Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakko-oireisen häiriön aistinvaraisten ilmiöiden neurobiologia

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Research Domain Criteria (RDoC) -lähestymistapa pyrkii käsittelemään aistinvaraisten oireiden neurobiologisia mekanismeja potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD), tutkimalla käyttäytymisen ulottuvuuksia, jotka ovat lähempänä aivojen piirien mukaisia. Tämä projekti keskittyy aistinvaraisten ilmiöiden (SP) ulottuvuusoireisiin, jotka ovat epämiellyttäviä tai vastenmielisiä aistikokemuksia, jotka ohjaavat toistuvia käyttäytymismalleja OCD:ssä, mukaan lukien "ei vain oikeat" tunteet, fyysiset halut ja inhotuntemukset. SP ovat erittäin yleisiä, ja niitä esiintyy 60–80 prosentilla OCD-potilaista, ja ne koetaan erittäin ahdistaviksi. Valitettavasti SP:tä ei käsitellä hyvin tavanomaisilla hoitomenetelmillä, mikä saattaa osittain johtua siitä, että niiden neurobiologisia mekanismeja ei tunneta hyvin.

Tämä projekti perustuu alustaviin tietoihimme (1) tutkiakseen SP:n hermomekanismeja suuressa OCD-kohortissa, joka osoittaa SP:n vakavuuden täyden valikoiman, ja (2) tutkiakseen perheriskimarkkereita potilaiden sisaruksissa, joilla ei ole tautia. Tavoitteessa 1 SP mitataan 100 OCD-potilaalta käyttämällä Sensoristen ilmiöiden asteikkoa. Diffuusio- ja fMRI-tiedot hankitaan lepo- ja fMRI-tehtävien aikana. Perheriskimarkkerien tunnistamiseksi tavoitteessa 2 verrataan aistiilmiöitä ja hermostopiirejä OCD-koettimien, 50 OCD-potilaiden biologisen sisaruksen ja 50 riippumattoman terveen kontrollin välillä, joiden suvussa ei ole esiintynyt akselin 1 häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti tutkii aistinvaraisten oireiden neurobiologisia mekanismeja potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD) ja heidän sisaruksensa käyttäen tehtäväpohjaista fMRI:tä, lepotilan toiminnallista kytkentää ja diffuusio-MRI-lähestymistapoja. OCD on krooninen sairaus, josta aiheutuu suuri kansanterveystaakka. Hoito on erityinen haaste, koska OCD on äärimmäisen heterogeeninen, ja oireet johtuvat todennäköisesti erilaisista hermosoluista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

308

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sujuva (puhuminen ja kirjoittaminen) englantia

Terveiden kontrollien (HC) lisäkriteerit:

  • Pääasiallisen akselin I diagnoosin elinikäinen poissaolo mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 kriteerien mukaan
  • Ei käytä psykotrooppisia lääkkeitä
  • Ei ensimmäisen asteen biologisia sukulaisia, joilla on OCD

Lisäkriteerit sisaruksille (SIB):

  • OCD-potilaan ensimmäisen asteen biologinen sisarus

Lisäkriteerit OCD-potilaille:

  • OCD:n diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen kohtalainen tai korkea itsetuhoisuus Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2:n kautta arvioituna itsemurha-moduuli
  • MRI-vasta-aiheet, kuten klaustrofobia, rautaimplantteja, henkselit tai sydämentahdistimet
  • Vakava neurologinen sairaus (esim. itse ilmoittama orgaaninen mielenterveysoireyhtymä, päävamma, migreeni, kohtaukset, muu keskushermostosairaus tai muu merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka tekisi osallistumisesta vaarallista tai mahdotonta)
  • Positiivinen virtsan toksikologia tai raskaustesti
  • Mikä tahansa vamma tai terveysongelma, joka estää heitä suorittamasta opintoja (esim. selkävaivoja, vaikea rannekanavaoireyhtymä, näkövamma, jota ei korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä jne.).
  • Nykyinen diagnoosi alkoholinkäyttöhäiriöstä tai päihdehäiriöstä (kohtalainen tai vaikea)
  • Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi psykoosista, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vakavasta kehityshäiriöstä (autismin kirjon häiriö, älyllinen kehityshäiriö) DSM-5-kriteerien perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: OCD Proband
Terveet kontrollit (HC, n = 50), joiden suvussa ei ole OCD:tä, yhdistetään SIB:hen.
Muut: Tehtäväpohjainen toiminnallinen MRI (fMRI)
2-3 lyhyttä tietokonetehtävää, kun aivojen toimintaa mitataan. Suoritettavat tehtävät sisältävät painikkeen painalluksen tekemisen tietokoneen näytöllä oleviin kirjaimiin, numeroihin tai muotoihin.
Muut: Silmänseurantalaite
Silmiin suunnattu kamera tallentaa silmien liikkeitä tehtävien aikana
Active Comparator: OCD sisarukset
Terveet kontrollit (HC, n = 50), joiden suvussa ei ole OCD:tä, yhdistetään SIB:hen.
Muut: Tehtäväpohjainen toiminnallinen MRI (fMRI)
2-3 lyhyttä tietokonetehtävää, kun aivojen toimintaa mitataan. Suoritettavat tehtävät sisältävät painikkeen painalluksen tekemisen tietokoneen näytöllä oleviin kirjaimiin, numeroihin tai muotoihin.
Muut: Silmänseurantalaite
Silmiin suunnattu kamera tallentaa silmien liikkeitä tehtävien aikana
Active Comparator: Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollit (HC, n = 50), joiden suvussa ei ole OCD:tä, yhdistetään SIB:hen.
Muut: Tehtäväpohjainen toiminnallinen MRI (fMRI)
2-3 lyhyttä tietokonetehtävää, kun aivojen toimintaa mitataan. Suoritettavat tehtävät sisältävät painikkeen painalluksen tekemisen tietokoneen näytöllä oleviin kirjaimiin, numeroihin tai muotoihin.
Muut: Silmänseurantalaite
Silmiin suunnattu kamera tallentaa silmien liikkeitä tehtävien aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktivaatio suhteessa aistiilmiöiden vaikeusasteeseen OCD-potilailla
Aikaikkuna: 4 tuntia
Tilastollinen mallinnus polkuanalyysillä testaa, ennustavatko aivojen aktivaatio, toiminnallinen yhteys ja diffuusiomitat Sensoriset ilmiöt (SP) paremmin kuin vaihtoehtoiset ennustavan vaikutuksen mallit.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Stern, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-01606

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Tehtäväpohjainen toiminnallinen MRI (fMRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa