Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidad internet-levererad kognitiv beteendeterapi för personer med ryggmärgsskada: en genomförbarhetsprövning

17 april 2019 uppdaterad av: University of Regina
I Kanada är prevalensen av ryggmärgsskada (SCI) cirka 85 556, med incidensen av traumatisk och icke-traumatisk SCI på 1 785 respektive 2 286 fall per år. Vanliga sekundära hälsotillstånd som upplevs av individer med SCI inkluderar psykisk ångest och smärta. Lämplig hantering av dessa sekundära tillstånd, genom ett multidisciplinärt tillvägagångssätt, är absolut nödvändigt eftersom de har visat sig bidra till långsammare återhämtning, ökade negativa resultat och högre frekvenser av återinläggningar och sjukvårdsanvändning. Resursbegränsningar kan dock begränsa tjänsteleverantörernas förmåga att leverera dessa integrerade biopsykosociala tillvägagångssätt i samhället. I Kanada uttryckte över 37 % av individerna med SCI ett behov av känslomässig rådgivning; av dessa ansåg endast 43 % att dessa behov uppfylldes. Transporter kan också vara ett stort problem för personer med SCI, där 87 % respektive 73 % uttrycker behov av korta och långa transporter. Program för guidad internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) erbjuder ett alternativt tillvägagångssätt för tillhandahållande av psykosociala tjänster i samhället. Programmet tillhandahåller online strukturerade självhjälpsmoduler baserade på principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT) i kombination med vägledning från en coach genom mejl varje vecka och telefonsamtal. ICBT har visat sig ha en större minskning av nivåerna av ångest och depression efter behandling jämfört med en väntelista kontrollgrupp, och dessa nivåer bibehölls vid både 3 och 12 månaders uppföljningar. ICBT visades ha liknande effekter som ansikte mot ansikte KBT. Dessa studier visar att guidad ICBT är ett säkert och effektivt alternativ till insatser ansikte mot ansikte och det kan vara fördelaktigt för underbetjänade befolkningar. Därför är undersökning av dess effektivitet motiverad i SCI-populationen som står inför olika psykologiska och somatiska sekundära problem. Deltagare med SCI kommer att få ett 8 veckors guidat ICBT-program som kallas Chronic Conditions Course för personer med SCI. Programmet genomförs under 8 veckor med en gång i veckan handledning av en coach. Den guidade kursen består av fem lektioner, "Gör det själv"-aktiviteter och case-vinjetter anpassade från personer med SCI. Kursen ger också vägledning och resurser om andra väsentliga färdigheter för personer med SCI, inklusive att kommunicera med sjukvårdspersonal, hantera kronisk smärta och sömnhygien. Psykosociala resultat kommer att bedömas vid baslinjen, 8 veckor och efter 3 månader. Data om interventionsanvändning och mätningar av tillfredsställelse kommer också att undersökas genom en kvalitativ intervju. Vårdgivare till deltagare kommer att uppmanas att genomföra självrapporteringsåtgärder och en kvalitativ intervju angående deras vårdgivarbörda.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje individ med en ryggmärgsskada kommer att rekryteras genom primärvårdsläkare, rehabiliteringsinrättningar och kamratgrupper i samhället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • bosatta i Kanada
  • diagnostiserats med ryggmärgsskada
  • kan komma åt en dator och internettjänst
  • villig att tillhandahålla en läkare som akutkontakt

Exklusions kriterier:

  • hög självmordsrisk
  • självmordsförsök eller sjukhusvistelse under det senaste året
  • primära problem med psykoser, alkohol- eller drogproblem, mani
  • får för närvarande aktiv psykologisk behandling för ångest eller depression
  • inte närvarande i Kanada under behandlingen
  • oro för onlineterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Guidad I-KBT för personer med SCI
Personer med ryggmärgsskada
En 8-veckors guidad internet-levererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) kommer att levereras till deltagare som har ådragit sig en ryggmärgsskada. Utöver onlineprogrammet kommer en guide med erfarenhet av att leverera ICBT att ge support via e-post eller telefon en gång i veckan. Guiden kommer att spendera cirka 15 minuter per vecka/per kund.
Vårdgivares börda och psykisk hälsa kommer att bedömas genom online-enkäter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression
Tidsram: baslinje, början av varje lektion 2-5, 8 veckor, 3 månader
Patienthälsa frågeformulär - 9 objekt (PHQ-9). Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av depression. Poäng varierar från 0 till 27.
baslinje, början av varje lektion 2-5, 8 veckor, 3 månader
Förändring i ångest
Tidsram: baslinje, början av varje lektion 2-5, 8 veckor, 3 månader
Generalisera ångestsyndrom - 7 punkter (GAD7). Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av ångest. Poäng varierar från 0 till 21
baslinje, början av varje lektion 2-5, 8 veckor, 3 månader
Förändring av vårdgivarbördan från baslinjen till 8 veckor (endast vårdgivare till personer med SCI)
Tidsram: baslinje, 8 veckor
Vårdgivare börda frågeformulär. Verktyget har 12 artiklar. Totalpoäng varierar från 0 till 18. Högre poäng indikerar större börda
baslinje, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta (endast personer med SCI)
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader
Internationell ryggmärgsskada Pain Basic Data Set v2.0 ISCIPBDS
baslinje, 8 veckor, 3 månader
Smärtstörningar (endast personer med SCI)
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader
Kort formulär för smärtinventering; BPI-SF
baslinje, 8 veckor, 3 månader
Livskvalitet (endast personer med SCI)
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader
Ryggmärgsskada Livskvalitet Kort form; SCI-QoL-SF
baslinje, 8 veckor, 3 månader
Tjänstanvändning (endast personer med SCI)
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader
baslinje, 8 veckor, 3 månader
Livskvalitet (endast vårdgivare till personer med SCI)
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
EQ5D
baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Swati Mehta, PhD, University of Regina
  • Studierektor: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Guidad ICBT för personer med ryggmärgsskada

Prenumerera