Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMT hos peritonealdialysepatienter

23. februar 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Epitel til mesenkymal overgang (EMT) hos peritonealdialysepatienter

Cirka 10-11% af slutstadiet af nyresygdomspatienter verden over anvender peritoneal dialyse (PD) som deres metode til nyreerstatningsterapi. Over tid gennemgår den peritoneale membran ofte anatomiske og funktionelle ændringer på grund af processen med epitel- til mesenkymal overgang (EMT). EMT er karakteriseret ved stigninger i pro-inflammatoriske og pro-angiogene cytokiner. I denne proces bliver mesothelcellerne, der beklæder den peritoneale membran, blottet og ændrer deres morfologi til en, der mere ligner fibroblaster. Disse fibroblaster invaderer den submesotheliale zone af peritonealmembranen, hvilket resulterer i markant fibrose, og de pro-angiogene cytokiner forårsager en stigning i neovaskularisering. Tilsammen kulminerer disse processer i nedsat funktion af peritonealmembranen og begrænser ofte varigheden af ​​effektiv PD-terapi.

In vitro undersøgelser i dyrkede humane peritoneale mesothelceller (HPMC'er) og in vivo undersøgelser i gnavermodeller af PD har vist, at brugen af ​​aktive vitamin D-receptoragonister eller statiner kan svække denne EMT-proces. Disse er begge klasser af lægemidler, der er almindeligt i brug af patienter på PD. Efterforskernes mål er at afgøre, om den ene eller begge af disse lægemidler kan dæmpe EMT-processen hos patienter, der udfører PD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil udføre en standard 2 liters ophold natten over med den sædvanlige 2,5 % dextrose PD-opløsning. Dette vil blive gjort aftenen før et rutinemæssigt planlagt besøg på hjemmedialyseklinikken. I klinikken vil væsken blive drænet på sædvanlig måde, og væsken - som ellers ville blive kasseret - vil blive analyseret som nedenfor:

HPMC'er vil blive isoleret som tidligere beskrevet af Kinashi et al. og opbevaret ved -80 grader indtil analyse. Ændringer i proteinekspressionen af ​​EMT-markører såsom E-cadherin, alfa-glatmuskelaktin (a-SMA), Snail og fibronectin i HPMC'erne vil blive evalueret ved Western blot-analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PD-patienter > 18 år. Vi foreslår at studere 4 grupper af 6 patienter hver:

  1. Patienter, der hverken tager en aktiv D-vitamin-analog eller et statin
  2. Patienter, der allerede tager en aktiv D-vitamin-analog
  3. Patienter, der allerede tager statin
  4. Patienter, der allerede tager både en aktiv D-vitamin-analog og en statin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Patienter i peritonealdialyse, og
  • Patienter, der opfylder mindst et af kriterierne i populationsbeskrivelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nylig peritonitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Patienter på hverken aktivt D-vitamin eller statin
HPMC'er vil blive isoleret og opbevaret ved -80 grader indtil analyse. Ændringer i proteinekspressionen af ​​EMT-markører såsom E-cadherin, a-SMA, Snail og fibronectin i HPMC'erne vil blive evalueret ved Western blot-analyse.
Vit D
Patienter på aktivt D-vitamin, men ikke statin
HPMC'er vil blive isoleret og opbevaret ved -80 grader indtil analyse. Ændringer i proteinekspressionen af ​​EMT-markører såsom E-cadherin, a-SMA, Snail og fibronectin i HPMC'erne vil blive evalueret ved Western blot-analyse.
Statin
Patienter på et statin, men ikke aktivt D-vitamin
HPMC'er vil blive isoleret og opbevaret ved -80 grader indtil analyse. Ændringer i proteinekspressionen af ​​EMT-markører såsom E-cadherin, a-SMA, Snail og fibronectin i HPMC'erne vil blive evalueret ved Western blot-analyse.
D + statin
Patienter på både aktivt D-vitamin og statin
HPMC'er vil blive isoleret og opbevaret ved -80 grader indtil analyse. Ændringer i proteinekspressionen af ​​EMT-markører såsom E-cadherin, a-SMA, Snail og fibronectin i HPMC'erne vil blive evalueret ved Western blot-analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i proteinekspressionen af ​​EMT-markører
Tidsramme: Et år eller ved afslutningen af ​​undersøgelsen, alt efter hvad der indtræffer først.
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om den ene eller begge af disse lægemidler, vitamin D-receptoragonister eller statiner, kan svække processen med EMT i peritoneale mesothelceller. Ændringer i proteinekspressionen af ​​EMT-markører såsom E-cadherin, a-SMA, Snail og fibronectin i HPMC'erne vil blive evalueret ved Western blot-analyse.
Et år eller ved afslutningen af ​​undersøgelsen, alt efter hvad der indtræffer først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isaac Teitelbaum, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-0401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritonealdialysekomplikation

3
Abonner