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強迫性障害における感覚現象の神経生物学

2024年7月24日 更新者:NYU Langone Health

Research Domain Criteria (RDoC) アプローチは、強迫性障害 (OCD) 患者の感覚症状の神経生物学的メカニズムに対処することを目指しており、脳回路とより密接に連携する行動の次元構成要素を調査します。 このプロジェクトは、感覚現象 (SP) の次元症状に焦点を当てています。これは、「正しくない」感覚、身体的衝動、および嫌悪感を含む、OCD の反復行動を引き起こす不快または嫌悪的な感覚体験です。 SP は非常に一般的であり、OCD 患者の 60 ~ 80% に発生し、非常に苦痛を感じます。 残念なことに、SP は標準的な治療アプローチでは十分に対処されていません。

このプロジェクトは、(1)SPの重症度の全範囲を示す大規模なOCDコホートでSPの神経メカニズムを調査し、(2)患者の影響を受けていない兄弟の家族性リスクマーカーを調査するための予備データに基づいています。 目的 1 では、SP は感覚現象スケールを使用して 100 人の OCD 患者で測定されます。 拡散および fMRI データは、安静時および fMRI タスク中に取得されます。 家族性リスク マーカーを特定するために、目的 2 では、OCD 発端者、OCD 患者の 50 人の影響を受けていない生物学的兄弟姉妹、および第 1 軸障害の家族歴のない 50 人の血縁関係のない健康な対照者の間で、感覚現象と神経回路を比較します。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトでは、強迫性障害 (OCD) の患者とその兄弟の感覚症状の神経生物学的メカニズムを、タスクベースの fMRI、安静時の機能的接続、および拡散 MRI アプローチを使用して調査します。 OCD は、高い公衆衛生上の負担をもたらす慢性疾患です。 OCDは非常に異質であり、さまざまな神経病因に由来する可能性が高い症状のクラスターがあるため、治療には特定の課題があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

308

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、あらゆる人種または民族グループの18~60歳の男性または女性のボランティア被験者が参加します。 これには、100 人の OCD 患者、50 人の影響を受けていない生物学的兄弟 (SIB)、および 50 人の健康な対照 (HC) が含まれます。

説明

包含基準:

  • 流暢な英語(話すことと書くこと)

健常対照者 (HC) の追加基準:

  • -精神障害の診断および統計マニュアル(DSM)-5基準による主要な軸I診断の生涯の欠如
  • 向精神薬を服用していない
  • OCDの第一度生物学的近親者なし

兄弟の追加基準 (SIB):

  • OCD患者の第1度生物学的兄弟姉妹

OCD 患者の追加基準:

  • DSM-5基準によるOCDの診断。

除外基準:

  • -Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)7.0.2で評価された現在の中等度または高度の自殺傾向 自殺モジュール
  • 閉所恐怖症、鉄製インプラント、装具、ペースメーカーなどの MRI 禁忌
  • 主要な神経疾患(例えば、器質的精神症候群、頭部外傷、片頭痛、発作、他の中枢神経系(CNS)疾患、または参加を危険または実行不可能にする他の重大な医学的疾患の自己報告された病歴)
  • -陽性の尿毒物学または妊娠検査
  • 研究手順の完了を妨げる障害または健康上の問題 (例: 背中の問題、重度の手根管症候群、眼鏡やコンタクトレンズで矯正されない視力障害など)。
  • -アルコール使用障害または物質使用障害(中等度または重度)の現在の診断
  • -DSM-5基準に基づく精神病、双極性障害、または主要な発達障害(自閉症スペクトラム障害、知的発達障害)の現在または以前の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OCD発端者
OCD の家族歴のない健康な対照 (HC、n=50) は SIB と一致します。
脳の活動が測定されている間、2〜3回の簡単なコンピュータータスク。 実行されるタスクには、コンピューター画面上の文字、数字、または図形に対してボタンを押す反応が含まれます。
タスク中の目の動きを記録するために目に向けられたカメラ
OCDの兄弟
OCD の家族歴のない健康な対照 (HC、n=50) は SIB と一致します。
脳の活動が測定されている間、2〜3回の簡単なコンピュータータスク。 実行されるタスクには、コンピューター画面上の文字、数字、または図形に対してボタンを押す反応が含まれます。
タスク中の目の動きを記録するために目に向けられたカメラ
健全なコントロール
OCD の家族歴のない健康な対照 (HC、n=50) は SIB と一致します。
脳の活動が測定されている間、2〜3回の簡単なコンピュータータスク。 実行されるタスクには、コンピューター画面上の文字、数字、または図形に対してボタンを押す反応が含まれます。
タスク中の目の動きを記録するために目に向けられたカメラ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCD患者の感覚現象の重症度に関連する脳の活性化
時間枠:4時間
パス分析を使用した統計モデリングは、脳の活性化、機能的接続、および拡散の測定が、予測的影響の代替モデルよりも優れた感覚現象 (SP) を予測するかどうかをテストします。
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emily Stern, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月5日

一次修了 (実際)

2024年1月24日

研究の完了 (実際)

2024年1月24日

試験登録日

最初に提出

2018年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月28日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月24日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-01606

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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