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Neurobiologia dos Fenômenos Sensoriais no Transtorno Obsessivo-Compulsivo

24 de julho de 2024 atualizado por: NYU Langone Health

A abordagem Research Domain Criteria (RDoC) procura abordar os mecanismos neurobiológicos dos sintomas sensoriais em pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), investigando os componentes dimensionais do comportamento que se alinham mais de perto com os circuitos cerebrais. Este projeto enfoca o sintoma dimensional de fenômenos sensoriais (SP), que são experiências sensoriais desconfortáveis ​​ou aversivas que conduzem a comportamentos repetitivos no TOC, incluindo sensações "não apenas certas", impulsos físicos e sensações de repulsa. SP são muito prevalentes, ocorrendo em 60-80% dos pacientes com TOC, e são altamente angustiantes. Infelizmente, SP não é bem abordado por abordagens de tratamento padrão, o que pode ser em parte porque seus mecanismos neurobiológicos não são bem compreendidos.

Este projeto se baseia em nossos dados preliminares para (1) investigar os mecanismos neurais da SP em uma grande coorte de TOC mostrando toda a gama de gravidade da SP e (2) sondar marcadores de risco familiar em irmãos não afetados de pacientes. Para o Objetivo 1, a SP será medida em 100 pacientes com TOC usando a Escala de Fenômenos Sensoriais. Os dados de difusão e fMRI serão adquiridos durante tarefas de repouso e fMRI. A fim de identificar marcadores de risco familiar, o objetivo 2 irá comparar fenômenos sensoriais e circuitos neurais entre probandos de TOC, 50 irmãos biológicos não afetados de pacientes com TOC e 50 controles saudáveis ​​não aparentados sem histórico familiar de distúrbios do Eixo 1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto investiga os mecanismos neurobiológicos dos sintomas sensoriais em pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e seus irmãos usando fMRI baseada em tarefas, conectividade funcional em estado de repouso e difusão por ressonância magnética. O TOC é um transtorno crônico que representa um alto ônus para a saúde pública. O tratamento apresenta um desafio particular porque o TOC é extremamente heterogêneo, com grupos de sintomas provavelmente derivados de diferentes etiologias neurais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

308

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo envolverá voluntários do sexo masculino ou feminino de 18 a 60 anos de qualquer grupo racial ou étnico. Isso incluirá 100 pacientes com TOC, 50 irmãos biológicos não afetados (SIB) e 50 controles saudáveis ​​(HC).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluente (falando e escrevendo) em inglês

Critérios adicionais para controles saudáveis ​​(HC):

  • Ausência vitalícia de diagnóstico maior do Eixo I de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) - 5 critérios
  • Não tomar medicamentos psicotrópicos
  • Nenhum parente biológico de primeiro grau com TOC

Critérios adicionais para irmãos (SIB):

  • Irmão biológico de primeiro grau de uma pessoa com TOC

Critérios adicionais para pacientes com TOC:

  • Diagnóstico de TOC de acordo com os critérios do DSM-5.

Critério de exclusão:

  • Tendência atual de suicídio moderada ou alta, avaliada por meio do Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2 módulo de suicídio
  • Contra-indicações de ressonância magnética, como claustrofobia, implantes ferrosos, aparelhos ortodônticos ou marca-passos
  • Doença neurológica grave (por exemplo, história autorrelatada de síndromes mentais orgânicas, traumatismo craniano, enxaquecas, convulsões, outra doença do Sistema Nervoso Central (SNC) ou outra doença médica significativa que tornaria a participação insegura ou inviável)
  • Toxicologia urinária positiva ou teste de gravidez
  • Qualquer deficiência ou problema de saúde que os impeça de concluir os procedimentos do estudo (por exemplo, problemas nas costas, síndrome do túnel do carpo grave, visão prejudicada que não é corrigida com óculos ou lentes de contato, etc.).
  • Diagnóstico atual de transtorno por uso de álcool ou transtorno por uso de substâncias (moderado ou grave)
  • Diagnóstico atual ou prévio de psicose, transtorno bipolar ou transtorno maior do desenvolvimento (transtorno do espectro do autismo, transtorno do desenvolvimento intelectual) com base nos critérios do DSM-5.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Problema de TOC
Controles saudáveis ​​(HC, n = 50) sem histórico familiar de TOC serão pareados com SIB.
Outro: RM funcional baseada em tarefas (fMRI)
2-3 breves tarefas de computador enquanto a atividade cerebral está sendo medida. As tarefas executadas envolverão respostas de pressionamento de botão a letras, números ou formas na tela do computador.
Outro: Dispositivo de rastreamento ocular
Câmera apontada para os olhos para registrar os movimentos dos olhos durante as tarefas
Irmãos com TOC
Controles saudáveis ​​(HC, n = 50) sem histórico familiar de TOC serão pareados com SIB.
Outro: RM funcional baseada em tarefas (fMRI)
2-3 breves tarefas de computador enquanto a atividade cerebral está sendo medida. As tarefas executadas envolverão respostas de pressionamento de botão a letras, números ou formas na tela do computador.
Outro: Dispositivo de rastreamento ocular
Câmera apontada para os olhos para registrar os movimentos dos olhos durante as tarefas
Controles Saudáveis
Controles saudáveis ​​(HC, n = 50) sem histórico familiar de TOC serão pareados com SIB.
Outro: RM funcional baseada em tarefas (fMRI)
2-3 breves tarefas de computador enquanto a atividade cerebral está sendo medida. As tarefas executadas envolverão respostas de pressionamento de botão a letras, números ou formas na tela do computador.
Outro: Dispositivo de rastreamento ocular
Câmera apontada para os olhos para registrar os movimentos dos olhos durante as tarefas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação cerebral em relação à gravidade dos fenômenos sensoriais em pacientes com TOC
Prazo: 4 horas
A modelagem estatística usando análise de caminho testará se a ativação cerebral, a conectividade funcional e as medidas de difusão preveem fenômenos sensoriais (SP) melhor do que modelos alternativos de influência preditiva.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Stern, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-01606

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em RM funcional baseada em tarefas (fMRI)

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