COPD 二氧化碳测定法辅助呼吸训练 (CATCH)
2021年7月26日 更新者：NYU Langone Health
COPD 二氧化碳测定辅助呼吸训练 (CATCH) 是一种行为干预，旨在促进最佳的、自我调节的、有意识的呼吸。
会议期间使用便携式二氧化碳浓度计提供呼吸率 (RR)、呼气末二氧化碳张力 (ETCO2) 和呼吸模式的连续视觉反馈。
量身定制的 CATCH 干预将强调缓慢、安静、规律的鼻呼吸模式，以及噘嘴呼吸 (PLB)。
CATCH 每周一次，持续 6 周，共 6 节课；每节课时长约 60 分钟。
主要研究者将实施 CATCH 干预。
主要研究者将实施 CATCH 干预。
患者将在智能手机或平板电脑上使用 Address Stress 应用程序作为家庭呼吸练习的一部分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 在他们的电子病历中记录了 COPD，根据肺功能测试（肺活量测定）的 FEV1/FVC < 0.70 定义，或如胸部 CT 所示
- 在静止的室内空气中可以保持氧饱和度 (SaO2) ≥ 90%
- 已获准参加 NYULMC 的门诊肺康复计划
- 英语会话。 怀孕的患者将不会被纳入研究
排除标准：
- 需要24小时补充氧气
- 在简易精神状态检查 (MMSE) 中的认知障碍≤23/30
- 正在积极接受肺癌治疗（例如化疗或即将进行的手术）
- 患有病态肥胖症（BMI > 40）
- 目前正在吸烟
- 在过去 3 个月内患有由心肌梗塞病史定义的不稳定心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CATCH集团
便携式二氧化碳浓度计（CapnoTrainer，Better Physiology，Cheyenne，怀俄明州）将在会议期间用于提供 RR、ETCO2、节律和呼吸深度以及吸气与呼气比率的连续视觉反馈。
CATCH 每周一次，持续 6 周，共 6 节课；每个会话将持续约 60 分钟。
主要研究者将实施 CATCH 干预
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量身定制的干预措施强调缓慢、安静、规律的鼻腔呼吸模式。
两个治疗组的患者都将参加为期 10 周（16-20 次）的综合 PR 计划。
对照组将接受为期 10 周的 PR 计划，其中包括传统呼吸训练课程（无生物反馈）。
该计划包括物理治疗师每周进行 2 或 3 次运动训练（每次 1 小时）。
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有源比较器：控制组
肺康复 (PR)。
两个治疗组的患者都将参加为期 10 周（16 - 20 次）的综合 PR 计划。
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两个治疗组的患者都将参加为期 10 周（16-20 次）的综合 PR 计划。
对照组将接受为期 10 周的 PR 计划，其中包括传统呼吸训练课程（无生物反馈）。
该计划包括物理治疗师每周进行 2 或 3 次运动训练（每次 1 小时）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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坚持家庭呼吸练习的参与者人数
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后平均 6MWT 距离的差异
大体时间：第 0 周和第 10 周
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六分钟步行测试 (6MWT) 测量的是一个人在坚硬平坦的表面上总共能走六分钟的距离。
目标是个人在六分钟内走得尽可能远。
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第 0 周和第 10 周
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干预前后平均呼吸困难管理问卷计算机自适应测试 (DMQ-CAT) 焦虑评分的差异
大体时间：干预前 2 周和干预后 4 周
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DMQ-CAT 呼吸困难焦虑是一个 14 项量表；每个项目都根据 7 点李克特量表进行评分，总范围为 0 到 98，其中较高的分数与较高的焦虑相关
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干预前 2 周和干预后 4 周
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干预前后心率最大值的平均差
大体时间：0周和10周
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0周和10周
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干预前后平均 PROMIS 疲劳评分的差异
大体时间：0周和10周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疲劳 7a 问卷。
原始分数范围为 7-35，分数越高表示疲劳程度越高。
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0周和10周
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干预前后静息呼吸率的平均差异
大体时间：0周和10周
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0周和10周
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干预前后圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 平均分的差异
大体时间：第 0 周和第 10 周
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特定于疾病的仪器旨在测量对阻塞性气道疾病患者的整体健康、日常生活和感知幸福感的影响。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示限制越多。
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第 0 周和第 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Anna Maria Norweg, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月16日
初级完成 (实际的)
2019年8月2日
研究完成 (实际的)
2019年8月2日
研究注册日期
首次提交
2018年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月26日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-01672
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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