COPD를 위한 카프노메트리 보조 호흡 훈련 (CATCH)
2021년 7월 26일 업데이트: NYU Langone Health
COPD(COPD)를 위한 카프노메트리 보조 호흡 훈련(CATCH)은 최적의 자가 조절식 마음챙김 호흡을 촉진하는 것을 목표로 하는 행동 개입입니다.
세션 중에 휴대용 카프노미터를 사용하여 호흡수(RR), 호기말 이산화탄소 장력(ETCO2) 및 호흡 패턴에 대한 지속적인 시각적 피드백을 제공합니다.
맞춤형 CATCH 개입은 느리고 조용하며 규칙적인 비강 호흡 패턴과 오므린 입술 호흡(PLB)을 강조합니다.
CATCH는 6주 동안 주 1회, 총 6회입니다. 각 세션의 길이는 약 60분입니다.
주 조사관은 CATCH 개입을 시행할 것입니다.
주 조사관은 CATCH 개입을 시행할 것입니다.
환자는 집에서 호흡 운동의 일환으로 스마트폰이나 컴퓨터 태블릿에서 Address Stress 앱을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 폐 기능 검사(폐활량계)에서 FEV1/FVC가 < 0.70으로 정의되거나 흉부 CT에 표시된 대로 전자 의료 기록에 COPD가 문서화되어 있습니다.
- 휴식 중인 실내 공기에서 산소 포화도(SaO2) ≥ 90%를 유지할 수 있습니다.
- NYULMC의 외래 환자 폐 재활 프로그램에 참여하도록 의학적으로 승인되었습니다.
- 영어로 말하기. 임신한 환자는 연구에 등록하지 않습니다.
제외 기준:
- 24시간 보충 산소 필요
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 ≤23/30으로 측정된 인지 장애가 있음
- 폐암 치료를 적극적으로 받고 있음(예: 화학 요법 또는 예정된 수술)
- 병적 비만(BMI > 40)
- 현재 담배를 피우고 있다
- 지난 3개월 동안 심근 경색의 병력으로 정의되는 불안정한 심장 질환이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캐치 그룹
세션 중에 휴대용 카프노미터(CapnoTrainer, Better Physiology, Cheyenne, WY)를 사용하여 RR, ETCO2, 리듬, 호흡 깊이, 흡기 대 호기 비율에 대한 지속적인 시각적 피드백을 제공합니다.
CATCH는 매주 1회, 6주간 총 6회 진행됩니다. 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다.
주 조사관은 CATCH 개입을 시행할 것입니다.
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느리고 조용하며 규칙적인 비강 호흡 패턴을 강조하는 맞춤형 개입.
두 치료 그룹의 환자는 10주(16-20 세션) 종합 PR 프로그램에 참여하게 됩니다.
대조군은 전통적인 호흡 훈련 세션(바이오피드백 없음)과 함께 10주 PR 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 물리 치료사에 의한 주당 2~3회의 운동 훈련 세션으로 구성됩니다(각 1시간 소요).
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활성 비교기: 대조군
폐 재활(PR).
두 치료 그룹의 환자는 10주(16 - 20 세션) 종합 PR 프로그램에 참여하게 됩니다.
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두 치료 그룹의 환자는 10주(16-20 세션) 종합 PR 프로그램에 참여하게 됩니다.
대조군은 전통적인 호흡 훈련 세션(바이오피드백 없음)과 함께 10주 PR 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 물리 치료사에 의한 주당 2~3회의 운동 훈련 세션으로 구성됩니다(각 1시간 소요).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가정 호흡 운동을 준수하는 참가자 수
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 평균 6MWT 거리의 차이
기간: 0주 및 10주
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6분 보행 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
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0주 및 10주
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평균 호흡곤란 관리 설문지 컴퓨터 적응 테스트(DMQ-CAT) 개입 전후의 불안 점수의 차이
기간: 개입 전 2주 및 개입 후 4주
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DMQ-CAT 호흡곤란 불안은 14개 항목 척도입니다. 각 항목은 0에서 98까지의 총 범위에 대해 7점 리커트 척도에서 채점되며 점수가 높을수록 불안이 높아집니다.
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개입 전 2주 및 개입 후 4주
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개입 전과 개입 후 최대 심박수의 평균 차이
기간: 0주 및 10주
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0주 및 10주
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개입 전후 평균 PROMIS 피로 점수의 차이
기간: 0주 및 10주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 피로 7a 설문지.
원시 점수의 범위는 7-35이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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0주 및 10주
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중재 전과 중재 후 휴식기 호흡수의 평균 차이
기간: 0주 및 10주
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0주 및 10주
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개입 전후의 St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)의 평균 점수 차이
기간: 0주 및 10주
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폐쇄성 기도 질환 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 대한 영향을 측정하도록 설계된 질병별 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다.
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0주 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anna Maria Norweg, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-01672
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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