EMT en pacientes con diálisis peritoneal
Transición epitelial a mesenquimatosa (EMT) en pacientes con diálisis peritoneal
Aproximadamente el 10-11% de los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en todo el mundo utilizan la diálisis peritoneal (DP) como método de terapia de reemplazo renal. Con el tiempo, la membrana peritoneal a menudo sufre cambios anatómicos y funcionales debido al proceso de transición epitelial a mesenquimatosa (EMT). La EMT se caracteriza por aumentos de citocinas proinflamatorias y proangiogénicas. En este proceso, las células mesoteliales que recubren la membrana peritoneal se desnudan y cambian su morfología a una más parecida a los fibroblastos. Estos fibroblastos invaden la zona submesotelial de la membrana peritoneal provocando una marcada fibrosis y las citocinas proangiogénicas provocan un aumento de la neovascularización. Conjuntamente, estos procesos culminan en el deterioro de la función de la membrana peritoneal y, a menudo, limitan la duración de la terapia efectiva de DP.
Los estudios in vitro en células mesoteliales peritoneales humanas cultivadas (HPMC) y los estudios in vivo en modelos de roedores de EP han demostrado que el uso de agonistas activos del receptor de vitamina D o estatinas puede atenuar este proceso de EMT. Ambas son clases de fármacos que los pacientes en DP suelen utilizar. El objetivo de los investigadores es determinar si alguno de estos fármacos o ambos podrían atenuar el proceso de EMT en pacientes que realizan DP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes realizarán una permanencia estándar de 2 litros durante la noche con la solución habitual de dextrosa al 2,5 %. Esto se hará la noche anterior a una visita programada de rutina a la clínica de diálisis en el hogar. En la clínica, el líquido se drenará de la manera habitual y el líquido, que de otro modo se desecharía, se analizará de la siguiente manera:
Las HPMC se aislarán como se describió previamente por Kinashi et al. y almacenado a -80 grados hasta el análisis. Los cambios en la expresión proteica de los marcadores EMT como E-cadherina, alfa actina de músculo liso (a-SMA), Snail y fibronectina en las HPMC se evaluarán mediante análisis de transferencia Western.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con EP > 18 años. Proponemos estudiar 4 grupos de 6 pacientes cada uno:
- Pacientes que no toman un análogo activo de la vitamina D ni una estatina
- Pacientes que ya toman un análogo activo de vitamina D
- Pacientes que ya toman una estatina
- Pacientes que ya toman un análogo activo de vitamina D y una estatina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años
- Pacientes en diálisis peritoneal, y
- Pacientes que cumplen al menos uno de los criterios señalados en la Descripción de la población.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con peritonitis reciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
Pacientes que no toman vitamina D activa ni una estatina
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Las HPMC se aislarán y almacenarán a -80 grados hasta su análisis.
Los cambios en la expresión proteica de los marcadores EMT como E-cadherina, a-SMA, Snail y fibronectina en las HPMC se evaluarán mediante análisis de transferencia Western.
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Vitamina D
Pacientes con vitamina D activa pero sin estatina
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Las HPMC se aislarán y almacenarán a -80 grados hasta su análisis.
Los cambios en la expresión proteica de los marcadores EMT como E-cadherina, a-SMA, Snail y fibronectina en las HPMC se evaluarán mediante análisis de transferencia Western.
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Estatina
Pacientes con una estatina pero sin vitamina D activa
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Las HPMC se aislarán y almacenarán a -80 grados hasta su análisis.
Los cambios en la expresión proteica de los marcadores EMT como E-cadherina, a-SMA, Snail y fibronectina en las HPMC se evaluarán mediante análisis de transferencia Western.
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D + estatina
Pacientes que toman vitamina D activa y una estatina
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Las HPMC se aislarán y almacenarán a -80 grados hasta su análisis.
Los cambios en la expresión proteica de los marcadores EMT como E-cadherina, a-SMA, Snail y fibronectina en las HPMC se evaluarán mediante análisis de transferencia Western.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la expresión proteica de los marcadores EMT
Periodo de tiempo: Un año o al final del estudio, lo que ocurra primero.
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El objetivo de este estudio es determinar si uno o ambos de estos fármacos, agonistas de los receptores de vitamina D o estatinas, podrían atenuar el proceso de EMT en las células mesoteliales peritoneales.
Los cambios en la expresión proteica de los marcadores EMT como E-cadherina, a-SMA, Snail y fibronectina en las HPMC se evaluarán mediante análisis de transferencia Western.
|
Un año o al final del estudio, lo que ocurra primero.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isaac Teitelbaum, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-0401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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