Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMT hos pasienter med peritonealdialyse

23. februar 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Epitel til mesenkymal overgang (EMT) hos pasienter med peritonealdialyse

Omtrent 10-11 % av pasienter med nyresykdom i sluttstadiet over hele verden bruker peritonealdialyse (PD) som metode for nyreerstatningsterapi. Over tid gjennomgår den peritoneale membranen ofte anatomiske og funksjonelle endringer på grunn av prosessen med epitel- til mesenkymal overgang (EMT). EMT er preget av økning i pro-inflammatoriske og pro-angiogene cytokiner. I denne prosessen blir mesothelcellene som fôrer peritonealmembranen blottet og endrer sin morfologi til en som ligner mer på fibroblaster. Disse fibroblastene invaderer den submesotheliale sonen av peritonealmembranen og resulterer i markert fibrose, og de pro-angiogene cytokinene forårsaker en økning i neovaskularisering. Sammen kulminerer disse prosessene i svekket funksjon av peritonealmembranen og begrenser ofte varigheten av effektiv PD-behandling.

In vitro-studier i dyrkede humane peritoneale mesotelceller (HPMC) og in vivo-studier i gnagermodeller av PD har vist at bruk av aktive vitamin D-reseptoragonister eller statiner kan dempe denne prosessen med EMT. Dette er begge klasser av medikamenter som vanligvis brukes av pasienter med PD. Etterforskerens mål er å finne ut om en eller begge av disse legemidlene kan dempe prosessen med EMT hos pasienter som utfører PD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil utføre en standard 2 liters opphold over natten med den vanlige 2,5 % dekstrose PD-løsningen. Dette vil bli gjort kvelden før et rutinemessig planlagt besøk på hjemmedialyseklinikken. På klinikken vil væsken tappes på vanlig måte, og væsken - som ellers ville blitt kastet - vil bli analysert som nedenfor:

HPMC-er vil bli isolert som tidligere beskrevet av Kinashi et al. og lagret ved -80 grader frem til analyse. Endringer i proteinekspresjonen til EMT-markører som E-cadherin, alfa-glatmuskelaktin (a-SMA), Snail og fibronektin i HPMC-ene vil bli evaluert ved Western blot-analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PD-pasienter > 18 år. Vi foreslår å studere 4 grupper med 6 pasienter hver:

  1. Pasienter som verken tar en aktiv vitamin D-analog eller statin
  2. Pasienter som allerede tar en aktiv vitamin D-analog
  3. Pasienter som allerede tar statin
  4. Pasienter som allerede tar både en aktiv vitamin D-analog og et statin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år
  • Pasienter i peritonealdialyse, og
  • Pasienter som oppfyller minst ett av kriteriene angitt i populasjonsbeskrivelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nylig peritonitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Pasienter på verken aktivt vitamin D eller statin
Diagnostisk test: Isolering av peritoneale mesotelceller
HPMC-er vil bli isolert og lagret ved -80 grader frem til analyse. Endringer i proteinekspresjonen til EMT-markører som E-cadherin, a-SMA, Snail og fibronektin i HPMC-ene vil bli evaluert ved Western blot-analyse.
Vit D
Pasienter på aktivt vitamin D, men ikke statin
Diagnostisk test: Isolering av peritoneale mesotelceller
HPMC-er vil bli isolert og lagret ved -80 grader frem til analyse. Endringer i proteinekspresjonen til EMT-markører som E-cadherin, a-SMA, Snail og fibronektin i HPMC-ene vil bli evaluert ved Western blot-analyse.
Statin
Pasienter på statin, men ikke aktivt vitamin D
Diagnostisk test: Isolering av peritoneale mesotelceller
HPMC-er vil bli isolert og lagret ved -80 grader frem til analyse. Endringer i proteinekspresjonen til EMT-markører som E-cadherin, a-SMA, Snail og fibronektin i HPMC-ene vil bli evaluert ved Western blot-analyse.
D + Statin
Pasienter på både aktivt vitamin D og statin
Diagnostisk test: Isolering av peritoneale mesotelceller
HPMC-er vil bli isolert og lagret ved -80 grader frem til analyse. Endringer i proteinekspresjonen til EMT-markører som E-cadherin, a-SMA, Snail og fibronektin i HPMC-ene vil bli evaluert ved Western blot-analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i proteinuttrykket til EMT-markører
Tidsramme: Ett år eller ved slutten av studiet, avhengig av hva som inntreffer først.
Målet med denne studien er å finne ut om en eller begge av disse legemidlene, vitamin D-reseptoragonister eller statiner, kan svekke prosessen med EMT i peritoneale mesotelceller. Endringer i proteinekspresjonen til EMT-markører som E-cadherin, a-SMA, Snail og fibronektin i HPMC-ene vil bli evaluert ved Western blot-analyse.
Ett år eller ved slutten av studiet, avhengig av hva som inntreffer først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isaac Teitelbaum, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-0401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peritonealdialysekomplikasjon

Kliniske studier på Isolering av peritoneale mesotelceller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere