Prueba Scrambler para el dolor en NMOSD

El trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD, por sus siglas en inglés) es una enfermedad autoinmune rara del sistema nervioso central que afecta de manera desproporcionada a personas no caucásicas y mujeres,1,2 y tiene una prevalencia mundial estimada en 0,52 a 4,4/100.000.3 NMOSD preferentemente causa ataques inflamatorios recurrentes en los nervios ópticos y la médula espinal, lo que lleva a la ceguera, parálisis y muerte. A pesar de estas consecuencias devastadoras de la enfermedad, los pacientes han informado que el dolor es uno de los síntomas más prevalentes y debilitantes, y afecta el estado de ánimo, la movilidad y la calidad de vida (QoL). En particular, el dolor neuropático central (DNC) es generalizado, grave, resistente al tratamiento y afecta al 62-91 % de los pacientes con NMOSD. La CNP se describe como una sensación agonizante de quemazón, punzante, punzante, hormigueo o opresión que es angustiosa, persistente e incapacitante.13,14 La presencia de CNP en el NMOSD es una consecuencia directa de la destrucción dirigida de la médula espinal mediada por el sistema inmunitario y puede verse influida por la extensión y la ubicación de la lesión: las lesiones del NMOSD son generalmente transversales y afectan tanto a la sustancia gris central como a las astas dorsales. Los cuernos dorsales están inervados por fibras ascendentes primarias que transmiten información sensorial al cerebro. El daño a la materia gris central en NMOSD conduce a daño astrocítico y necrosis tisular, lo que interrumpe los tractos de dolor sensorial que van y vienen del cerebro. Como consecuencia de la actividad espontánea en curso que surge en la periferia, las neuronas supervivientes desarrollan una mayor actividad de fondo y un aumento de las respuestas a los impulsos nerviosos ascendentes, incluida la estimulación táctil normalmente inofensiva. Un mecanismo adicional de CNP implica la sensibilización periférica de fibras C ascendentes no mielinizadas interpretadas por el cerebro como dolor persistente, un signo característico de un proceso inflamatorio en la médula espinal.

La CNP espinal generalmente se presenta semanas o meses después de que se haya producido el daño de la médula, mucho después de la lesión aguda, y puede ser el resultado de cambios secundarios debido a la reorganización de los circuitos dañados del sistema somatosensorial. La CNP se produce en y por debajo del nivel de la lesión de la médula espinal y puede persistir durante años, décadas o durante toda la vida del paciente. Al igual que ocurre con el dolor neuropático de otras etiologías, los medicamentos más utilizados para su tratamiento en el NMOSD son los antiepilépticos, los antidepresivos y los antiinflamatorios no esteroideos. Los estudios descriptivos en NMOSD reconocieron el efecto inadecuado de estos medicamentos, lo que resultó en un uso frecuente de opiáceos. Además, los efectos secundarios de estos medicamentos, particularmente en dosis más altas, se asocian de forma independiente con la fatiga.

Scrambler es un tipo de electroestimulación transcutánea (TENS) que utiliza la estimulación de los nervios periféricos para modificar las respuestas sensoriales ascendentes en la médula espinal. Los impulsos eléctricos se transmiten a través de electrodos de superficie colocados alrededor del área del dolor. Las unidades TENS tradicionales aprovechan la Teoría de control de puerta en la que la estimulación de las fibras A-delta circundantes amortigua las señales de dolor entrantes. La terapia Scrambler proporciona una estimulación adicional de las fibras C sensoriales ascendentes que imitan los potenciales de acción nerviosos normales con la intención de reorganizar las vías de señalización desadaptativas. La teoría detrás del tratamiento Scrambler es que las formas de onda "codificadas", en lugar de las formas de onda idénticas repetitivas en TENS tradicional, se ensamblan dinámicamente en cadenas de información que el cerebro interpreta para reemplazar el dolor con información "sin dolor". A diferencia de la terapia TENS tradicional que solo brinda alivio del dolor a corto plazo, los estudios con la terapia Scrambler en la neuropatía periférica sugieren que los pacientes pueden tener un dolor significativamente reducido o estar sin dolor hasta por 3 meses después de una serie de tratamientos, y que el seguimiento los tratamientos pueden requerir menos sesiones para un alivio continuo.

Este estudio es un ensayo aleatorizado, simple ciego, con control simulado de pacientes con Trastorno del Espectro de Neuromielitis Óptica que tienen dolor neuropático central usando la Terapia Scrambler añadida a medicamentos empíricos estandarizados usando los resultados informados por el paciente para determinar si la Terapia Scrambler es un tratamiento adicional factible y efectivo. del dolor neuropático crónico.

Este ensayo reclutará a veintidós pacientes adultos diagnosticados con NMOSD que tienen dolor neuropático crónico a pesar del tratamiento empírico con un medicamento antiepiléptico, antidepresivo, opioide y/o AINE. Los pacientes serán aleatorizados 1:1 para someterse a la Terapia Scrambler o al tratamiento simulado ciego diariamente durante 10 días. Los resultados primarios serán la aceptabilidad y la viabilidad. El resultado secundario será la eficacia medida como un cambio en las puntuaciones de dolor de más de dos puntos registrados diariamente por el paciente utilizando una escala analógica visual de 11 puntos; la calidad de vida (QoL), la función neurológica, la ansiedad, la depresión, los trastornos del sueño y el dolor también se evaluarán al inicio, al final de la terapia y a las 4 y 8 semanas después de la finalización del tratamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que la Terapia Scrambler será una intervención aceptable, factible y eficaz que reducirá significativamente el dolor en pacientes con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica.