Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMT hos peritonealdialyspatienter

23 februari 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Epitel till mesenkymal övergång (EMT) hos peritonealdialyspatienter

Cirka 10-11 % av patienter med njursjukdom i slutstadiet över hela världen använder peritonealdialys (PD) som metod för njurersättningsterapi. Med tiden genomgår bukhinnan ofta anatomiska och funktionella förändringar på grund av processen av epitelial till mesenkymal övergång (EMT). EMT kännetecknas av ökningar av pro-inflammatoriska och pro-angiogena cytokiner. I denna process blottas de mesotelceller som täcker det peritoneala membranet och ändrar sin morfologi till en som mer liknar fibroblaster. Dessa fibroblaster invaderar den submesotheliala zonen av peritonealmembranet vilket resulterar i markant fibros, och de pro-angiogena cytokinerna orsakar en ökning av neovaskularisering. Tillsammans kulminerar dessa processer i försämrad funktion av peritonealmembranet och begränsar ofta varaktigheten av effektiv PD-terapi.

In vitro-studier på odlade humana peritoneala mesotelceller (HPMC) och in vivo-studier på gnagarmodeller av PD har visat att användningen av aktiva vitamin D-receptoragonister eller statiner kan dämpa denna process av EMT. Dessa är båda klasser av läkemedel som vanligtvis används av patienter med PD. Utredarnas mål är att avgöra om endera eller båda dessa läkemedel kan dämpa EMT-processen hos patienter som utför PD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att utföra en standarduppehåll på 2 liter över natten med den vanliga 2,5 % dextros PD-lösningen. Detta kommer att göras kvällen före ett rutinschemalagt besök på hemdialyskliniken. På kliniken kommer vätskan att dräneras på vanligt sätt och vätskan - som annars skulle kastas - kommer att analyseras enligt nedan:

HPMCs kommer att isoleras såsom tidigare beskrivits av Kinashi et al. och förvaras vid -80 grader fram till analys. Förändringar i proteinuttrycket av EMT-markörer som E-cadherin, alfa glattmuskelaktin (a-SMA), snigel och fibronektin i HPMC kommer att utvärderas med Western blot-analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of COlorado Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PD-patienter > 18 år. Vi föreslår att studera 4 grupper om 6 patienter vardera:

  1. Patienter som varken tar en aktiv vitamin D-analog eller statin
  2. Patienter som redan tar en aktiv vitamin D-analog
  3. Patienter som redan tar en statin
  4. Patienter som redan tar både en aktiv vitamin D-analog och en statin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Patienter i peritonealdialys och
  • Patienter som uppfyller minst ett av kriterierna som anges i populationsbeskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med nyligen bukhinneinflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Patienter på varken aktivt D-vitamin eller statin
Diagnostiskt test: Isolering av peritoneala mesotelceller
HPMC kommer att isoleras och lagras vid -80 grader fram till analys. Förändringar i proteinuttrycket av EMT-markörer såsom E-cadherin, a-SMA, Snail och fibronektin i HPMC kommer att utvärderas med Western blot-analys.
Vit D
Patienter på aktivt D-vitamin men inte statin
Diagnostiskt test: Isolering av peritoneala mesotelceller
HPMC kommer att isoleras och lagras vid -80 grader fram till analys. Förändringar i proteinuttrycket av EMT-markörer såsom E-cadherin, a-SMA, Snail och fibronektin i HPMC kommer att utvärderas med Western blot-analys.
Statin
Patienter på statin men inte aktivt D-vitamin
Diagnostiskt test: Isolering av peritoneala mesotelceller
HPMC kommer att isoleras och lagras vid -80 grader fram till analys. Förändringar i proteinuttrycket av EMT-markörer såsom E-cadherin, a-SMA, Snail och fibronektin i HPMC kommer att utvärderas med Western blot-analys.
D + Statin
Patienter på både aktivt D-vitamin och statin
Diagnostiskt test: Isolering av peritoneala mesotelceller
HPMC kommer att isoleras och lagras vid -80 grader fram till analys. Förändringar i proteinuttrycket av EMT-markörer såsom E-cadherin, a-SMA, Snail och fibronektin i HPMC kommer att utvärderas med Western blot-analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i proteinuttrycket av EMT-markörer
Tidsram: Ett år eller i slutet av studien, beroende på vad som inträffar först.
Målet med denna studie är att avgöra om endera eller båda av dessa läkemedel, vitamin D-receptoragonister eller statiner, kan dämpa EMT-processen i peritoneala mesotelceller. Förändringar i proteinuttrycket av EMT-markörer såsom E-cadherin, a-SMA, Snail och fibronektin i HPMC kommer att utvärderas med Western blot-analys.
Ett år eller i slutet av studien, beroende på vad som inträffar först.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Isaac Teitelbaum, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18-0401

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peritonealdialyskomplikation

Kliniska prövningar på Isolering av peritoneala mesotelceller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera