Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMT bij peritoneale dialysepatiënten

23 februari 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Epitheliale naar mesenchymale transitie (EMT) bij peritoneale dialysepatiënten

Ongeveer 10-11% van de patiënten met nierziekte in het eindstadium wereldwijd gebruikt peritoneale dialyse (PD) als methode voor nierfunctievervangende therapie. Na verloop van tijd ondergaat het peritoneale membraan vaak anatomische en functionele veranderingen als gevolg van het proces van overgang van epitheel naar mesenchymaal (EMT). EMT wordt gekenmerkt door toename van pro-inflammatoire en pro-angiogene cytokines. In dit proces worden de mesotheliale cellen die het peritoneale membraan bekleden blootgelegd en veranderen hun morfologie in een die meer lijkt op fibroblasten. Deze fibroblasten dringen de submesotheliale zone van het peritoneale membraan binnen, resulterend in duidelijke fibrose, en de pro-angiogene cytokines veroorzaken een toename van neovascularisatie. Samen culmineren deze processen in een verminderde functie van het peritoneale membraan en beperken ze vaak de duur van effectieve PD-therapie.

In vitro-onderzoeken in gekweekte menselijke peritoneale mesotheliale cellen (HPMC's) en in vivo-onderzoeken in knaagdiermodellen van PD hebben aangetoond dat het gebruik van actieve vitamine D-receptoragonisten of statines dit EMT-proces kan verzwakken. Dit zijn beide soorten medicijnen die vaak worden gebruikt door patiënten met de ziekte van Parkinson. Het doel van de onderzoekers is om te bepalen of een of beide van deze medicijnen het proces van EMT bij patiënten die PD uitvoeren, kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen een standaard verblijf van 2 liter gedurende de nacht uitvoeren met de gebruikelijke 2,5% dextrose PD-oplossing. Dit gebeurt de avond voor een routinematig gepland bezoek aan de thuisdialysekliniek. In de kliniek wordt de vloeistof op de gebruikelijke manier afgetapt en de vloeistof - die anders zou worden weggegooid - wordt als volgt geanalyseerd:

HPMC's zullen worden geïsoleerd zoals eerder beschreven door Kinashi et al. en bewaard bij -80 graden tot analyse. Veranderingen in de eiwitexpressie van EMT-markers zoals E-cadherine, alfa-gladde spieractine (a-SMA), slak en fibronectine in de HPMC's zullen worden geëvalueerd door middel van Western-blotanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PD-patiënten > 18 jaar oud. We stellen voor om 4 groepen van elk 6 patiënten te bestuderen:

  1. Patiënten die noch een actieve vitamine D-analoog, noch een statine gebruiken
  2. Patiënten die al een actieve vitamine D-analoog gebruiken
  3. Patiënten die al een statine gebruiken
  4. Patiënten die al zowel een actieve vitamine D-analoog als een statine gebruiken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten op peritoneale dialyse, en
  • Patiënten die voldoen aan ten minste één van de criteria vermeld in de populatiebeschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met recente peritonitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Patiënten die geen actieve vitamine D of een statine gebruiken
HPMC's worden geïsoleerd en bewaard bij -80 graden tot analyse. Veranderingen in de eiwitexpressie van EMT-markers zoals E-cadherine, a-SMA, slak en fibronectine in de HPMC's zullen worden geëvalueerd door middel van Western-blotanalyse.
Vit D
Patiënten op actieve vitamine D maar geen statine
HPMC's worden geïsoleerd en bewaard bij -80 graden tot analyse. Veranderingen in de eiwitexpressie van EMT-markers zoals E-cadherine, a-SMA, slak en fibronectine in de HPMC's zullen worden geëvalueerd door middel van Western-blotanalyse.
Statine
Patiënten op een statine maar geen actieve vitamine D
HPMC's worden geïsoleerd en bewaard bij -80 graden tot analyse. Veranderingen in de eiwitexpressie van EMT-markers zoals E-cadherine, a-SMA, slak en fibronectine in de HPMC's zullen worden geëvalueerd door middel van Western-blotanalyse.
D + statine
Patiënten op zowel actieve vitamine D als een statine
HPMC's worden geïsoleerd en bewaard bij -80 graden tot analyse. Veranderingen in de eiwitexpressie van EMT-markers zoals E-cadherine, a-SMA, slak en fibronectine in de HPMC's zullen worden geëvalueerd door middel van Western-blotanalyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de eiwitexpressie van EMT-markers
Tijdsspanne: Een jaar of aan het einde van de studie, wat zich het eerst voordoet.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een of beide van deze geneesmiddelen, vitamine D-receptoragonisten of statines, het proces van EMT in peritoneale mesotheliale cellen kunnen verzwakken. Veranderingen in de eiwitexpressie van EMT-markers zoals E-cadherine, a-SMA, slak en fibronectine in de HPMC's zullen worden geëvalueerd door middel van Western-blotanalyse.
Een jaar of aan het einde van de studie, wat zich het eerst voordoet.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isaac Teitelbaum, MD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18-0401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Isolatie van peritoneale mesotheliale cellen

3
Abonneren