- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03458819
복막 투석 환자의 EMT
복막투석 환자의 상피에서 중간엽으로의 이행(EMT)
전 세계적으로 말기 신장 질환 환자의 약 10-11%가 신대체 요법의 방법으로 복막 투석(PD)을 사용합니다. 시간이 지남에 따라 복막은 종종 상피에서 중간엽으로의 전환(EMT) 과정으로 인해 해부학적 및 기능적 변화를 겪습니다. EMT는 전 염증 및 전 혈관 신생 사이토 카인의 증가를 특징으로합니다. 이 과정에서 복막을 감싸고 있는 중피 세포가 벗겨지고 형태가 섬유아세포와 더 유사한 형태로 바뀝니다. 이러한 섬유아세포는 복막의 중피하 영역을 침범하여 현저한 섬유증을 일으키고, 프로-혈관신생 사이토카인은 신생혈관 형성을 증가시킵니다. 공동으로, 이러한 과정은 복막의 손상된 기능으로 절정에 이르고 종종 효과적인 PD 치료 기간을 제한합니다.
배양된 인간 복막 중피 세포(HPMC)에 대한 시험관 내 연구와 PD의 설치류 모델에 대한 생체 내 연구는 활성 비타민 D 수용체 작용제 또는 스타틴의 사용이 EMT 과정을 약화시킬 수 있음을 입증했습니다. 이들은 PD 환자가 일반적으로 사용하는 두 종류의 약물입니다. 연구자의 목표는 이러한 약물 중 하나 또는 둘 다 PD를 수행하는 환자의 EMT 과정을 약화시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 일반적인 2.5% 덱스트로스 PD 용액으로 표준 2리터 밤새 체류를 수행합니다. 이것은 가정 투석 클리닉을 정기적으로 방문하기 전날 밤에 이루어집니다. 클리닉에서 수액은 일반적인 방식으로 배출되고 그렇지 않으면 버려질 수액은 다음과 같이 분석됩니다.
HPMC는 이전에 Kinashi et al. 분석 전까지 -80도에서 보관합니다. HPMC에서 E-cadherin, 알파 평활근 액틴(a-SMA), Snail 및 fibronectin과 같은 EMT 마커의 단백질 발현 변화를 Western blot 분석으로 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
PD 환자 > 18세. 우리는 각각 6명의 환자로 구성된 4개의 그룹을 연구할 것을 제안합니다.
- 활성 비타민 D 유사체나 스타틴을 복용하지 않는 환자
- 활성 비타민 D 유사체를 이미 복용하고 있는 환자
- 이미 스타틴을 복용 중인 환자
- 이미 활성 비타민 D 유사체와 스타틴을 모두 복용하고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 복막 투석 환자 및
- 모집단 설명에 명시된 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자.
제외 기준:
- 최근 복막염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
활성 비타민 D 또는 스타틴을 사용하지 않는 환자
|
HPMC는 분리되어 분석될 때까지 -80도에서 보관됩니다.
HPMC에서 E-cadherin, α-SMA, Snail 및 fibronectin과 같은 EMT 마커의 단백질 발현 변화를 Western blot 분석으로 평가합니다.
|
|
비트 D
활성 비타민 D를 복용하고 있지만 스타틴은 복용하지 않는 환자
|
HPMC는 분리되어 분석될 때까지 -80도에서 보관됩니다.
HPMC에서 E-cadherin, α-SMA, Snail 및 fibronectin과 같은 EMT 마커의 단백질 발현 변화를 Western blot 분석으로 평가합니다.
|
|
스타틴
스타틴을 복용하지만 활성 비타민 D가 아닌 환자
|
HPMC는 분리되어 분석될 때까지 -80도에서 보관됩니다.
HPMC에서 E-cadherin, α-SMA, Snail 및 fibronectin과 같은 EMT 마커의 단백질 발현 변화를 Western blot 분석으로 평가합니다.
|
|
D + 스타틴
활성 비타민 D와 스타틴을 모두 복용 중인 환자
|
HPMC는 분리되어 분석될 때까지 -80도에서 보관됩니다.
HPMC에서 E-cadherin, α-SMA, Snail 및 fibronectin과 같은 EMT 마커의 단백질 발현 변화를 Western blot 분석으로 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EMT 마커의 단백질 발현 변화
기간: 1년 또는 연구 종료 시점 중 먼저 발생하는 시점.
|
이 연구의 목표는 이러한 약물, 비타민 D 수용체 작용제 또는 스타틴 중 하나 또는 둘 모두가 복막 중피 세포에서 EMT 과정을 약화시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
HPMC에서 E-cadherin, α-SMA, Snail 및 fibronectin과 같은 EMT 마커의 단백질 발현 변화를 Western blot 분석으로 평가합니다.
|
1년 또는 연구 종료 시점 중 먼저 발생하는 시점.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isaac Teitelbaum, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-0401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .