高度自杀倾向 7.0.2 自杀模块
- MRI 禁忌症，例如幽闭恐惧症、铁质植入物、牙套或起搏器
- 重大神经系统疾病（例如，自我报告的器质性精神综合症病史、头部外伤、偏头痛、癫痫发作、其他中枢神经系统 (CNS) 疾病或其他会使参与不安全或不可行的重大医学疾病）
- 阳性尿液毒理学或妊娠试验
- 任何妨碍他们完成学习程序的残疾或健康问题（例如 背部问题、严重的腕管综合症、未通过眼镜或隐形眼镜矫正的视力受损等）。
- 目前诊断为酒精使用障碍或物质使用障碍（中度或重度）
- 根据 DSM-5 标准，目前或以前诊断为精神病、双相情感障碍或主要发育障碍（自闭症谱系障碍、智力发育障碍）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
强迫症先证者
无 OCD 家族史的健康对照（HC，n=50）将与 SIB 相匹配。
|
测量大脑活动时进行 2-3 项简短的计算机任务。
执行的任务将涉及对计算机屏幕上的字母、数字或形状做出按钮按下响应。
摄像头对准眼睛以记录任务期间的眼球运动
|
|
强迫症兄弟姐妹
无 OCD 家族史的健康对照（HC，n=50）将与 SIB 相匹配。
|
测量大脑活动时进行 2-3 项简短的计算机任务。
执行的任务将涉及对计算机屏幕上的字母、数字或形状做出按钮按下响应。
摄像头对准眼睛以记录任务期间的眼球运动
|
|
健康控制
无 OCD 家族史的健康对照（HC，n=50）将与 SIB 相匹配。
|
测量大脑活动时进行 2-3 项简短的计算机任务。
执行的任务将涉及对计算机屏幕上的字母、数字或形状做出按钮按下响应。
摄像头对准眼睛以记录任务期间的眼球运动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与强迫症患者感觉现象严重程度相关的大脑激活
大体时间：4个小时
|
使用路径分析的统计建模将测试大脑激活、功能连接和扩散测量是否比预测影响的替代模型更好地预测感官现象 (SP)。
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily Stern, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月5日
初级完成 (实际的)
2024年1月24日
研究完成 (实际的)
2024年1月24日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月28日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月24日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
强迫症的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
基于任务的功能磁共振成像 (fMRI)的临床试验
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)邀请报名
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR Centre de Neuroimagerie... 和其他合作者未知
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Institute for Diagnostic and Interventional Neuroradiology, Inselspital招聘中
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)完全的