EMT peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél
Epithelial to mesenchymal Transition (EMT) peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél
Világszerte a végstádiumú vesebetegek hozzávetőleg 10-11%-a alkalmaz peritoneális dialízist (PD) vesepótló terápiaként. Az idő múlásával a peritoneális membrán gyakran anatómiai és funkcionális változásokon megy keresztül az epithelialis-mezenchimális átmenet (EMT) folyamata miatt. Az EMT-t a pro-inflammatorikus és pro-angiogén citokinek növekedése jellemzi. Ebben a folyamatban a peritoneális membránt bélelő mezoteliális sejtek elpusztulnak, és morfológiájukat a fibroblasztokra jobban hasonlítóvá változtatják. Ezek a fibroblasztok behatolnak a peritoneális membrán szubmezoteliális zónájába, jelentős fibrózist okozva, és a pro-angiogén citokinek a neovaszkularizáció fokozódását okozzák. Ezek a folyamatok együttesen a peritoneális membrán károsodott működésében csúcsosodnak ki, és gyakran korlátozzák a hatékony PD-terápia időtartamát.
A tenyésztett humán peritoneális mesothelsejteken (HPMC) végzett in vitro vizsgálatok és a PD rágcsálómodelljein végzett in vivo vizsgálatok kimutatták, hogy az aktív D-vitamin receptor agonisták vagy sztatinok alkalmazása gyengítheti az EMT folyamatát. Mindkét gyógyszercsoportot gyakran alkalmazzák a PD-ben szenvedő betegek. A kutatók célja annak meghatározása, hogy ezek közül a gyógyszerek közül bármelyik vagy mindkettő gyengítheti-e az EMT folyamatát PD-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek standard 2 literes éjszakán át a szokásos 2,5%-os dextróz PD-oldattal. Ezt az otthoni dialízis klinikára tervezett rutinszerű látogatás előtti este kell megtenni. A klinikán a folyadékot a szokásos módon leeresztik, és az egyébként eldobott folyadékot az alábbiak szerint elemzik:
A HPMC-ket a Kinashi és munkatársai által korábban leírtak szerint izoláljuk. és -80 fokon tároljuk az elemzésig. Az EMT markerek, például az E-cadherin, az alfa simaizom aktin (a-SMA), a csiga és a fibronektin fehérje expressziójában bekövetkezett változásokat a HPMC-kben Western blot analízissel értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
18 év feletti PD betegek. Javasoljuk 4, egyenként 6 betegből álló csoport vizsgálatát:
- Olyan betegek, akik nem szednek sem aktív D-vitamin analógot, sem sztatint
- Már aktív D-vitamin analógot szedő betegek
- Már sztatint szedő betegek
- Olyan betegek, akik már aktív D-vitamin analógot és sztatint is szednek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Peritoneális dialízisben részesülő betegek és
- Azok a betegek, akik megfelelnek a lakossági leírásban szereplő kritériumok legalább egyikének.
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltban peritonitisben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Aktív D-vitamint vagy sztatint nem szedő betegek
|
A HPMC-ket elkülönítik és -80 fokon tárolják az elemzésig.
Az EMT-markerek, például az E-cadherin, az a-SMA, a csiga és a fibronektin fehérje expressziójában bekövetkezett változásokat a HPMC-kben Western blot analízissel értékeljük.
|
|
D vitamin
Aktív D-vitamint, de nem sztatint szedő betegek
|
A HPMC-ket elkülönítik és -80 fokon tárolják az elemzésig.
Az EMT-markerek, például az E-cadherin, az a-SMA, a csiga és a fibronektin fehérje expressziójában bekövetkezett változásokat a HPMC-kben Western blot analízissel értékeljük.
|
|
Statin
Statint szedő, de nem aktív D-vitamint szedő betegek
|
A HPMC-ket elkülönítik és -80 fokon tárolják az elemzésig.
Az EMT-markerek, például az E-cadherin, az a-SMA, a csiga és a fibronektin fehérje expressziójában bekövetkezett változásokat a HPMC-kben Western blot analízissel értékeljük.
|
|
D + Statin
Aktív D-vitamint és sztatint is szedő betegek
|
A HPMC-ket elkülönítik és -80 fokon tárolják az elemzésig.
Az EMT-markerek, például az E-cadherin, az a-SMA, a csiga és a fibronektin fehérje expressziójában bekövetkezett változásokat a HPMC-kben Western blot analízissel értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az EMT markerek fehérje expressziójában
Időkeret: Egy év vagy a vizsgálat végén, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy ezek közül a gyógyszerek közül bármelyik vagy mindkettő, a D-vitamin receptor agonisták vagy a sztatinok, gyengíthetik-e az EMT folyamatát a peritoneális mesothel sejtekben.
Az EMT-markerek, például az E-cadherin, az a-SMA, a csiga és a fibronektin fehérje expressziójában bekövetkezett változásokat a HPMC-kben Western blot analízissel értékeljük.
|
Egy év vagy a vizsgálat végén, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isaac Teitelbaum, MD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-0401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .