Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opastettu Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia henkilöille, joilla on selkäydinvamma: toteutettavuuskoe

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Regina
Kanadassa selkäydinvamman (SCI) esiintyvyys on noin 85 556, ja traumaattisen ja ei-traumaattisen SCI:n esiintyvyys on vastaavasti 1 785 ja 2 286 tapausta vuodessa. SCI-potilaiden yleisiä toissijaisia ​​terveysongelmia ovat psyykkinen ahdistus ja kipu. Näiden toissijaisten sairauksien asianmukainen hallinta monitieteisen lähestymistavan avulla on välttämätöntä, koska niiden on osoitettu hidastavan toipumista, lisäävän negatiivisia tuloksia ja lisäävän uudelleen sairaalahoitoa ja terveydenhuollon käyttöä. Resurssien rajoitukset voivat kuitenkin rajoittaa palveluntarjoajien mahdollisuuksia tarjota näitä integroivia biopsykososiaalisia lähestymistapoja yhteisössä. Kanadassa yli 37 % SCI-potilaista ilmaisi tarvetta emotionaaliseen neuvontaan; Näistä vain 43 % katsoi, että nämä tarpeet täyttyivät. Kuljetus voi myös olla merkittävä ongelma henkilöille, joilla on SCI: 87 % ja 73 % vastaavasti ilmaisee tarvetta lyhyille ja pitkän matkan kuljetuksille. Ohjattu internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) tarjoaa vaihtoehtoisen lähestymistavan psykososiaalisten palvelujen tarjoamiseen yhteisössä. Ohjelma tarjoaa online-rakenteisia itseapumoduuleja, jotka perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin yhdistettynä valmentajan ohjaukseen viikoittain sähköpostien ja puheluiden kautta. ICBT:n on osoitettu vähentävän enemmän ahdistusta ja masennusta hoidon jälkeen kuin odotuslistan kontrolliryhmässä, ja nämä tasot säilyivät sekä 3 että 12 kuukauden seurannassa. ICBT:llä osoitettiin olevan samanlaisia ​​vaikutuksia kuin kasvokkain tapahtuvalla CBT:llä. Nämä tutkimukset osoittavat, että ohjattu ICBT on turvallinen ja tehokas vaihtoehto kasvokkain suoritetuille interventioille ja se voi olla hyödyllistä alihuollistetuille väestöryhmille. Siksi sen tehokkuuden tutkiminen on perusteltua SCI-populaatiossa, joka kohtaa erilaisia ​​​​psykologisia ja somaattisia toissijaisia ​​ongelmia. Osallistujat, joilla on SCI, saavat 8 viikon ohjatun ICBT-ohjelman nimeltä Chronic Conditions Course henkilöille, joilla on SCI. Ohjelma suoritetaan 8 viikon aikana kerran viikossa valmentajan ohjauksella. Opastettu kurssi koostuu viidestä oppitunnista, "Do It Yourself" -toiminnasta ja SCI-potilailta muokattuista kotelovinjeteistä. Kurssi tarjoaa myös ohjausta ja resursseja muihin SCI-potilaiden olennaisiin taitoihin, mukaan lukien kommunikointi terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, kroonisen kivun hallinta ja unihygienia. Psykososiaaliset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 8 viikon ja 3 kuukauden kuluttua. Interventioiden käyttöä ja tyytyväisyysmittauksia koskevia tietoja tarkastellaan myös laadullisen haastattelun avulla. Osallistujien omaishoitajia pyydetään suorittamaan itseraportointi ja laadullinen haastattelu heidän omaishoitajiensa taakasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen selkäydinvamman saanut henkilö rekrytoidaan perusterveydenhuollon lääkäreiden, kuntoutuslaitosten ja yhteisön vertaisryhmien kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • asuvat Kanadassa
  • diagnosoitu selkäydinvamma
  • voi käyttää tietokonetta ja Internet-palvelua
  • valmis antamaan lääkärin hätäyhteyshenkilöksi

Poissulkemiskriteerit:

  • korkea itsemurhariski
  • itsemurhayritys tai sairaalahoito viimeisen vuoden aikana
  • ensisijaiset psykoosiongelmat, alkoholi- tai huumeongelmat, mania
  • saa parhaillaan aktiivista psykologista hoitoa ahdistukseen tai masennukseen
  • ei ollut Kanadassa hoidon aikana
  • huoli verkkoterapiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjattu I-CBT henkilöille, joilla on SCI
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma
Selkäydinvamman saaneille osallistujille toimitetaan 8 viikon ohjattu internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT). Verkko-ohjelman lisäksi ICBT:n toimittamisesta kokemusta omaava opas antaa tukea sähköpostitse tai puhelimitse kerran viikossa. Opas käyttää noin 15 minuuttia viikossa/asiakasta kohden.
Omaishoitajan taakkaa ja mielenterveyttä arvioidaan verkkokyselyillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2-5, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Potilaan terveyskysely - 9 kohta (PHQ-9). Korkeammat kokonaispisteet osoittavat masennuksen vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0-27.
lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2-5, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2-5, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Yleistä ahdistuneisuushäiriö - 7 kohta (GAD7). Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0-21
lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2-5, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Omaishoitajataakan muutos lähtötasosta 8 viikkoon (vain SCI-potilaiden omaishoitajat)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Omaishoitajan taakkakyselylomake. Työkalussa on 12 osaa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–18. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa
lähtötaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu (vain SCI-potilaat)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Kansainvälinen selkäydinvamman kivun perustietojoukko v2.0 ISCIPBDS
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Kivun häiriö (vain SCI-potilaat)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Lyhyt kipuluettelon lyhyt lomake; BPI-SF
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Elämänlaatu (vain SCI-potilaat)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Selkäydinvamma Elämänlaatu Lyhyt muoto; SCI-QoL-SF
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Palvelun käyttö (vain henkilöt, joilla on SCI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Elämänlaatu (vain SCI-potilaiden omaishoitajat)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
EQ5D
lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Swati Mehta, PhD, University of Regina
  • Opintojohtaja: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa