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복막 투석 환자의 EMT

2021년 2월 23일 업데이트: University of Colorado, Denver

복막투석 환자의 상피에서 중간엽으로의 이행(EMT)

전 세계적으로 말기 신장 질환 환자의 약 10-11%가 신대체 요법의 방법으로 복막 투석(PD)을 사용합니다. 시간이 지남에 따라 복막은 종종 상피에서 중간엽으로의 전환(EMT) 과정으로 인해 해부학적 및 기능적 변화를 겪습니다. EMT는 전 염증 및 전 혈관 신생 사이토 카인의 증가를 특징으로합니다. 이 과정에서 복막을 감싸고 있는 중피 세포가 벗겨지고 형태가 섬유아세포와 더 유사한 형태로 바뀝니다. 이러한 섬유아세포는 복막의 중피하 영역을 침범하여 현저한 섬유증을 일으키고, 프로-혈관신생 사이토카인은 신생혈관 형성을 증가시킵니다. 공동으로, 이러한 과정은 복막의 손상된 기능으로 절정에 이르고 종종 효과적인 PD 치료 기간을 제한합니다.

배양된 인간 복막 중피 세포(HPMC)에 대한 시험관 내 연구와 PD의 설치류 모델에 대한 생체 내 연구는 활성 비타민 D 수용체 작용제 또는 스타틴의 사용이 EMT 과정을 약화시킬 수 있음을 입증했습니다. 이들은 PD 환자가 일반적으로 사용하는 두 종류의 약물입니다. 연구자의 목표는 이러한 약물 중 하나 또는 둘 다 PD를 수행하는 환자의 EMT 과정을 약화시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 일반적인 2.5% 덱스트로스 PD 용액으로 표준 2리터 밤새 체류를 수행합니다. 이것은 가정 투석 클리닉을 정기적으로 방문하기 전날 밤에 이루어집니다. 클리닉에서 수액은 일반적인 방식으로 배출되고 그렇지 않으면 버려질 수액은 다음과 같이 분석됩니다.

HPMC는 이전에 Kinashi et al. 분석 전까지 -80도에서 보관합니다. HPMC에서 E-cadherin, 알파 평활근 액틴(a-SMA), Snail 및 fibronectin과 같은 EMT 마커의 단백질 발현 변화를 Western blot 분석으로 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PD 환자 > 18세. 우리는 각각 6명의 환자로 구성된 4개의 그룹을 연구할 것을 제안합니다.

  1. 활성 비타민 D 유사체나 스타틴을 복용하지 않는 환자
  2. 활성 비타민 D 유사체를 이미 복용하고 있는 환자
  3. 이미 스타틴을 복용 중인 환자
  4. 이미 활성 비타민 D 유사체와 스타틴을 모두 복용하고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 복막 투석 환자 및
  • 모집단 설명에 명시된 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자.

제외 기준:

  • 최근 복막염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
활성 비타민 D 또는 스타틴을 사용하지 않는 환자
HPMC는 분리되어 분석될 때까지 -80도에서 보관됩니다. HPMC에서 E-cadherin, α-SMA, Snail 및 fibronectin과 같은 EMT 마커의 단백질 발현 변화를 Western blot 분석으로 평가합니다.
비트 D
활성 비타민 D를 복용하고 있지만 스타틴은 복용하지 않는 환자
HPMC는 분리되어 분석될 때까지 -80도에서 보관됩니다. HPMC에서 E-cadherin, α-SMA, Snail 및 fibronectin과 같은 EMT 마커의 단백질 발현 변화를 Western blot 분석으로 평가합니다.
스타틴
스타틴을 복용하지만 활성 비타민 D가 아닌 환자
HPMC는 분리되어 분석될 때까지 -80도에서 보관됩니다. HPMC에서 E-cadherin, α-SMA, Snail 및 fibronectin과 같은 EMT 마커의 단백질 발현 변화를 Western blot 분석으로 평가합니다.
D + 스타틴
활성 비타민 D와 스타틴을 모두 복용 중인 환자
HPMC는 분리되어 분석될 때까지 -80도에서 보관됩니다. HPMC에서 E-cadherin, α-SMA, Snail 및 fibronectin과 같은 EMT 마커의 단백질 발현 변화를 Western blot 분석으로 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMT 마커의 단백질 발현 변화
기간: 1년 또는 연구 종료 시점 중 먼저 발생하는 시점.
이 연구의 목표는 이러한 약물, 비타민 D 수용체 작용제 또는 스타틴 중 하나 또는 둘 모두가 복막 중피 세포에서 EMT 과정을 약화시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. HPMC에서 E-cadherin, α-SMA, Snail 및 fibronectin과 같은 EMT 마커의 단백질 발현 변화를 Western blot 분석으로 평가합니다.
1년 또는 연구 종료 시점 중 먼저 발생하는 시점.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Isaac Teitelbaum, MD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18-0401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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