비정상적인 척추 해부학을 가진 환자의 초음파 보조 대 기존 랜드마크 유도 척추 마취
2019년 1월 2일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
척추 마취는 요추 측만증 또는 이전 요추 수술을 받은 환자에게 어려울 수 있습니다.
이 연구는 비정상적인 척추 해부학적 구조를 가진 환자에서 초음파 보조 척추 마취의 사용이 기존의 표면 랜드마크 유도 기술과 비교하여 성공적인 경막 천자에 필요한 통과 횟수를 줄이는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추마취 하에 선택적 정형외과 수술을 받을 예정인 성인 환자,
- ASA 신체 상태 분류 I, II, III,
및 (1) 또는 (2)
- 수술 전 L-S-Spine X-ray에서 기록된 척추 측만증(Cobb abgle > 10도)
- 요추 척추 수술의 이전 병력
제외 기준:
- 척추마취 금기환자(응고장애, 국소감염, 국소마취제 알러지)
- 병적 심장 질환이 있는 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 보조
시술 전 초음파 보조 정중 척추 마취가 시행됩니다.
0.5% 무거운 부피바카인은 척추 마취를 위해 척수강내 공간에 주입됩니다.
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시술 전 초음파 검사를 하고 피부 마킹을 합니다.
바늘 진입점과 삽입 각도는 초음파 스캐닝을 기반으로 결정됩니다.
척추 마취는 paramedian 접근법을 통해 수행됩니다.
다른 이름들:
0.5% 무거운 부피바카인은 척수강내 공간으로 투여될 것이다.
척추 마취를 위해 주입되는 국소 마취제의 용량은 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다.
척수강내 부피바카인의 용량 범위는 12~16mg입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 랜드마크 가이드
랜드마크 유도 척추 마취는 정중선 또는 정중접근법을 통해 수행됩니다.
0.5% 무거운 부피바카인은 척추 마취를 위해 척수강내 공간에 주입됩니다.
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0.5% 무거운 부피바카인은 척수강내 공간으로 투여될 것이다.
척추 마취를 위해 주입되는 국소 마취제의 용량은 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다.
척수강내 부피바카인의 용량 범위는 12~16mg입니다.
다른 이름들:
척추 마취는 기존의 랜드마크 유도 기술을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 통과 횟수
기간: 수술 중(처음 바늘을 환자의 피부에 삽입한 후부터 척추마취제 주입이 완료될 때까지)
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주어진 극간 공간에서 척추 바늘의 전방 전진 횟수, 즉 피부를 빠져나가지 않고 척추 바늘의 후퇴 및 방향 전환
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수술 중(처음 바늘을 환자의 피부에 삽입한 후부터 척추마취제 주입이 완료될 때까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 바늘 삽입 시도 횟수
기간: 수술 중(처음 바늘을 환자의 피부에 삽입한 후부터 척추마취제 주입이 완료될 때까지)
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척추 바늘이 피부에서 뽑혔다가 다시 삽입된 횟수
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수술 중(처음 바늘을 환자의 피부에 삽입한 후부터 척추마취제 주입이 완료될 때까지)
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랜드마크 식별 시간
기간: 1일(촉진/US 스캔 시작부터 촉진/스캔 완료까지 랜드마크 설정에 소요되는 시간)
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그룹 L에서 마취과 의사가 선언한 촉진 시작부터 과정 완료까지의 시간.
U군은 초음파 프로브를 피부에 부착한 후 마킹 완료까지의 시간.
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1일(촉진/US 스캔 시작부터 촉진/스캔 완료까지 랜드마크 설정에 소요되는 시간)
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척추마취에 걸리는 시간
기간: 수술 중(바늘 삽입에서 주사 완료까지)
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바늘 삽입에서 주사 완료까지의 시간
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수술 중(바늘 삽입에서 주사 완료까지)
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감각 차단의 피부 분절 수준
기간: 척추마취제 주입 완료 후 5분, 10분, 15분
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2% 클로르헥시딘 면봉으로 테스트한 냉감 소실로 평가한 감각 차단의 흉부 피부 분절 수준
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척추마취제 주입 완료 후 5분, 10분, 15분
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신경근 통증, 감각이상, 척추 바늘의 혈액 태핑 발생률
기간: 수술 중(처음 바늘 삽입부터 척추마취 완료까지)
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척추 마취 시술 중 신경근 통증, 감각 이상 및 척수 바늘의 혈액 태핑 발생률
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수술 중(처음 바늘 삽입부터 척추마취 완료까지)
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시술 전후 통증
기간: 환자는 척추 마취 완료 직후 질문을 받게 됩니다.
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11점 언어 평가 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 큰 통증)
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환자는 척추 마취 완료 직후 질문을 받게 됩니다.
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Periprocedural 불편 점수
기간: 환자는 척추 마취 완료 직후 질문을 받게 됩니다.
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11점 언어 평가 척도(0=불편함 없음, 10=상상할 수 있는 가장 불편함)
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환자는 척추 마취 완료 직후 질문을 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1801-107-917
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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초음파 보조 정중 척추 마취에 대한 임상 시험
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한