Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irányított internetes kognitív viselkedésterápia gerincvelő-sérült személyek számára: Megvalósíthatósági próba

2019. április 17. frissítette: University of Regina
Kanadában a gerincvelő-sérülés (SCI) prevalenciája körülbelül 85 556, a traumás és nem traumás SCI előfordulási aránya 1785, illetve 2286 eset évente. Az SCI-ben szenvedő egyének által tapasztalt gyakori másodlagos egészségügyi állapotok közé tartozik a pszichés szorongás és a fájdalom. E másodlagos állapotok megfelelő kezelése multidiszciplináris megközelítésen keresztül elengedhetetlen, mivel kimutatták, hogy hozzájárulnak a lassabb felépüléshez, a negatív kimenetelek növekedéséhez, valamint a rehospitalizációk és az egészségügyi ellátások nagyobb arányú igénybevételéhez. Az erőforrások korlátai azonban korlátozhatják a szolgáltatók azon képességét, hogy ezeket az integratív biopszichoszociális megközelítéseket a közösségben megvalósítsák. Kanadában az SCI-s betegek több mint 37%-a jelezte, hogy érzelmi tanácsadásra van szüksége; ezek közül csak 43% érezte úgy, hogy ezek az igények teljesültek. A szállítás szintén jelentős probléma lehet az SCI-vel rendelkező személyek számára, 87%-uk, illetve 73%-uk fejezi ki igényét a rövid és a nagy távolságú szállításra. Az irányított internetes kognitív viselkedésterápia (ICBT) program alternatív megközelítést kínál a pszichoszociális szolgáltatások nyújtására a közösségben. A program online strukturált önsegítő modulokat biztosít a kognitív viselkedésterápia (CBT) elvein alapuló coach útmutatásával, heti e-mailek és telefonhívások útján. Az ICBT kimutatta, hogy a szorongás és a depresszió szintje nagyobb mértékben csökken a kezelés után, mint egy várólistás kontrollcsoportnál, és ezek a szintek a 3 és 12 hónapos utánkövetés során is megmaradtak. Kimutatták, hogy az ICBT-nek hasonló hatásai vannak, mint a szemtől szembeni CBT-nek. Ezek a tanulmányok azt mutatják, hogy az irányított ICBT biztonságos és hatékony alternatívája a személyes beavatkozásoknak, és előnyös lehet az elmaradott lakosság számára. Ezért a hatékonyságának vizsgálata indokolt az SCI populációban, amely különféle pszichológiai és szomatikus másodlagos problémákkal küzd. Az SCI-vel rendelkező résztvevők 8 hetes irányított ICBT-programban részesülnek, amelyet Krónikus állapotok tanfolyamnak neveznek SCI-ben szenvedők számára. A program 8 héten keresztül zajlik, heti egyszeri edző irányításával. Az irányított kurzus öt leckéből, „Csináld magad” tevékenységekből és SCI-s betegektől adaptált esetmatricákból áll. A kurzus útmutatást és forrásokat is nyújt az SCI-ben szenvedők egyéb alapvető készségeiről, beleértve az egészségügyi szakemberrel való kommunikációt, a krónikus fájdalom kezelését és az alváshigiéniát. A pszichoszociális eredményeket kiinduláskor, 8 hét és 3 hónap múlva értékelik. A beavatkozások használatára és az elégedettségi mutatókra vonatkozó adatokat kvalitatív interjúval is megvizsgáljuk. A résztvevők gondozóit felkérik, hogy végezzenek el önbevallást és egy kvalitatív interjút a gondozói terhükkel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely gerincvelő-sérülést szenvedő személyt alapellátásban dolgozó orvosok, rehabilitációs intézmények és közösségi kortárs csoportok vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Kanadában tartózkodik
  • gerincvelő-sérülést diagnosztizáltak
  • számítógéphez és internetszolgáltatáshoz férhet hozzá
  • hajlandó orvost sürgősségi kapcsolattartóként biztosítani

Kizárási kritériumok:

  • magas öngyilkossági kockázat
  • öngyilkossági kísérlet vagy kórházi kezelés az elmúlt évben
  • elsődleges problémák pszichózissal, alkohol- vagy drogproblémák, mánia
  • jelenleg aktív pszichológiai kezelésben részesül szorongás vagy depresszió miatt
  • nincs jelen Kanadában a kezelés alatt
  • az online terápiával kapcsolatos aggodalmak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Irányított I-CBT SCI-ben szenvedők számára
Gerincvelősérült személyek
A gerincvelő-sérülést szenvedett résztvevők 8 hetes irányított, interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápiát (ICBT) biztosítanak. Az online programon kívül hetente egyszer egy ICBT kézbesítésében tapasztalattal rendelkező útmutató nyújt támogatást e-mailben vagy telefonon. Az útmutató körülbelül heti 15 percet fog fordítani ügyfelenként.
A gondozói terheket és a mentális egészséget online kérdőívek segítségével értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszióban
Időkeret: alapállapot, az egyes leckék kezdete 2-5, 8 hét, 3 hónap
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 tétel (PHQ-9). A magasabb összpontszám a depresszió súlyosságát jelzi. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek.
alapállapot, az egyes leckék kezdete 2-5, 8 hét, 3 hónap
Változás a szorongásban
Időkeret: alapállapot, az egyes leckék kezdete 2-5, 8 hét, 3 hónap
A szorongásos zavar általánosítása – 7 tétel (GAD7). A magasabb összpontszám a szorongás súlyosságát jelzi. A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek
alapállapot, az egyes leckék kezdete 2-5, 8 hét, 3 hónap
A gondozói terhek változása a kiindulási állapotról 8 hétre (csak SCI-s betegek gondozói)
Időkeret: alapérték, 8 hét
Gondozói teher kérdőív. Az eszköz 12 elemet tartalmaz. Az összpontszám 0-tól 18-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb terhelést jeleznek
alapérték, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom (csak SCI-vel rendelkező személyek)
Időkeret: alapérték, 8 hét, 3 hónap
Nemzetközi gerincvelő-sérülési fájdalom alapadatkészlet v2.0 ISCIPBDS
alapérték, 8 hét, 3 hónap
Fájdalom interferencia (csak SCI-vel rendelkező személyek)
Időkeret: alapérték, 8 hét, 3 hónap
Rövid fájdalomleltár rövid űrlap; BPI-SF
alapérték, 8 hét, 3 hónap
Életminőség (csak SCI-vel rendelkező személyek)
Időkeret: alapérték, 8 hét, 3 hónap
Gerincvelő sérülés Életminőség Rövid forma; SCI-QoL-SF
alapérték, 8 hét, 3 hónap
Szolgáltatáshasználat (csak SCI-vel rendelkező személyek)
Időkeret: alapérték, 8 hét, 3 hónap
alapérték, 8 hét, 3 hónap
Életminőség (csak SCI-vel rendelkező személyek gondozói)
Időkeret: alapvonal, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év utánkövetés
EQ5D
alapvonal, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Swati Mehta, PhD, University of Regina
  • Tanulmányi igazgató: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel