Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleide internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor personen met ruggenmergletsel: een haalbaarheidsonderzoek

17 april 2019 bijgewerkt door: University of Regina
In Canada is de prevalentie van dwarslaesie (SCI) ongeveer 85.556, met incidentiecijfers van traumatische en niet-traumatische dwarslaesie van respectievelijk 1.785 en 2.286 gevallen per jaar. Veelvoorkomende secundaire gezondheidsproblemen die mensen met een dwarslaesie ervaren, zijn onder meer psychische problemen en pijn. Passend beheer van deze secundaire aandoeningen, door middel van een multidisciplinaire aanpak, is absoluut noodzakelijk, aangezien is aangetoond dat ze bijdragen aan een langzamer herstel, meer negatieve resultaten en meer heropnames en meer gebruik van de gezondheidszorg. Beperkte middelen kunnen echter het vermogen van dienstverleners beperken om deze integratieve biopsychosociale benaderingen in de gemeenschap te leveren. In Canada heeft meer dan 37% van de personen met een dwarslaesie behoefte aan emotionele begeleiding; hiervan vond slechts 43% dat aan deze behoeften werd voldaan. Vervoer kan ook een belangrijk probleem zijn voor personen met een dwarslaesie, waarbij respectievelijk 87% en 73% behoefte hebben aan vervoer over korte en lange afstanden. Het begeleide internetprogramma voor cognitieve gedragstherapie (ICBT) biedt een alternatieve benadering voor psychosociale dienstverlening in de gemeenschap. Het programma biedt online gestructureerde zelfhulpmodules gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie (CGT) in combinatie met begeleiding van een coach via wekelijkse e-mails en telefoontjes. Het is aangetoond dat ICBT na de behandeling een grotere vermindering van angst- en depressieniveaus heeft in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep, en deze niveaus bleven behouden bij follow-ups van zowel 3 als 12 maanden. ICBT bleek vergelijkbare effecten te hebben als face-to-face CGT. Deze studies tonen aan dat begeleide ICBT een veilig en effectief alternatief is voor face-to-face interventies en dat het gunstig kan zijn voor onderbediende populaties. Daarom is onderzoek naar de effectiviteit ervan gerechtvaardigd in de SCI-populatie die wordt geconfronteerd met verschillende psychologische en somatische secundaire problemen. Deelnemers met een dwarslaesie krijgen een begeleid ICBT-programma van 8 weken, de cursus chronische aandoeningen voor personen met een dwarslaesie. Het programma duurt 8 weken en wordt eenmaal per week begeleid door een coach. De begeleide cursus bestaat uit vijf lessen, "Do It Yourself"-activiteiten en casusvignetten aangepast van personen met een dwarslaesie. De cursus biedt ook begeleiding en hulpmiddelen voor andere essentiële vaardigheden voor personen met een dwarslaesie, waaronder communiceren met zorgverleners, omgaan met chronische pijn en slaaphygiëne. De psychosociale resultaten worden beoordeeld bij baseline, na 8 weken en na 3 maanden. Gegevens over interventiegebruik en tevredenheidsmaatregelen zullen ook worden onderzocht via een kwalitatief interview. Mantelzorgers van deelnemers zullen worden gevraagd om zelfrapportagemetingen en een kwalitatief interview in te vullen met betrekking tot hun mantelzorglast.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke persoon met een dwarslaesie zal worden gerekruteerd via huisartsen, revalidatiecentra en gemeenschapsgroepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • woonachtig in Canada
  • gediagnosticeerd met een dwarslaesie
  • in staat om toegang te krijgen tot een computer en internetservice
  • bereid om een ​​arts als contactpersoon voor noodgevallen te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • hoog zelfmoordrisico
  • zelfmoordpoging of ziekenhuisopname in het afgelopen jaar
  • primaire problemen met psychose, alcohol- of drugsproblemen, manie
  • ondergaat momenteel een actieve psychologische behandeling voor angst of depressie
  • niet aanwezig in Canada tijdens de behandeling
  • zorgen over online therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Begeleide I-CGT voor personen met dwarslaesie
Personen met een dwarslaesie
Een begeleide cognitieve gedragstherapie (ICBT) van 8 weken wordt gegeven aan deelnemers die een dwarslaesie hebben opgelopen. Naast het online programma zal een gids met ervaring in het leveren van ICBT eenmaal per week ondersteuning bieden via e-mail of telefoon. De begeleider zal ongeveer 15 minuten per week/per cliënt besteden.
De belasting van de mantelzorger en de geestelijke gezondheid zullen worden beoordeeld door middel van online vragenlijsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie
Tijdsspanne: basislijn, begin van elke les 2-5, 8 weken, 3 maanden
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 items (PHQ-9). Hogere totaalscores duiden op een grotere ernst van de depressie. Scores variëren van 0 tot 27.
basislijn, begin van elke les 2-5, 8 weken, 3 maanden
Verandering in angst
Tijdsspanne: basislijn, begin van elke les 2-5, 8 weken, 3 maanden
Angststoornis generaliseren - 7 item (GAD7). Hogere totaalscores duiden op een grotere mate van angst. Scores variëren van 0 tot 21
basislijn, begin van elke les 2-5, 8 weken, 3 maanden
Verandering in zorglast van baseline tot 8 weken (alleen zorgverleners van personen met dwarslaesie)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
Vragenlijst over de belasting van de mantelzorger. De tool heeft 12 items. Totaalscores variërend van 0 tot 18. Hogere scores duiden op een grotere belasting
basislijn, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (alleen personen met dwarslaesie)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 3 maanden
Internationale basisgegevensset voor ruggenmergletsel pijn v2.0 ISCIPBDS
basislijn, 8 weken, 3 maanden
Pijninterferentie (alleen personen met dwarslaesie)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 3 maanden
Korte pijninventarisatie Kort formulier; BPI-SF
basislijn, 8 weken, 3 maanden
Kwaliteit van leven (alleen personen met dwarslaesie)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 3 maanden
Ruggenmergletsel Kwaliteit van leven Korte vorm; SCI-QoL-SF
basislijn, 8 weken, 3 maanden
Servicegebruik (alleen personen met een dwarslaesie)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 3 maanden
basislijn, 8 weken, 3 maanden
Kwaliteit van leven (alleen zorgverleners van personen met dwarslaesie)
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
EQ5D
baseline, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Swati Mehta, PhD, University of Regina
  • Studie directeur: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Begeleide ICBT voor personen met een dwarslaesie

Abonneren