Neurobiologi av sensoriska fenomen vid tvångssyndrom
Tillvägagångssättet Research Domain Criteria (RDoC) syftar till att ta itu med de neurobiologiska mekanismerna för sensoriska symtom hos patienter med tvångssyndrom (OCD) genom att undersöka dimensionella komponenter av beteende som ligger mer i linje med hjärnans kretsar. Detta projekt fokuserar på det dimensionella symtomet på sensoriska fenomen (SP), som är obekväma eller aversiva sensoriska upplevelser som driver upprepade beteenden vid OCD, inklusive "inte helt rätt" förnimmelser, fysiska drifter och förnimmelser av avsky. SP är mycket vanliga, förekommer hos 60-80 % av OCD-patienterna och upplevs som mycket plågsamma. Tyvärr behandlas SP inte väl av standardbehandlingsmetoder, vilket delvis kan bero på att deras neurobiologiska mekanismer inte är väl förstådda.
Detta projekt bygger på våra preliminära data för att (1) undersöka de neurala mekanismerna för SP i stora OCD-kohorter som visar hela intervallet av SP-svårighet och (2) undersöka familjära riskmarkörer hos opåverkade syskon till patienter. För mål 1 kommer SP att mätas hos 100 OCD-patienter med hjälp av Sensory Phenomena Scale. Diffusions- och fMRI-data kommer att inhämtas under vila och fMRI-uppgifter. För att identifiera familjära riskmarkörer kommer Mål 2 att jämföra sensoriska fenomen och neurala kretsar mellan OCD-probband, 50 opåverkade biologiska syskon till OCD-patienter och 50 icke-relaterade friska kontroller utan en familjehistoria av Axis 1-störningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicolette Recchia
- Telefonnummer: 845-398-5590
- E-post: nicolette.recchia@nyulangone.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flytande (talar och skriver) i engelska
Ytterligare kriterier för friska kontroller (HC):
- Livstidsfrånvaro av huvudaxel I-diagnos enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 kriterier
- Tar inte psykotropa mediciner
- Inga biologiska släktingar i första graden med OCD
Ytterligare kriterier för syskon (SIB):
- Första gradens biologiska syskon till en person med OCD
Ytterligare kriterier för OCD-patienter:
- Diagnos av OCD enligt DSM-5 kriterier.
Exklusions kriterier:
- Aktuell måttlig eller hög suicidalitet bedömd genom Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2 självmordsmodul
- MRT-kontraindikationer som klaustrofobi, järnimplantat, tandställning eller pacemaker
- Stor neurologisk sjukdom (t.ex. självrapporterad historia av organiska mentala syndrom, huvudtrauma, migrän, kramper, annan sjukdom i centrala nervsystemet (CNS) eller annan betydande medicinsk sjukdom som skulle göra deltagande osäkert eller omöjligt)
- Positiv urintoxikologi eller graviditetstest
- Alla funktionshinder eller hälsoproblem som hindrar dem från att slutföra studieprocedurer (t.ex. ryggproblem, allvarligt karpaltunnelsyndrom, nedsatt syn som inte korrigeras med glasögon eller kontaktlinser etc.).
- Nuvarande diagnos av alkoholmissbruk eller missbruksstörning (måttlig eller svår)
- Nuvarande eller tidigare diagnos av psykos, bipolär sjukdom eller allvarlig utvecklingsstörning (autismspektrumstörning, intellektuell utvecklingsstörning) baserat på DSM-5-kriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: OCD Proband
Friska kontroller (HC, n=50) utan en familjehistoria av OCD kommer att matchas med SIB.
|
2-3 korta datoruppgifter medan hjärnaktiviteten mäts.
De uppgifter som utförs kommer att innebära att knapptryckningssvar på bokstäver, siffror eller former på datorskärmen.
Kamera riktad mot ögon för att registrera ögonrörelser under uppgifter
|
|
Aktiv komparator: OCD syskon
Friska kontroller (HC, n=50) utan en familjehistoria av OCD kommer att matchas med SIB.
|
2-3 korta datoruppgifter medan hjärnaktiviteten mäts.
De uppgifter som utförs kommer att innebära att knapptryckningssvar på bokstäver, siffror eller former på datorskärmen.
Kamera riktad mot ögon för att registrera ögonrörelser under uppgifter
|
|
Aktiv komparator: Friska kontroller
Friska kontroller (HC, n=50) utan en familjehistoria av OCD kommer att matchas med SIB.
|
2-3 korta datoruppgifter medan hjärnaktiviteten mäts.
De uppgifter som utförs kommer att innebära att knapptryckningssvar på bokstäver, siffror eller former på datorskärmen.
Kamera riktad mot ögon för att registrera ögonrörelser under uppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivering i relation till sensoriska fenomens svårighetsgrad hos patienter med OCD
Tidsram: 4 timmar
|
Statistisk modellering med hjälp av väganalys kommer att testa om hjärnaktivering, funktionell anslutning och diffusionsmått förutsäger sensoriska fenomen (SP) bättre än alternativa modeller för prediktiv påverkan.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emily Stern, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-01606
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uppgiftsbaserad funktionell MRT (fMRI)
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringFör tidig födsel | Förälder-barn relationerItalien
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationAvslutadStroke | Hjärnskada | Trauma | Anoxi | FöljdsjukdomarFörenta staterna
-
Hôpital le VinatierRekryteringBeteende och beteendemekanismerFrankrike
-
Medical University of ViennaAvslutadBrachial Plexus Neuropatier | Traumatisk Brachial Plexus Lesion | Bionic handrekonstruktionÖsterrike
-
University of ZurichBalgrist University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekryteringMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutadGodartad barnepilepsi med centro-temporala spikar (BCECTS) | Fokal kryptogen epilepsi i barndomen | Kryptogen epilepsi i barndomenFrankrike
-
University of MilanUniversity of Turin, ItalyRekryteringGliom | Gliom, elakartadItalien
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg 0 Bröstcancer | Steg IIIA Bröstcancer | Steg IIIB Bröstcancer | Steg IA Bröstcancer | Steg IB Bröstcancer | Steg IIA Bröstcancer | Steg IIB Bröstcancer | Steg IIIC Bröstcancer | Friskt ämneFörenta staterna
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...RekryteringNormal fysiologiFörenta staterna