EMT em pacientes de diálise peritoneal
Transição Epitelial para Mesenquimal (EMT) em Pacientes em Diálise Peritoneal
Aproximadamente 10-11% dos pacientes com doença renal terminal em todo o mundo utilizam a diálise peritoneal (DP) como método de terapia renal substitutiva. Com o tempo, a membrana peritoneal frequentemente sofre alterações anatômicas e funcionais devido ao processo de transição epitelial para mesenquimal (EMT). A EMT é caracterizada por aumentos de citocinas pró-inflamatórias e pró-angiogênicas. Nesse processo, as células mesoteliais que revestem a membrana peritoneal são desnudadas e mudam sua morfologia para uma que se assemelha mais aos fibroblastos. Esses fibroblastos invadem a zona submesotelial da membrana peritoneal resultando em fibrose acentuada, e as citocinas pró-angiogênicas causam aumento da neovascularização. Juntos, esses processos culminam no comprometimento da função da membrana peritoneal e muitas vezes limitam a duração da terapia eficaz para a DP.
Estudos in vitro em culturas de células mesoteliais peritoneais humanas (HPMCs) e estudos in vivo em modelos de DP em roedores demonstraram que o uso de agonistas ativos do receptor de vitamina D ou estatinas pode atenuar esse processo de EMT. Estas são as duas classes de drogas comumente usadas por pacientes em DP. O objetivo dos investigadores é determinar se um ou ambos os medicamentos podem atenuar o processo de EMT em pacientes que realizam DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes realizarão uma permanência noturna padrão de 2 litros com a solução usual de dextrose 2,5%. Isso será feito na noite anterior a uma visita agendada de rotina à clínica de diálise domiciliar. Na clínica, o fluido será drenado da maneira usual e o fluido - que de outra forma seria descartado - será analisado conforme abaixo:
As HPMCs serão isoladas conforme descrito anteriormente por Kinashi et al. e armazenado a -80 graus até análise. Alterações na expressão de proteínas de marcadores EMT como E-caderina, alfa actina de músculo liso (a-SMA), Snail e fibronectina nas HPMCs serão avaliadas por análise de Western blot.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com DP > 18 anos. Propomos estudar 4 grupos de 6 pacientes cada:
- Pacientes que não tomam um análogo ativo da vitamina D nem uma estatina
- Pacientes que já tomam um análogo ativo da vitamina D
- Pacientes que já tomam estatina
- Pacientes que já tomam um análogo ativo da vitamina D e uma estatina
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos de idade
- Pacientes em diálise peritoneal e
- Pacientes que atendem a pelo menos um dos critérios indicados na Descrição da população.
Critério de exclusão:
- Pacientes com peritonite recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
Pacientes sem vitamina D ativa ou estatina
|
Os HPMCs serão isolados e armazenados a -80 graus até a análise.
Alterações na expressão de proteínas de marcadores EMT como E-caderina, a-SMA, Snail e fibronectina nas HPMCs serão avaliadas por análise de Western blot.
|
|
Vit D
Pacientes em uso de vitamina D ativa, mas não estatina
|
Os HPMCs serão isolados e armazenados a -80 graus até a análise.
Alterações na expressão de proteínas de marcadores EMT como E-caderina, a-SMA, Snail e fibronectina nas HPMCs serão avaliadas por análise de Western blot.
|
|
Estatina
Pacientes em uso de estatina, mas não com vitamina D ativa
|
Os HPMCs serão isolados e armazenados a -80 graus até a análise.
Alterações na expressão de proteínas de marcadores EMT como E-caderina, a-SMA, Snail e fibronectina nas HPMCs serão avaliadas por análise de Western blot.
|
|
D + Estatina
Pacientes em uso de vitamina D ativa e estatina
|
Os HPMCs serão isolados e armazenados a -80 graus até a análise.
Alterações na expressão de proteínas de marcadores EMT como E-caderina, a-SMA, Snail e fibronectina nas HPMCs serão avaliadas por análise de Western blot.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na expressão de proteínas de marcadores EMT
Prazo: Um ano ou no final do estudo, o que ocorrer primeiro.
|
O objetivo deste estudo é determinar se uma ou ambas as drogas, agonistas do receptor de vitamina D ou estatinas, podem atenuar o processo de EMT em células mesoteliais peritoneais.
Alterações na expressão de proteínas de marcadores EMT como E-caderina, a-SMA, Snail e fibronectina nas HPMCs serão avaliadas por análise de Western blot.
|
Um ano ou no final do estudo, o que ocorrer primeiro.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isaac Teitelbaum, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-0401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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