Wirkung der Kürbiskern-Phonophorese auf chronische nicht-bakterielle Prostatitis
Transperineale Kürbiskern-Phonophorese als Zusatzbehandlung bei chronischer nicht-bakterieller Prostatitis
Es wurde beobachtet, dass von allen Besuchen in den Kliniken durch Männer im jungen und mittleren Alter wegen Beschwerden, einschließlich der Genital- und Harnwege, etwa 25 % der Besuche auf Prostatitis entfallen. Eine beträchtliche Anzahl von Männern unter 50 Jahren besucht einen Urologen aufgrund einer endlosen Prostatitis. Allerdings werden nur 5 bis 10 % der „Prostatitis“-Fälle wirklich durch eine bakterielle Kontamination verursacht.
Ziel war es, die Wirkung der Kürbiskernöl-Phonophorese bei Männern, bei denen eine chronische nicht-bakterielle Prostatitis diagnostiziert wurde, gründlich zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
sechzig männliche ambulante Patienten, bei denen eine chronische nicht-bakterielle Prostatitis diagnostiziert wurde. Durch Stichprobenverfahren wurde die gesamte Studienpopulation in drei Behandlungsgruppen eingeteilt; Gruppe A, bei der die Patienten eine Phonophoresebehandlung unter Verwendung von Kürbiskernöl erhielten; Gruppe B, in der Mitglieder der Gruppe transperinealen kontinuierlichen Ultraschall niedriger Intensität erhielten; und Gruppe C, in der der Teilnehmer Placebo-Ultraschall mit geringer Intensität erhielt. Alle drei Gruppen des organisierten Trails erhielten ihre entsprechende Behandlung täglich bis zu 3 Wochen lang.
Für die Analyse wurden die Teilnehmer aus einem Register von Patienten mit der Diagnose CNBP rekrutiert. Um in die Analyse aufgenommen zu werden, muss ein Patient mit einer bestätigten Diagnose untersucht werden. Sie wurden von einem Arzt/Urologen untersucht und entsprechend diagnostiziert.
Patienten mit gleichzeitiger Infektion, Autoimmunerkrankungen, Diabetes mellitus, Krebs, Herzproblemen/Herzschrittmacher, Implantaten (Metall, Silikon, Kochsalzlösung), akuten und postakuten Verletzungen, Thrombophlebitis, Sensibilitätsstörungen, psychiatrischen Erkrankungen und Patienten mit bekannten Kontraindikationen für Ultraschallbehandlungen wurden von der Studie ausgeschlossen. Ebenso wurden Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Kürbiskernöl und seinen Derivaten sowie Personen, die andere Formen von Therapien erhalten hatten, die die therapeutischen Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten, aus der Studienstichprobe ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Ägypten
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Analyse wurden die Teilnehmer aus einem Register von Patienten mit der Diagnose CNBP rekrutiert. Um in die Analyse aufgenommen zu werden, muss ein Patient mit einer bestätigten Diagnose untersucht werden. Sie wurden von einem Arzt/Urologen untersucht und entsprechend diagnostiziert. Die Patienten, die in die Studie eingeschlossen wurden, sollten normale Laborbefunde haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gleichzeitiger Infektion, Autoimmunerkrankungen, Diabetes mellitus, Krebs, Herzproblemen/Herzschrittmacher, Implantaten (Metall, Silikon, Kochsalzlösung), akuten und postakuten Verletzungen, Thrombophlebitis, Sensibilitätsstörungen, psychiatrischen Erkrankungen und Patienten mit bekannten Kontraindikationen für Ultraschallbehandlungen wurden von der Studie ausgeschlossen. Ebenso wurden Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Kürbiskernöl und seinen Derivaten sowie Personen, die andere Formen von Therapien erhalten hatten, die die therapeutischen Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten, aus der Studienstichprobe ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A
Phonophoresebehandlung mit Kürbiskernöl
|
Phonophoresebehandlung mit Kürbiskernöl
|
|
Kein Eingriff: Gruppe B
Ultraschall mit geringer Intensität
|
|
|
Kein Eingriff: Gruppe C
Placebo Ultraschall mit geringer Intensität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NIH-Symptomindex für chronische Prostatitis (NIH-CPSI)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Fragebogen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sayed A Tantawy, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No: P. T. REC/ 012/001810
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .