척수 손상 환자를 위한 안내 인터넷 제공 인지 행동 치료: 타당성 시험
2019년 4월 17일 업데이트: University of Regina
캐나다에서 척수 손상(SCI)의 유병률은 약 85,556건이며 외상성 및 비외상성 SCI 발생률은 각각 연간 1,785건 및 2,286건입니다.
SCI를 가진 개인이 경험하는 일반적인 이차 건강 상태에는 심리적 고통과 고통이 포함됩니다.
다학제적 접근을 통한 이러한 2차 질환의 적절한 관리는 회복 속도 저하, 부정적인 결과 증가, 재입원률 및 의료 이용률 증가에 기여하는 것으로 나타났기 때문에 필수적입니다.
그러나 자원 제한으로 인해 서비스 제공자가 지역사회에서 이러한 통합적 생물심리사회적 접근 방식을 제공하는 능력이 제한될 수 있습니다.
캐나다에서는 척수손상 환자의 37% 이상이 정서적 상담이 필요하다고 밝혔습니다. 이 중 43%만이 이러한 필요가 충족되었다고 느꼈습니다.
교통은 또한 SCI 환자에게 중요한 문제가 될 수 있으며 각각 87%와 73%가 단거리 및 장거리 교통의 필요성을 표현했습니다.
안내된 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT) 프로그램은 지역 사회에서 심리사회적 서비스 전달을 위한 대안적 접근 방식을 제공합니다.
이 프로그램은 주간 이메일 및 전화 통화를 통한 코치의 지도와 함께 인지 행동 치료(CBT)의 원칙에 기반한 온라인 구조화된 자조 모듈을 제공합니다.
ICBT는 대기자 명단 대조군에 비해 치료 후 불안 및 우울증 수준이 더 크게 감소한 것으로 나타났으며 이러한 수준은 3개월 및 12개월 추적 조사에서 모두 유지되었습니다.
ICBT는 대면 CBT와 유사한 효과가 있는 것으로 나타났다.
이러한 연구는 안내된 ICBT가 대면 개입에 대한 안전하고 효과적인 대안이며 서비스가 부족한 인구에게 도움이 될 수 있음을 보여줍니다.
따라서 다양한 심리적, 신체적 이차적 문제에 직면한 SCI 인구에서 그 효과에 대한 조사가 필요합니다.
SCI 참가자는 SCI 환자를 위한 만성 질환 과정이라는 8주 안내 ICBT 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 일주일에 한 번 코치의 지도 하에 8주에 걸쳐 완료됩니다.
안내 과정은 5개의 수업, "Do It Yourself" 활동 및 SCI가 있는 사람이 채택한 사례 비네트로 구성됩니다.
이 과정은 또한 의료 전문가와의 의사 소통, 만성 통증 관리 및 수면 위생을 포함하여 SCI를 가진 사람을 위한 기타 필수 기술에 대한 지침과 리소스를 제공합니다.
심리사회적 결과는 기준선, 8주 및 3개월에 평가됩니다.
중재 사용 및 만족도 측정에 대한 데이터도 질적 인터뷰를 통해 조사됩니다.
참가자의 간병인은 간병인 부담에 대한 자기보고 측정 및 질적 인터뷰를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척수 손상이 있는 개인은 1차 진료 의사, 재활 시설 및 지역 사회 동료 그룹을 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 캐나다 거주
- 척수 손상 진단
- 컴퓨터와 인터넷 서비스에 접근할 수 있는
- 의사를 비상 연락처로 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 높은 자살 위험
- 작년에 자살 시도 또는 입원
- 정신병, 알코올 또는 약물 문제, 조증의 주요 문제
- 현재 불안 또는 우울증에 대한 적극적인 심리 치료를 받고 있음
- 치료 중 캐나다에 있지 않음
- 온라인 치료에 대한 우려
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SCI를 가진 사람을 위한 가이드 I-CBT
척수 손상이 있는 사람
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척수 손상을 입은 참가자에게 8주간 안내되는 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)가 제공됩니다.
온라인 프로그램 외에도 ICBT 전달 경험이 있는 가이드가 일주일에 한 번 이메일 또는 전화로 지원을 제공합니다.
가이드는 주당/클라이언트당 약 15분을 사용합니다.
간병인 부담 및 정신 건강은 온라인 설문지를 통해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 변화
기간: 기준선, 각 레슨 2-5 시작, 8주, 3개월
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환자 건강 설문지 - 9 항목(PHQ-9).
총점이 높을수록 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 27까지입니다.
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기준선, 각 레슨 2-5 시작, 8주, 3개월
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불안의 변화
기간: 기준선, 각 레슨 2-5 시작, 8주, 3개월
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일반화 불안 장애 - 7 항목(GAD7).
전체 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 21까지입니다.
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기준선, 각 레슨 2-5 시작, 8주, 3개월
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간병인 부담의 기준선에서 8주까지의 변화(SCI를 가진 사람의 간병인만 해당)
기간: 기준선, 8주
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간병인 부담 설문지.
이 도구에는 12개의 항목이 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 18까지입니다. 점수가 높을수록 부담이 큼을 나타냅니다.
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기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증(SCI가 있는 사람만 해당)
기간: 기준선, 8주, 3개월
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국제 척수 손상 통증 기본 데이터 세트 v2.0 ISCIPBDS
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기준선, 8주, 3개월
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통증 간섭(SCI가 있는 사람만 해당)
기간: 기준선, 8주, 3개월
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간략한 통증 목록 약식; BPI-SF
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기준선, 8주, 3개월
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삶의 질(SCI만 있는 사람)
기간: 기준선, 8주, 3개월
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척수 손상 삶의 질 약식; SCI-QoL-SF
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기준선, 8주, 3개월
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서비스 이용 (SCI 보유자에 한함)
기간: 기준선, 8주, 3개월
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기준선, 8주, 3개월
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삶의 질(SCI 환자의 간병인만 해당)
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 추적
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EQ5D
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기준선, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Swati Mehta, PhD, University of Regina
- 연구 책임자: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .