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Neurobiología de los fenómenos sensoriales en el trastorno obsesivo-compulsivo

12 de febrero de 2024 actualizado por: NYU Langone Health

El enfoque de Criterios de dominio de investigación (RDoC) busca abordar los mecanismos neurobiológicos de los síntomas sensoriales en pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) mediante la investigación de componentes dimensionales del comportamiento que se alinean más estrechamente con los circuitos cerebrales. Este proyecto se centra en el síntoma dimensional de los fenómenos sensoriales (SP), que son experiencias sensoriales incómodas o aversivas que impulsan comportamientos repetitivos en el TOC, incluidas las sensaciones "no solo correctas", los impulsos físicos y las sensaciones de asco. Los SP son muy frecuentes, ocurren en el 60-80% de los pacientes con TOC y se experimentan como muy angustiosos. Desafortunadamente, los enfoques de tratamiento estándar no abordan bien las SP, lo que puede deberse en parte a que sus mecanismos neurobiológicos no se comprenden bien.

Este proyecto se basa en nuestros datos preliminares para (1) investigar los mecanismos neuronales de SP en una gran cohorte de TOC que muestra el rango completo de gravedad de SP y (2) sondear marcadores de riesgo familiar en hermanos de pacientes no afectados. Para el Objetivo 1, SP se medirá en 100 pacientes con TOC usando la Escala de Fenómenos Sensoriales. Los datos de difusión y fMRI se adquirirán durante las tareas de reposo y fMRI. Con el fin de identificar los marcadores de riesgo familiares, el objetivo 2 comparará los fenómenos sensoriales y los circuitos neuronales entre los probandos de TOC, 50 hermanos biológicos no afectados de pacientes con TOC y 50 controles sanos no relacionados sin antecedentes familiares de trastornos del Eje 1.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto investiga los mecanismos neurobiológicos de los síntomas sensoriales en pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y sus hermanos utilizando enfoques de resonancia magnética funcional basada en tareas, conectividad funcional en estado de reposo y resonancia magnética de difusión. El TOC es un trastorno crónico que presenta una alta carga para la salud pública. El tratamiento presenta un desafío particular porque el TOC es extremadamente heterogéneo, con grupos de síntomas probablemente derivados de diferentes etiologías neurales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

308

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluidez (habla y escritura) en inglés

Criterios adicionales para controles sanos (HC):

  • Ausencia de por vida de un diagnóstico mayor del Eje I según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-5
  • No tomar medicamentos psicotrópicos
  • Sin familiares biológicos de primer grado con TOC

Criterios adicionales para hermanos (SIB):

  • Hermano biológico en primer grado de una persona con TOC

Criterios adicionales para pacientes con TOC:

  • Diagnóstico de TOC según criterios DSM-5.

Criterio de exclusión:

  • Suicidio actual moderado o alto evaluado a través de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) 7.0.2 módulo de suicidalidad
  • Contraindicaciones de resonancia magnética como claustrofobia, implantes ferrosos, aparatos ortopédicos o marcapasos
  • Enfermedad neurológica importante (p. ej., antecedentes autoinformados de síndromes mentales orgánicos, traumatismo craneoencefálico, migrañas, convulsiones, otras enfermedades del Sistema Nervioso Central (SNC) u otras enfermedades médicas significativas que harían que la participación fuera insegura o inviable)
  • Prueba de embarazo o toxicología de orina positiva
  • Cualquier discapacidad o problema de salud que les impida completar los procedimientos del estudio (p. problemas de espalda, síndrome del túnel carpiano grave, problemas de visión que no se corrigen con gafas o lentes de contacto, etc.).
  • Diagnóstico actual de trastorno por consumo de alcohol o trastorno por consumo de sustancias (moderado o grave)
  • Diagnóstico actual o previo de psicosis, trastorno bipolar o trastorno mayor del desarrollo (trastorno del espectro autista, trastorno del desarrollo intelectual) según los criterios del DSM-5.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Probando TOC
Los controles sanos (HC, n=50) sin antecedentes familiares de TOC se compararán con SIB.
2-3 tareas informáticas breves mientras se mide la actividad cerebral. Las tareas realizadas implicarán hacer respuestas de pulsación de botones a letras, números o formas en la pantalla de la computadora.
Cámara dirigida a los ojos para registrar los movimientos oculares durante las tareas
Comparador activo: TOC hermanos
Los controles sanos (HC, n=50) sin antecedentes familiares de TOC se compararán con SIB.
2-3 tareas informáticas breves mientras se mide la actividad cerebral. Las tareas realizadas implicarán hacer respuestas de pulsación de botones a letras, números o formas en la pantalla de la computadora.
Cámara dirigida a los ojos para registrar los movimientos oculares durante las tareas
Comparador activo: Controles saludables
Los controles sanos (HC, n=50) sin antecedentes familiares de TOC se compararán con SIB.
2-3 tareas informáticas breves mientras se mide la actividad cerebral. Las tareas realizadas implicarán hacer respuestas de pulsación de botones a letras, números o formas en la pantalla de la computadora.
Cámara dirigida a los ojos para registrar los movimientos oculares durante las tareas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación cerebral en relación con la gravedad de los fenómenos sensoriales en pacientes con TOC
Periodo de tiempo: 4 horas
El modelado estadístico mediante el análisis de ruta probará si la activación cerebral, la conectividad funcional y las medidas de difusión predicen los fenómenos sensoriales (SP) mejor que los modelos alternativos de influencia predictiva.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Stern, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-01606

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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