Effekt av fonofores av pumpafrön på kronisk icke-bakteriell prostatit
Trans-perineal pumpafrön fonofores som en tilläggsbehandling för kronisk icke-bakteriell prostatit
Det har observerats att av alla besök på klinikerna av unga och medelålders män för klagomål inklusive könsorgan och urinvägar, står cirka 25 % av besöken för prostatit. Ett betydande antal män, under 50 år, besöker urologen på grund av oändlig prostatit. Ändå är bara 5 till 10 % av fallen av "prostatit" verkligen orsakade av en bakteriell kontaminering.
Syftet var att noggrant undersöka effekten av fonofores av pumpafrönolja bland män som diagnostiserats med kronisk icke-bakteriell prostatit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
sextio manliga öppenvårdspatienter diagnostiserade med kronisk icke-bakteriell prostatit. Genom slumpmässigt provtagningsförfarande kategoriserades den totala studiepopulationen i tre behandlingsgrupper; Grupp A, där patienter fick fonoforesbehandling med användning av pumpafröolja; Grupp B, där medlemmar i gruppen fick transperinealt kontinuerligt lågintensivt ultraljud; och grupp C, där deltagaren fick placebo lågintensivt ultraljud. Alla de tre grupperna på den organiserade leden fick sin motsvarande behandling dagligen i upp till 3 veckor.
För analysen rekryterades deltagarna från ett register över patienter med diagnosen CNBP. För att ingå i analysen måste en patient utvärderas med en bekräftad diagnos. De undersöktes och diagnostiserades i enlighet med detta av en läkare/urolog.
Patienter med samtidig infektion, autoimmuna sjukdomar, diabetes mellitus, cancer, hjärtproblem/pacemaker, implantat (metall, silikon, koksaltlösning), akut och postakut skada, tromboflebit, nedsatt känsel, psykiatriska sjukdomar och de med välkända kontraindikationer för ultraljudsbehandling uteslöts från studien. På samma sätt uteslöts de med känd överkänslighet mot pumpafröolja och dess derivat, tillsammans med de som hade fått andra former av terapier som kunde påverka studiens terapeutiska resultat från studieprovet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egypten
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För analysen rekryterades deltagarna från ett register över patienter med diagnosen CNBP. För att ingå i analysen måste en patient utvärderas med en bekräftad diagnos. De undersöktes och diagnostiserades i enlighet med detta av en läkare/urolog. Patienterna som ingick i studien ska ha normala laboratoriefynd
Exklusions kriterier:
- Patienter med samtidig infektion, autoimmuna sjukdomar, diabetes mellitus, cancer, hjärtproblem/pacemaker, implantat (metall, silikon, koksaltlösning), akut och postakut skada, tromboflebit, nedsatt känsel, psykiatriska sjukdomar och de med välkända kontraindikationer för ultraljudsbehandling uteslöts från studien. På samma sätt uteslöts de med känd överkänslighet mot pumpafröolja och dess derivat, tillsammans med de som hade fått andra former av terapier som kunde påverka studiens terapeutiska resultat från studieprovet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
fonoforesbehandling med pumpafröolja
|
fonoforesbehandling med pumpafröolja
|
|
Inget ingripande: Grupp B
Ultraljud med låg intensitet
|
|
|
Inget ingripande: Grupp C
Placebo Låg intensitet ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)
Tidsram: 3 veckor
|
Frågeformulär
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Sayed A Tantawy, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No: P. T. REC/ 012/001810
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .