Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управляемая когнитивно-поведенческая терапия через Интернет для людей с травмой спинного мозга: технико-экономическое обоснование

17 апреля 2019 г. обновлено: University of Regina
В Канаде распространенность травмы спинного мозга (ТСМ) составляет примерно 85 556, при этом частота травматической и нетравматической ТСМ составляет 1785 и 2286 случаев в год соответственно. Общие вторичные состояния здоровья, с которыми сталкиваются люди с ТСМ, включают психологический стресс и боль. Соответствующее лечение этих вторичных состояний с помощью мультидисциплинарного подхода является обязательным, поскольку было показано, что они способствуют более медленному выздоровлению, увеличению числа негативных исходов и увеличению частоты повторных госпитализаций и обращений за медицинской помощью. Тем не менее, ограниченность ресурсов может ограничивать возможности поставщиков услуг по реализации этих интегративных биопсихосоциальных подходов в сообществе. В Канаде более 37% людей с ТСМ выразили потребность в эмоциональном консультировании; из них только 43% считали, что эти потребности были удовлетворены. Транспорт также может быть серьезной проблемой для людей с ТСМ: 87% и 73% соответственно выражают потребность в транспорте на короткие и дальние расстояния. Программа когнитивно-поведенческой терапии (ICBT) через Интернет предлагает альтернативный подход к предоставлению психосоциальных услуг в сообществе. Программа предоставляет структурированные онлайн-модули самопомощи, основанные на принципах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в сочетании с руководством тренера посредством еженедельных электронных писем и телефонных звонков. Было показано, что ИКПТ приводит к большему снижению уровней тревоги и депрессии после лечения по сравнению с контрольной группой из списка ожидания, и эти уровни сохранялись как через 3, так и через 12 месяцев наблюдения. Было показано, что ИКПТ имеет такие же эффекты, как и КПТ лицом к лицу. Эти исследования показывают, что управляемая ИКПТ является безопасной и эффективной альтернативой очным вмешательствам и может быть полезной для групп населения с недостаточным уровнем обслуживания. Следовательно, исследование его эффективности оправдано у пациентов с ТСМ, которые сталкиваются с различными психологическими и соматическими вторичными проблемами. Участники с SCI получат 8-недельную программу ICBT под названием «Курс хронических состояний для людей с SCI». Программа рассчитана на 8 недель под руководством тренера один раз в неделю. Курс с гидом состоит из пяти уроков, заданий «Сделай сам» и виньеток, адаптированных от людей с ТСМ. Курс также предоставляет рекомендации и ресурсы по другим важным навыкам для людей с травмой спинного мозга, включая общение с медицинским работником, управление хронической болью и гигиену сна. Психосоциальные результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 8 недель и через 3 месяца. Данные об использовании вмешательств и показателях удовлетворенности также будут изучены с помощью качественного интервью. Лицам, осуществляющим уход за участниками, будет предложено заполнить самостоятельные отчеты и качественное интервью относительно их нагрузки по уходу.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой человек с травмой спинного мозга будет набран через врачей первичной медико-санитарной помощи, реабилитационных центров и общественных групп.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • проживающий в Канаде
  • диагностировано повреждение позвоночника
  • иметь доступ к компьютеру и интернет-сервису
  • готовы предоставить врача в качестве экстренного контакта

Критерий исключения:

  • высокий риск суицида
  • суицидальная попытка или госпитализация в течение последнего года
  • первичные проблемы с психозом, проблемы с алкоголем или наркотиками, мания
  • в настоящее время проходит активное психологическое лечение тревоги или депрессии
  • не присутствует в Канаде во время лечения
  • опасения по поводу онлайн-терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Направляемая I-КПТ для лиц с ТСМ
Лица с травмой позвоночника
Участникам, перенесшим травму спинного мозга, будет предоставлена ​​8-недельная управляемая когнитивно-поведенческая терапия через Интернет (ICBT). Помимо онлайн-программы, один раз в неделю один раз в неделю по электронной почте или по телефону будет оказывать поддержку специалист, имеющий опыт проведения ИКПТ. Гид будет тратить примерно 15 минут в неделю на каждого клиента.
Бремя опекунов и психическое здоровье будут оцениваться с помощью онлайн-опросников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца
Опросник здоровья пациента – пункт 9 (PHQ-9). Более высокие общие баллы указывают на большую тяжесть депрессии. Оценки варьируются от 0 до 27.
исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца
Изменение тревоги
Временное ограничение: исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца
Генерализованное тревожное расстройство — 7 баллов (GAD7). Более высокие общие баллы указывают на большую степень тревожности. Оценки варьируются от 0 до 21
исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, по сравнению с исходным уровнем до 8 недель (только лица, осуществляющие уход за лицами с ТСМ)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
Анкета бремени опекуна. Инструмент имеет 12 позиций. Сумма баллов от 0 до 18. Более высокие баллы указывают на большее бремя
исходный уровень, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль (только для лиц с ТСМ)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Международный набор базовых данных о боли при травмах спинного мозга v2.0 ISCIPBDS
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Болевое воздействие (только для лиц с травмой спинного мозга)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Краткая форма перечня боли; БПИ-СФ
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Качество жизни (только для лиц с ТСМ)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Краткая форма о качестве жизни при травмах спинного мозга; SCI-QoL-SF
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Использование службы (только лица с травмой спинного мозга)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Качество жизни (только лица, осуществляющие уход за людьми с ТСМ)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
EQ5D
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Swati Mehta, PhD, University of Regina
  • Директор по исследованиям: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться