Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobiologia zjawisk czuciowych w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Podejście Research Domain Criteria (RDoC) ma na celu zajęcie się neurobiologicznymi mechanizmami objawów czuciowych u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) poprzez badanie wymiarowych komponentów zachowania, które są ściślej powiązane z obwodami mózgowymi. Ten projekt koncentruje się na wymiarowym symptomie zjawisk sensorycznych (SP), które są niewygodnymi lub awersyjnymi doświadczeniami zmysłowymi, które napędzają powtarzające się zachowania w OCD, w tym „nie tylko właściwe” doznania, fizyczne popędy i doznania wstrętu. SP są bardzo rozpowszechnione, występują u 60-80% pacjentów z OCD i są postrzegane jako wysoce niepokojące. Niestety, SP nie jest dobrze adresowane przez standardowe metody leczenia, co może częściowo wynikać z tego, że ich mechanizmy neurobiologiczne nie są dobrze poznane.

Ten projekt opiera się na naszych wstępnych danych w celu (1) zbadania mechanizmów nerwowych SP w dużej kohorcie OCD, pokazując pełny zakres nasilenia SP i (2) sondowania rodzinnych markerów ryzyka u zdrowego rodzeństwa pacjentów. Dla Celu 1, SP zostanie zmierzona u 100 pacjentów z OCD przy użyciu Skali Zjawisk Zmysłowych. Dane dyfuzyjne i fMRI będą pozyskiwane podczas zadań spoczynkowych i fMRI. Aby zidentyfikować rodzinne markery ryzyka, Cel 2 porówna zjawiska czuciowe i obwody nerwowe między probantami OCD, 50 zdrowym biologicznym rodzeństwem pacjentów z OCD i 50 niespokrewnionymi zdrowymi kontrolami bez wywiadu rodzinnego zaburzeń osi 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt bada neurobiologiczne mechanizmy objawów czuciowych u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) i ich rodzeństwa przy użyciu fMRI opartego na zadaniach, funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku i dyfuzyjnego MRI. OCD jest przewlekłym zaburzeniem stanowiącym duże obciążenie dla zdrowia publicznego. Leczenie stanowi szczególne wyzwanie, ponieważ zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne jest niezwykle heterogenne, a skupiska objawów prawdopodobnie wywodzą się z różnych etiologii neuronalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

308

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym zostaną objęci ochotnicy w wieku 18–60 lat, mężczyźni i kobiety, dowolnej rasy lub grupy etnicznej. Będzie to obejmować 100 pacjentów z OCD, 50 zdrowego rodzeństwa biologicznego (SIB) i 50 zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegły (w mowie i piśmie) w języku angielskim

Dodatkowe kryteria dla zdrowych kontroli (HC):

  • Całkowity brak diagnozy głównej osi I zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) - 5
  • Nieprzyjmowanie leków psychotropowych
  • Brak biologicznych krewnych pierwszego stopnia z OCD

Dodatkowe kryteria dla rodzeństwa (SIB):

  • Biologiczne rodzeństwo pierwszego stopnia osoby z OCD

Dodatkowe kryteria dla pacjentów z OCD:

  • Diagnoza OCD według kryteriów DSM-5.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna umiarkowana lub wysoka samobójstwo oceniana za pomocą Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2 moduł samobójstwa
  • Przeciwwskazania do MRI, takie jak klaustrofobia, żelazne implanty, aparat ortodontyczny lub rozruszniki serca
  • Poważna choroba neurologiczna (np. zgłaszana przez pacjenta historia organicznych zespołów psychicznych, urazów głowy, migren, napadów padaczkowych, innych chorób ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub innych poważnych chorób medycznych, które czynią uczestnictwo niebezpiecznym lub niewykonalnym)
  • Dodatnia toksykologia moczu lub test ciążowy
  • Każda niepełnosprawność lub problem zdrowotny, który uniemożliwia im ukończenie procedur studiów (np. problemy z kręgosłupem, ciężki zespół cieśni nadgarstka, zaburzenia widzenia, których nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi itp.).
  • Obecna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub zaburzeń związanych z używaniem substancji (umiarkowane lub ciężkie)
  • Obecna lub wcześniejsza diagnoza psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub poważnego zaburzenia rozwojowego (zaburzenia ze spektrum autyzmu, zaburzenia rozwoju intelektualnego) na podstawie kryteriów DSM-5.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Problem z OCD
Zdrowe osoby kontrolne (HC, n=50) bez historii rodzinnej OCD zostaną dopasowane do SIB.
Inny: Funkcjonalny rezonans magnetyczny oparty na zadaniach (fMRI)
2-3 krótkie zadania komputerowe podczas pomiaru aktywności mózgu. Wykonywane zadania polegać będą na odpowiadaniu na naciśnięcia przycisków na litery, cyfry lub kształty na ekranie komputera.
Inny: Urządzenie do śledzenia wzroku
Kamera skierowana na oczy, aby rejestrować ruchy oczu podczas wykonywania zadań
Rodzeństwo z OCD
Zdrowe osoby kontrolne (HC, n=50) bez historii rodzinnej OCD zostaną dopasowane do SIB.
Inny: Funkcjonalny rezonans magnetyczny oparty na zadaniach (fMRI)
2-3 krótkie zadania komputerowe podczas pomiaru aktywności mózgu. Wykonywane zadania polegać będą na odpowiadaniu na naciśnięcia przycisków na litery, cyfry lub kształty na ekranie komputera.
Inny: Urządzenie do śledzenia wzroku
Kamera skierowana na oczy, aby rejestrować ruchy oczu podczas wykonywania zadań
Zdrowa kontrola
Zdrowe osoby kontrolne (HC, n=50) bez historii rodzinnej OCD zostaną dopasowane do SIB.
Inny: Funkcjonalny rezonans magnetyczny oparty na zadaniach (fMRI)
2-3 krótkie zadania komputerowe podczas pomiaru aktywności mózgu. Wykonywane zadania polegać będą na odpowiadaniu na naciśnięcia przycisków na litery, cyfry lub kształty na ekranie komputera.
Inny: Urządzenie do śledzenia wzroku
Kamera skierowana na oczy, aby rejestrować ruchy oczu podczas wykonywania zadań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu w zależności od nasilenia zjawisk sensorycznych u pacjentów z OCD
Ramy czasowe: 4 godziny
Modelowanie statystyczne z wykorzystaniem analizy ścieżki sprawdzi, czy miary aktywacji mózgu, łączności funkcjonalnej i dyfuzji pozwalają lepiej przewidywać zjawiska sensoryczne (SP) niż alternatywne modele wpływu predykcyjnego.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Stern, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-01606

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Badania kliniczne na Funkcjonalny rezonans magnetyczny oparty na zadaniach (fMRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj