NMOSD의 통증에 대한 스크램블러 시험

시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)는 중추 신경계의 희귀 자가면역 질환으로 비백인과 여성에게 불균형적으로 영향을 미치며1,2 전 세계 유병률은 0.52~4.4/100,000.3으로 추정됩니다. NMOSD는 시신경과 척수에서 재발성 염증 발작을 우선적으로 일으켜 실명, 마비 및 사망에 이르게 합니다. 질병의 이러한 파괴적인 결과에도 불구하고 환자들은 통증이 가장 만연하고 쇠약하게 만드는 증상 중 하나이며 기분, 이동성 및 삶의 질(QoL)에 영향을 미친다고 보고했습니다. 특히, 중추 신경병성 통증(central neuropathic pain, CNP)은 광범위하고 중증이며 치료가 어렵고 NMOSD 환자의 62-91%에 영향을 미칩니다. CNP는 고통스럽고 지속적이며 무력화시키는 고통스러운 작열감, 찌르기, 쏘기, 따끔거림 또는 쥐어짜는 감각으로 설명됩니다.13,14 NMOSD에서 CNP의 존재는 척수의 표적 면역 매개 파괴의 직접적인 결과이며 병변 범위와 위치에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 등쪽 뿔은 감각 정보를 뇌로 전달하는 1차 오름 섬유에 의해 자극을 받습니다. NMOSD의 중앙 회백질 손상은 성상 세포 손상 및 조직 괴사로 이어져 뇌로 오고가는 감각 통증 관을 방해합니다. 주변에서 발생하는 지속적인 자발적 활동의 결과로 살아남은 뉴런은 배경 활동이 증가하고 일반적으로 무해한 촉각 자극을 포함하여 상승하는 신경 자극에 대한 반응이 증가합니다. CNP의 추가 메커니즘은 척수의 염증 과정의 특징적인 징후인 지속적인 통증으로 뇌에 의해 해석되는 비수초 상행 C 섬유의 말초 민감화를 포함합니다.

척추 CNP는 일반적으로 척수 손상이 발생한 후 수주에서 수개월, 급성 손상 후 오랜 시간이 지난 후 나타나며 체감각계의 손상된 회로 재조직으로 인한 이차적 변화의 결과일 수 있습니다. CNP는 척수 병변 수준 이하에서 발생하며 수년, 수십 년 또는 환자의 평생 동안 지속될 수 있습니다. 다른 병인의 신경병성 통증과 마찬가지로 NMOSD 치료에 가장 자주 사용되는 약물은 항간질제, 항우울제 및 비스테로이드성 항염증제입니다. NMOSD의 기술 연구에서는 이러한 약물의 부적절한 효과를 인식하여 빈번한 획기적인 오피오이드 사용을 초래했습니다. 또한 이러한 약물의 부작용, 특히 고용량 복용 시에는 피로와 독립적으로 연관됩니다.

스크램블러는 척수의 상행 감각 반응을 수정하기 위해 말초 신경 자극을 사용하는 일종의 경피 전기 자극(TENS)입니다. 통증 부위 주변에 배치된 표면 전극을 통해 전기 충격이 전달됩니다. 전통적인 TENS 장치는 주변 A-델타 섬유의 자극이 들어오는 통증 신호를 약화시키는 게이트 제어 이론을 활용합니다. 스크램블러 요법은 부적응 신호 경로를 재구성하려는 의도로 정상적인 신경 활동 전위를 모방하는 오름차순 감각 C 섬유의 추가 자극을 제공합니다. Scrambler 치료의 기본 이론은 기존 TENS의 반복적인 동일한 파형 대신 "스크램블된" 파형이 통증을 "무통증" 정보로 대체하기 위해 뇌에서 해석되는 일련의 정보로 동적으로 조립된다는 것입니다. 단기간 통증 완화만 제공하는 전통적인 TENS 요법과 달리, 말초 신경병증에 대한 Scrambler 요법에 대한 연구는 환자가 일련의 치료 후 최대 3개월 동안 통증이 상당히 감소하거나 통증이 없을 수 있음을 시사합니다. 치료는 지속적인 완화를 위해 더 적은 세션이 필요할 수 있습니다.

이 연구는 Scrambler Therapy가 실행 가능하고 효과적인 추가 치료인지 결정하기 위해 환자가 보고한 결과를 사용하여 표준화된 경험적 약물에 Scrambler Therapy를 추가하여 중추신경병증성 통증이 있는 시신경척수염 스펙트럼 장애 환자를 대상으로 한 무작위 단일 맹검 가짜 대조 시험입니다. 만성 신경병증성 통증.

이 시험은 항간질제, 항우울제, 오피오이드 및/또는 NSAID 약물을 사용한 경험적 치료에도 불구하고 만성 신경병성 통증이 있는 NMOSD 진단을 받은 22명의 성인 환자를 모집합니다. 환자는 1:1로 무작위 배정되어 10일 동안 매일 스크램블러 치료 또는 맹검 가짜 치료를 받게 됩니다. 주요 결과는 수용 가능성과 타당성입니다. 2차 결과는 11점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자가 매일 기록하는 2점 이상의 통증 점수 변화로 측정된 효능입니다. 삶의 질(QoL), 신경학적 기능, 불안, 우울증, 수면 장애 및 통증도 기준선, 치료 종료 시, 치료 완료 후 4주 및 8주에 평가됩니다. 연구자들은 스크램블러 요법이 시신경 척수염 스펙트럼 장애 환자의 통증을 현저하게 줄이는 수용 가능하고 실행 가능하며 효과적인 개입이 될 것이라고 가정합니다.