腹膜透析患者的 EMT
腹膜透析患者的上皮间质转化 (EMT)
全世界大约 10-11% 的终末期肾病患者使用腹膜透析 (PD) 作为肾脏替代治疗的方法。 随着时间的推移，由于上皮间充质转化 (EMT) 过程，腹膜经常发生解剖和功能变化。 EMT 的特征是促炎和促血管生成细胞因子增加。 在此过程中，腹膜内衬的间皮细胞被剥蚀，并将其形态改变为更类似于成纤维细胞。 这些成纤维细胞侵入腹膜的间皮下区，导致明显的纤维化，促血管生成细胞因子导致新血管形成增加。 共同地，这些过程最终导致腹膜功能受损，并且通常会限制有效 PD 治疗的持续时间。
培养的人腹膜间皮细胞 (HPMC) 的体外研究和 PD 啮齿动物模型的体内研究表明，使用活性维生素 D 受体激动剂或他汀类药物可能会减弱 EMT 的这一过程。 这些都是 PD 患者常用的两类药物。 研究人员的目标是确定这些药物中的一种或两种是否可以减弱执行 PD 的患者的 EMT 过程。
研究概览
详细说明
患者将使用通常的 2.5% 葡萄糖 PD 溶液进行标准的 2 升过夜停留。 这将在定期访问家庭透析诊所的前一天晚上完成。 在诊所中，液体将以通常的方式排出，而液体（否则会被丢弃）将进行如下分析：
HPMC 将按照 Kinashi 等人先前的描述进行分离。并储存在-80 度直至分析。 HPMC 中 EMT 标记物（如 E-钙粘蛋白、α 平滑肌肌动蛋白 (a-SMA)、Snail 和纤连蛋白）的蛋白质表达变化将通过蛋白质印迹分析进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
PD患者 > 18岁。 我们建议研究 4 组，每组 6 名患者：
- 既不服用活性维生素 D 类似物也不服用他汀类药物的患者
- 已经服用活性维生素 D 类似物的患者
- 已经服用他汀类药物的患者
- 已经服用活性维生素 D 类似物和他汀类药物的患者
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁
- 腹膜透析患者，以及
- 至少符合人口描述中提到的一项标准的患者。
排除标准：
- 近期腹膜炎患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
既不服用活性维生素 D 也不服用他汀类药物的患者
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HPMC 将被隔离并储存在 -80 度直至分析。
将通过蛋白质印迹分析评估 HPMC 中 EMT 标记物（如 E-钙粘蛋白、α-SMA、Snail 和纤连蛋白）的蛋白质表达变化。
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维生素D
服用活性维生素 D 但未服用他汀类药物的患者
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HPMC 将被隔离并储存在 -80 度直至分析。
将通过蛋白质印迹分析评估 HPMC 中 EMT 标记物（如 E-钙粘蛋白、α-SMA、Snail 和纤连蛋白）的蛋白质表达变化。
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他汀类药物
服用他汀但未服用活性维生素 D 的患者
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HPMC 将被隔离并储存在 -80 度直至分析。
将通过蛋白质印迹分析评估 HPMC 中 EMT 标记物（如 E-钙粘蛋白、α-SMA、Snail 和纤连蛋白）的蛋白质表达变化。
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D + 他汀类药物
同时服用活性维生素 D 和他汀类药物的患者
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HPMC 将被隔离并储存在 -80 度直至分析。
将通过蛋白质印迹分析评估 HPMC 中 EMT 标记物（如 E-钙粘蛋白、α-SMA、Snail 和纤连蛋白）的蛋白质表达变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EMT标志物蛋白表达的变化
大体时间：一年或研究结束时，以先到者为准。
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本研究的目的是确定这些药物（维生素 D 受体激动剂或他汀类药物）中的一种或两种是否可能减弱腹膜间皮细胞中的 EMT 过程。
将通过蛋白质印迹分析评估 HPMC 中 EMT 标记物（如 E-钙粘蛋白、α-SMA、Snail 和纤连蛋白）的蛋白质表达变化。
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一年或研究结束时，以先到者为准。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Isaac Teitelbaum, MD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18-0401
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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