Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet internettlevert kognitiv atferdsterapi for personer med ryggmargsskade: en mulighetsprøve

17. april 2019 oppdatert av: University of Regina
I Canada er prevalensen av ryggmargsskade (SCI) omtrent 85 556, med forekomst av traumatisk og ikke-traumatisk SCI på henholdsvis 1 785 og 2 286 tilfeller per år. Vanlige sekundære helsetilstander som oppleves av personer med SCI inkluderer psykiske plager og smerte. Riktig håndtering av disse sekundære tilstandene, gjennom en tverrfaglig tilnærming, er avgjørende, da de har vist seg å bidra til langsommere utvinning, økte negative utfall og høyere forekomst av rehospitaliseringer og helsetjenester. Ressursbegrensninger kan imidlertid begrense tjenesteleverandørers evne til å levere disse integrerende biopsykososiale tilnærmingene i samfunnet. I Canada uttrykte over 37 % av individer med SCI behov for emosjonell rådgivning; av disse mente bare 43 % at disse behovene ble dekket. Transport kan også være et betydelig problem for personer med SCI, hvor henholdsvis 87 % og 73 % uttrykker behov for kort- og langdistansetransport. Program for guidet internett levert kognitiv atferdsterapi (ICBT) tilbyr en alternativ tilnærming for levering av psykososiale tjenester i samfunnet. Programmet gir online strukturerte selvhjelpsmoduler basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi (CBT) i kombinasjon med veiledning fra en coach gjennom ukentlige e-poster og telefonsamtaler. ICBT har vist seg å ha en større reduksjon i nivåer av angst og depresjon etter behandling sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste, og disse nivåene ble opprettholdt ved både 3 og 12 måneders oppfølging. ICBT ble vist å ha lignende effekter som ansikt-til-ansikt CBT. Disse studiene viser at veiledet ICBT er et trygt og effektivt alternativ til ansikt-til-ansikt intervensjoner, og det kan være fordelaktig for underbetjente populasjoner. Derfor er undersøkelse av effektiviteten berettiget i SCI-populasjonen som står overfor forskjellige psykologiske og somatiske sekundære problemer. Deltakere med SCI vil motta et 8 ukers veiledet ICBT-program kalt Chronic Conditions Course for personer med SCI. Programmet gjennomføres over 8 uker med veiledning en gang i uken fra trener. Det guidede kurset består av fem leksjoner, «Gjør det selv»-aktiviteter, og case-vignetter tilpasset fra personer med SCI. Kurset gir også veiledning og ressurser om andre viktige ferdigheter for personer med SCI, inkludert kommunikasjon med helsepersonell, håndtering av kroniske smerter og søvnhygiene. Psykososiale utfall vil bli vurdert ved baseline, 8 uker og 3 måneder. Data om intervensjonsbruk og tilfredshetsmål vil også bli undersøkt gjennom et kvalitativt intervju. Omsorgspersoner til deltakere vil bli bedt om å gjennomføre selvrapporteringstiltak og et kvalitativt intervju om deres omsorgsbyrde.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver person med ryggmargsskade vil bli rekruttert gjennom primærleger, rehabiliteringsinstitusjoner og jevnaldrende grupper i samfunnet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • bosatt i Canada
  • diagnostisert med ryggmargsskade
  • kan få tilgang til en datamaskin og internetttjeneste
  • villig til å gi en lege som akuttkontakt

Ekskluderingskriterier:

  • høy selvmordsrisiko
  • selvmordsforsøk eller sykehusinnleggelse det siste året
  • primære problemer med psykose, alkohol- eller rusproblemer, mani
  • mottar for tiden aktiv psykologisk behandling for angst eller depresjon
  • ikke til stede i Canada under behandling
  • bekymringer om nettterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Veiledet I-CBT for personer med SCI
Personer med ryggmargsskade
En 8-ukers guidet internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) vil bli levert til deltakere som har pådratt seg en ryggmargsskade. I tillegg til nettprogrammet vil en guide med erfaring med å levere ICBT gi støtte på e-post eller telefon en gang i uken. Guiden vil bruke ca. 15 minutter per uke/per klient.
Omsorgsbyrde og psykisk helse vil bli vurdert gjennom nettbaserte spørreskjemaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon
Tidsramme: baseline, start på hver leksjon 2-5, 8 uker, 3 måneder
Pasienthelsespørreskjema - 9 punkt (PHQ-9). Høyere totalskår indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon. Poeng varierer fra 0 til 27.
baseline, start på hver leksjon 2-5, 8 uker, 3 måneder
Endring i angst
Tidsramme: baseline, start på hver leksjon 2-5, 8 uker, 3 måneder
Generaliser angstlidelse - 7 punkter (GAD7). Høyere totalskår indikerer større alvorlighetsgrad av angst. Poeng varierer fra 0 til 21
baseline, start på hver leksjon 2-5, 8 uker, 3 måneder
Endring i omsorgsbyrden fra baseline til 8 uker (kun omsorgspersoner for personer med SCI)
Tidsramme: baseline, 8 uker
Spørreskjema for omsorgsbyrde. Verktøyet har 12 elementer. Totalskåre fra 0 til 18. Høyere skårer indikerer større belastning
baseline, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (kun personer med SCI)
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
International Spinal Injury Injury Pain Basic Data Set v2.0 ISCIPBDS
baseline, 8 uker, 3 måneder
Smerteforstyrrelser (kun personer med SCI)
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
Kort skjema for smerteoversikt; BPI-SF
baseline, 8 uker, 3 måneder
Livskvalitet (kun personer med SCI)
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
Ryggmargsskade Livskvalitet Kort form; SCI-QoL-SF
baseline, 8 uker, 3 måneder
Tjenestebruk (kun personer med SCI)
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
baseline, 8 uker, 3 måneder
Livskvalitet (kun omsorgspersoner for personer med SCI)
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
EQ5D
baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Swati Mehta, PhD, University of Regina
  • Studieleder: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Veiledet ICBT for personer med ryggmargsskade

3
Abonnere