Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobiologi af sensoriske fænomener i obsessiv-kompulsiv lidelse

24. juli 2024 opdateret af: NYU Langone Health

Research Domain Criteria (RDoC) tilgangen søger at adressere de neurobiologiske mekanismer af sensoriske symptomer hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) ved at undersøge dimensionelle komponenter af adfærd, der er tættere på linje med hjernekredsløb. Dette projekt fokuserer på det dimensionelle symptom på sensoriske fænomener (SP), som er ubehagelige eller aversive sensoriske oplevelser, der driver gentagne adfærd ved OCD, herunder "ikke lige rigtige" fornemmelser, fysiske trang og fornemmelser af afsky. SP er meget udbredt, forekommer hos 60-80% af OCD-patienter og opleves som meget belastende. Desværre er SP ikke godt behandlet af standardbehandlingstilgange, hvilket delvist kan skyldes, at deres neurobiologiske mekanismer ikke er godt forstået.

Dette projekt bygger på vores foreløbige data for (1) at undersøge de neurale mekanismer af SP i store OCD-kohorte, der viser hele spektret af SP-sværhedsgrad og (2) probe for familiære risikomarkører hos upåvirkede søskende til patienter. For mål 1 vil SP blive målt i 100 OCD-patienter ved hjælp af Sensory Phenomena Scale. Diffusions- og fMRI-data vil blive indsamlet under hvile- og fMRI-opgaver. For at identificere familiære risikomarkører vil mål 2 sammenligne sensoriske fænomener og neurale kredsløb mellem OCD probands, 50 upåvirkede biologiske søskende til OCD-patienter og 50 ikke-beslægtede sunde kontroller uden en familiehistorie med akse 1-lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt undersøger de neurobiologiske mekanismer af sensoriske symptomer hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og deres søskende ved hjælp af opgavebaseret fMRI, hviletilstand funktionel forbindelse og diffusions-MRI tilgange. OCD er en kronisk lidelse, der udgør en høj byrde for folkesundheden. Behandling udgør en særlig udfordring, fordi OCD er ekstremt heterogen, med klynger af symptomer, der sandsynligvis stammer fra forskellige neurale ætiologier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil involvere 18-60-årige mandlige eller kvindelige frivillige forsøgspersoner af enhver race eller etnisk gruppe. Dette vil omfatte 100 OCD-patienter, 50 upåvirkede biologiske søskende (SIB) og 50 raske kontroller (HC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende (tale og skrive) i engelsk

Yderligere kriterier for sunde kontroller (HC):

  • Livstidsfravær af hovedakse I-diagnose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 kriterier
  • Tager ikke psykotrope medicin
  • Ingen førstegrads biologiske slægtninge med OCD

Yderligere kriterier for søskende (SIB):

  • Førstegrads biologiske søskende til en person med OCD

Yderligere kriterier for OCD-patienter:

  • Diagnose af OCD i henhold til DSM-5 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel moderat eller høj suicidalitet vurderet gennem Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2 selvmordsmodul
  • MR-kontraindikationer såsom klaustrofobi, jernholdige implantater, bøjler eller pacemakere
  • Større neurologisk sygdom (f.eks. selvrapporteret historie med organiske mentale syndromer, hovedtraumer, migræne, krampeanfald, anden sygdom i centralnervesystemet (CNS) eller anden væsentlig medicinsk sygdom, der ville gøre deltagelse usikker eller umulig at gennemføre)
  • Positiv urintoksikologi eller graviditetstest
  • Ethvert handicap eller helbredsproblem, der forhindrer dem i at gennemføre studieprocedurer (f. rygproblemer, alvorligt karpaltunnelsyndrom, nedsat syn, der ikke korrigeres med briller eller kontaktlinser osv.).
  • Nuværende diagnose af alkoholmisbrug eller stofbrugsforstyrrelse (moderat eller svær)
  • Nuværende eller tidligere diagnose af psykose, bipolar lidelse eller større udviklingsforstyrrelse (autismespektrumforstyrrelse, intellektuel udviklingsforstyrrelse) baseret på DSM-5-kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OCD Proband
Sunde kontroller (HC, n=50) uden en familiehistorie med OCD vil blive matchet med SIB.
Andet: Opgavebaseret funktionel MR (fMRI)
2-3 korte computeropgaver, mens hjerneaktiviteten måles. De opgaver, der udføres, vil involvere at lave knaptryksvar på bogstaver, tal eller figurer på computerskærmen.
Andet: Eye Tracking-enhed
Kamera rettet mod øjne for at registrere øjenbevægelser under opgaver
OCD søskende
Sunde kontroller (HC, n=50) uden en familiehistorie med OCD vil blive matchet med SIB.
Andet: Opgavebaseret funktionel MR (fMRI)
2-3 korte computeropgaver, mens hjerneaktiviteten måles. De opgaver, der udføres, vil involvere at lave knaptryksvar på bogstaver, tal eller figurer på computerskærmen.
Andet: Eye Tracking-enhed
Kamera rettet mod øjne for at registrere øjenbevægelser under opgaver
Sund kontrol
Sunde kontroller (HC, n=50) uden en familiehistorie med OCD vil blive matchet med SIB.
Andet: Opgavebaseret funktionel MR (fMRI)
2-3 korte computeropgaver, mens hjerneaktiviteten måles. De opgaver, der udføres, vil involvere at lave knaptryksvar på bogstaver, tal eller figurer på computerskærmen.
Andet: Eye Tracking-enhed
Kamera rettet mod øjne for at registrere øjenbevægelser under opgaver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering i forhold til sensoriske fænomeners sværhedsgrad hos patienter med OCD
Tidsramme: 4 timer
Statistisk modellering ved hjælp af stianalyse vil teste, om hjerneaktivering, funktionel forbindelse og diffusionsmålinger forudsiger sensoriske fænomener (SP) bedre end alternative modeller for forudsigelig indflydelse.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Stern, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-01606

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Opgavebaseret funktionel MR (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner