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Neurobiologia dei fenomeni sensoriali nel disturbo ossessivo-compulsivo

12 febbraio 2024 aggiornato da: NYU Langone Health

L'approccio Research Domain Criteria (RDoC) cerca di affrontare i meccanismi neurobiologici dei sintomi sensoriali nei pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) indagando componenti dimensionali del comportamento che si allineano più strettamente con i circuiti cerebrali. Questo progetto si concentra sul sintomo dimensionale dei fenomeni sensoriali (SP), che sono esperienze sensoriali scomode o avverse che guidano comportamenti ripetitivi nel disturbo ossessivo compulsivo, comprese sensazioni "non giuste", impulsi fisici e sensazioni di disgusto. Gli SP sono molto diffusi, si verificano nel 60-80% dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo e sono vissuti come altamente angoscianti. Sfortunatamente, la SP non è ben affrontata dagli approcci terapeutici standard, il che potrebbe essere in parte dovuto al fatto che i loro meccanismi neurobiologici non sono ben compresi.

Questo progetto si basa sui nostri dati preliminari per (1) studiare i meccanismi neurali di SP in un'ampia coorte di DOC che mostra l'intera gamma di gravità SP e (2) sondare i marcatori di rischio familiare nei fratelli non affetti di pazienti. Per l'Obiettivo 1, SP sarà misurato in 100 pazienti con disturbo ossessivo compulsivo utilizzando la Sensory Phenomena Scale. I dati di diffusione e fMRI saranno acquisiti durante le attività di riposo e fMRI. Al fine di identificare i marcatori di rischio familiare, l'Obiettivo 2 confronterà i fenomeni sensoriali e i circuiti neurali tra probandi OCD, 50 fratelli biologici non affetti di pazienti OCD e 50 controlli sani non imparentati senza una storia familiare di disturbi dell'Asse 1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto indaga i meccanismi neurobiologici dei sintomi sensoriali nei pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e nei loro fratelli utilizzando fMRI basata su attività, connettività funzionale in stato di riposo e approcci MRI di diffusione. Il disturbo ossessivo compulsivo è un disturbo cronico che presenta un elevato onere per la salute pubblica. Il trattamento presenta una sfida particolare perché il disturbo ossessivo compulsivo è estremamente eterogeneo, con gruppi di sintomi probabilmente derivati ​​da diverse eziologie neurali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

308

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fluente (parlato e scritto) in inglese

Criteri aggiuntivi per i controlli sani (HC):

  • Assenza per tutta la vita di una diagnosi maggiore di Asse I secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-5
  • Non assumere farmaci psicotropi
  • Nessun parente biologico di primo grado con disturbo ossessivo compulsivo

Criteri aggiuntivi per fratelli (SIB):

  • Fratello biologico di primo grado di una persona con disturbo ossessivo compulsivo

Criteri aggiuntivi per i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo:

  • Diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo secondo i criteri del DSM-5.

Criteri di esclusione:

  • Attuale suicidalità moderata o elevata valutata attraverso la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2 modulo suicidio
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica come claustrofobia, impianti ferrosi, apparecchi ortodontici o pacemaker
  • Malattia neurologica maggiore (ad es. storia auto-riferita di sindromi mentali organiche, trauma cranico, emicrania, convulsioni, altre malattie del sistema nervoso centrale (SNC) o altre malattie mediche significative che renderebbero la partecipazione non sicura o irrealizzabile)
  • Tossicologia urinaria positiva o test di gravidanza
  • Qualsiasi disabilità o problema di salute che impedisca loro di completare le procedure di studio (ad es. problemi alla schiena, grave sindrome del tunnel carpale, disturbi della vista non corretti con occhiali o lenti a contatto, ecc.).
  • Diagnosi attuale di disturbo da uso di alcol o disturbo da uso di sostanze (moderato o grave)
  • Diagnosi presente o precedente di psicosi, disturbo bipolare o disturbo dello sviluppo maggiore (disturbo dello spettro autistico, disturbo dello sviluppo intellettivo) sulla base dei criteri del DSM-5.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Probanda OCD
I controlli sani (HC, n=50) senza una storia familiare di DOC saranno abbinati a SIB.
Altro: MRI funzionale basata su compiti (fMRI)
2-3 brevi attività al computer durante la misurazione dell'attività cerebrale. Le attività svolte comporteranno la risposta alla pressione dei pulsanti a lettere, numeri o forme sullo schermo del computer.
Altro: Dispositivo di tracciamento oculare
Fotocamera puntata sugli occhi per registrare i movimenti oculari durante le attività
Comparatore attivo: Fratelli OCD
I controlli sani (HC, n=50) senza una storia familiare di DOC saranno abbinati a SIB.
Altro: MRI funzionale basata su compiti (fMRI)
2-3 brevi attività al computer durante la misurazione dell'attività cerebrale. Le attività svolte comporteranno la risposta alla pressione dei pulsanti a lettere, numeri o forme sullo schermo del computer.
Altro: Dispositivo di tracciamento oculare
Fotocamera puntata sugli occhi per registrare i movimenti oculari durante le attività
Comparatore attivo: Controlli sani
I controlli sani (HC, n=50) senza una storia familiare di DOC saranno abbinati a SIB.
Altro: MRI funzionale basata su compiti (fMRI)
2-3 brevi attività al computer durante la misurazione dell'attività cerebrale. Le attività svolte comporteranno la risposta alla pressione dei pulsanti a lettere, numeri o forme sullo schermo del computer.
Altro: Dispositivo di tracciamento oculare
Fotocamera puntata sugli occhi per registrare i movimenti oculari durante le attività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale in relazione alla gravità dei fenomeni sensoriali nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: 4 ore
La modellazione statistica che utilizza l'analisi del percorso verificherà se l'attivazione cerebrale, la connettività funzionale e le misure di diffusione predicono i fenomeni sensoriali (SP) meglio dei modelli alternativi di influenza predittiva.
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Stern, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-01606

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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