Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobiologi av sensoriske fenomener ved tvangslidelser

24. juli 2024 oppdatert av: NYU Langone Health

Research Domain Criteria (RDoC)-tilnærmingen søker å adressere de nevrobiologiske mekanismene til sensoriske symptomer hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) ved å undersøke dimensjonale komponenter av atferd som er mer på linje med hjernekretsløp. Dette prosjektet fokuserer på det dimensjonale symptomet på sansefenomener (SP), som er ubehagelige eller aversive sanseopplevelser som driver repeterende atferd ved OCD, inkludert "ikke akkurat riktige" sensasjoner, fysiske drifter og følelse av avsky. SP er svært utbredt, forekommer hos 60-80 % av OCD-pasienter, og oppleves som svært plagsomme. Dessverre er SP ikke godt adressert av standard behandlingstilnærminger, noe som delvis kan være fordi deres nevrobiologiske mekanismer ikke er godt forstått.

Dette prosjektet bygger på våre foreløpige data for å (1) undersøke de nevrale mekanismene til SP i store OCD-kohorter som viser hele spekteret av SP-alvorlighetsgrad og (2) undersøke familiære risikomarkører hos upåvirkede søsken til pasienter. For mål 1 vil SP måles hos 100 OCD-pasienter ved bruk av Sensory Phenomena Scale. Diffusjons- og fMRI-data vil bli innhentet under hvile- og fMRI-oppgaver. For å identifisere familiære risikomarkører, vil mål 2 sammenligne sensoriske fenomener og nevrale kretsløp mellom OCD-probander, 50 upåvirkede biologiske søsken til OCD-pasienter og 50 urelaterte friske kontroller uten en familiehistorie med akse 1-lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet undersøker de nevrobiologiske mekanismene til sensoriske symptomer hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og deres søsken ved å bruke oppgavebasert fMRI, funksjonell tilkobling i hviletilstand og diffusjons-MR. OCD er en kronisk lidelse som utgjør en høy folkehelsebelastning. Behandling utgjør en spesiell utfordring fordi OCD er ekstremt heterogen, med klynger av symptomer sannsynligvis avledet fra forskjellige nevrale etiologier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil involvere 18-60 år gamle mannlige eller kvinnelige frivillige forsøkspersoner av enhver rase eller etnisk gruppe. Dette vil inkludere 100 OCD-pasienter, 50 upåvirkede biologiske søsken (SIB) og 50 friske kontroller (HC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende (snakker og skriver) i engelsk

Ytterligere kriterier for sunne kontroller (HC):

  • Livstidsfravær av hovedakse I-diagnose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 kriterier
  • Tar ikke psykotrope medisiner
  • Ingen førstegrads biologiske slektninger med OCD

Ytterligere kriterier for søsken (SIB):

  • Førstegrads biologiske søsken til en person med OCD

Ytterligere kriterier for OCD-pasienter:

  • Diagnose av OCD i henhold til DSM-5 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende moderat eller høy suicidalitet vurdert gjennom Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2 selvmordsmodul
  • MR-kontraindikasjoner som klaustrofobi, jernholdige implantater, tannregulering eller pacemakere
  • Større nevrologisk sykdom (f.eks. selvrapportert historie med organiske mentale syndromer, hodetraumer, migrene, anfall, annen sykdom i sentralnervesystemet (CNS), eller annen betydelig medisinsk sykdom som ville gjøre deltakelse usikker eller umulig)
  • Positiv urintoksikologi eller graviditetstest
  • Ethvert funksjonshemning eller helseproblem som hindrer dem i å fullføre studieprosedyrer (f. ryggproblemer, alvorlig karpaltunnelsyndrom, nedsatt syn som ikke korrigeres med briller eller kontaktlinser osv.).
  • Nåværende diagnose av alkoholbruksforstyrrelse eller rusforstyrrelse (moderat eller alvorlig)
  • Nåværende eller tidligere diagnose av psykose, bipolar lidelse eller alvorlig utviklingsforstyrrelse (autismespekterforstyrrelse, intellektuell utviklingsforstyrrelse) basert på DSM-5-kriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OCD Proband
Friske kontroller (HC, n=50) uten familiehistorie med OCD vil bli matchet med SIB.
Annen: Oppgavebasert funksjonell MR (fMRI)
2-3 korte dataoppgaver mens hjerneaktiviteten måles. Oppgavene som utføres vil innebære å lage knappetrykksvar på bokstaver, tall eller figurer på dataskjermen.
Annen: Øyesporingsenhet
Kamera rettet mot øynene for å registrere øyebevegelser under oppgaver
OCD-søsken
Friske kontroller (HC, n=50) uten familiehistorie med OCD vil bli matchet med SIB.
Annen: Oppgavebasert funksjonell MR (fMRI)
2-3 korte dataoppgaver mens hjerneaktiviteten måles. Oppgavene som utføres vil innebære å lage knappetrykksvar på bokstaver, tall eller figurer på dataskjermen.
Annen: Øyesporingsenhet
Kamera rettet mot øynene for å registrere øyebevegelser under oppgaver
Sunne kontroller
Friske kontroller (HC, n=50) uten familiehistorie med OCD vil bli matchet med SIB.
Annen: Oppgavebasert funksjonell MR (fMRI)
2-3 korte dataoppgaver mens hjerneaktiviteten måles. Oppgavene som utføres vil innebære å lage knappetrykksvar på bokstaver, tall eller figurer på dataskjermen.
Annen: Øyesporingsenhet
Kamera rettet mot øynene for å registrere øyebevegelser under oppgaver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering i forhold til alvorlighetsgraden av sensoriske fenomener hos pasienter med OCD
Tidsramme: 4 timer
Statistisk modellering ved bruk av baneanalyse vil teste om hjerneaktivering, funksjonell tilkobling og diffusjonsmål forutsier sensoriske fenomener (SP) bedre enn alternative modeller for prediktiv påvirkning.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Stern, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-01606

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Oppgavebasert funksjonell MR (fMRI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere