- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03461263
만성 비세균성 전립선염에 대한 호박씨음음영동의 효과
만성 비세균성 전립선염의 보조치료로서 회음부 호박씨음음영동
생식기 및 비뇨기 구조를 포함한 고충으로 인해 젊은 및 중년 남성이 진료소를 방문하는 모든 방문 중 약 25%가 전립선염에 대해 설명하는 것으로 관찰되었습니다. 50세 미만의 상당수의 남성이 만성 전립선염으로 인해 비뇨기과를 방문합니다. 그럼에도 불구하고 "전립선염" 사례의 5~10%만이 실제로 세균 오염으로 인해 발생합니다.
목적은 만성 비세균성 전립선염으로 진단된 남성에서 호박씨유 음파영동의 효과를 철저히 조사하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
만성 비세균성 전립선염 진단을 받은 60명의 남성 외래 환자. 샘플 무작위 샘플링 절차를 통해 전체 연구 모집단을 세 가지 치료 그룹으로 분류했습니다. 호박씨유를 이용한 음파영동 치료를 받은 A군; 그룹 B, 그룹 구성원이 경회음 연속 저강도 초음파를 수신함; 참가자가 위약 저강도 초음파를 받은 그룹 C. 정리된 트레일의 세 그룹 모두 최대 3주 동안 매일 해당 치료를 받았습니다.
분석을 위해 참가자는 CNBP 진단을 받은 환자 등록부에서 모집되었습니다. 분석에 포함되려면 확인된 진단으로 환자를 평가해야 합니다. 의사/비뇨기과 전문의가 그에 따라 검사하고 진단했습니다.
수반되는 감염, 자가면역 질환, 진성 당뇨병, 암, 심장 문제/페이스메이커, 임플란트(금속, 실리콘, 식염수), 급성 및 급성 후 부상, 혈전정맥염, 감각 장애, 정신 질환, 잘 알려진 금기 사항이 있는 환자 초음파 치료는 연구에서 제외되었습니다. 유사하게, 연구의 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 형태의 요법을 받은 사람들과 함께 호박씨 오일 및 그 파생물에 대해 알려진 과민증이 있는 사람들은 연구 샘플에서 제외되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Dr Dalia Kamel
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Giza, 이집트
- Dr Sayed Tanatwy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분석을 위해 참가자는 CNBP 진단을 받은 환자 등록부에서 모집되었습니다. 분석에 포함되려면 확인된 진단으로 환자를 평가해야 합니다. 의사/비뇨기과 전문의가 그에 따라 검사하고 진단했습니다. 연구에 포함된 환자는 정상적인 실험실 소견을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 수반되는 감염, 자가면역 질환, 진성 당뇨병, 암, 심장 문제/페이스메이커, 임플란트(금속, 실리콘, 식염수), 급성 및 급성 후 부상, 혈전정맥염, 감각 장애, 정신 질환, 잘 알려진 금기 사항이 있는 환자 초음파 치료는 연구에서 제외되었습니다. 유사하게, 연구의 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 형태의 요법을 받은 사람들과 함께 호박씨 오일 및 그 파생물에 대해 알려진 과민증이 있는 사람들은 연구 샘플에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
호박씨유를 이용한 음파영동 치료
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호박씨유를 이용한 음파영동 치료
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간섭 없음: 그룹 B
저강도 초음파
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간섭 없음: 그룹 C
위약 저강도 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH 만성 전립선염 증상 지수(NIH-CPSI)
기간: 3 주
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설문지
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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