Effect van fonoforese van pompoenpitten op chronische niet-bacteriële prostatitis
Transperineale fonoforese van pompoenpitten als aanvullende behandeling voor chronische niet-bacteriële prostatitis
Er is waargenomen dat van alle bezoeken aan de klinieken door mannen van jonge en middelbare leeftijd voor grieven, waaronder de genitale en urinestelsels, ongeveer 25% van de bezoeken verantwoordelijk is voor prostatitis. Een aanzienlijk aantal mannen, jonger dan 50 jaar, bezoekt de uroloog vanwege eindeloze prostatitis. Desalniettemin wordt slechts 5 tot 10% van de gevallen van "prostatitis" echt veroorzaakt door een bacteriële besmetting.
Het doel was om het effect van fonoforese van pompoenpittenolie grondig te onderzoeken bij mannen bij wie de diagnose chronische niet-bacteriële prostatitis is gesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zestig mannelijke poliklinische patiënten gediagnosticeerd met chronische niet-bacteriële prostatitis. Door middel van een steekproefsgewijze bemonsteringsprocedure werd de totale onderzoekspopulatie onderverdeeld in drie behandelingsgroepen; Groep A, waarbij patiënten een fonoforesebehandeling kregen met behulp van pompoenpittenolie; Groep B, waar leden van de groep transperineale continue echografie met lage intensiteit ontvingen; en groep C, waarin de deelnemer een placebo-echografie met lage intensiteit ontving. Alle drie de groepen van het georganiseerde parcours ontvingen dagelijks hun overeenkomstige behandeling gedurende maximaal 3 weken.
Voor de analyse werden deelnemers gerekruteerd uit een register van patiënten met een diagnose van CNBP. Om in de analyse te worden opgenomen, moet een patiënt worden geëvalueerd met een bevestigde diagnose. Ze werden dienovereenkomstig onderzocht en gediagnosticeerd door een arts/uroloog.
Patiënten met een bijkomende infectie, auto-immuunziekten, diabetes mellitus, kanker, hartproblemen/pacemaker, implantaten (metaal, siliconen, zoutoplossing), acuut en postacuut letsel, tromboflebitis, verminderd gevoel, psychiatrische aandoeningen en patiënten met bekende contra-indicaties van ultrasone behandeling werden uitgesloten van de studie. Evenzo werden degenen met een bekende overgevoeligheid voor pompoenpittenolie en zijn derivaten, samen met degenen die andere vormen van therapie hadden gekregen die de therapeutische resultaten van de studie zouden kunnen beïnvloeden, uitgesloten van de onderzoekssteekproef.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egypte
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de analyse werden deelnemers gerekruteerd uit een register van patiënten met een diagnose van CNBP. Om in de analyse te worden opgenomen, moet een patiënt worden geëvalueerd met een bevestigde diagnose. Ze werden dienovereenkomstig onderzocht en gediagnosticeerd door een arts/uroloog. De patiënten die in het onderzoek waren opgenomen, zouden normale laboratoriumbevindingen moeten hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bijkomende infectie, auto-immuunziekten, diabetes mellitus, kanker, hartproblemen/pacemaker, implantaten (metaal, siliconen, zoutoplossing), acuut en postacuut letsel, tromboflebitis, verminderd gevoel, psychiatrische aandoeningen en patiënten met bekende contra-indicaties van ultrasone behandeling werden uitgesloten van de studie. Evenzo werden degenen met een bekende overgevoeligheid voor pompoenpittenolie en zijn derivaten, samen met degenen die andere vormen van therapie hadden gekregen die de therapeutische resultaten van de studie zouden kunnen beïnvloeden, uitgesloten van de onderzoekssteekproef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
fonoforese-behandeling met pompoenpittenolie
|
fonoforese-behandeling met pompoenpittenolie
|
|
Geen tussenkomst: Groep B
Echografie met lage intensiteit
|
|
|
Geen tussenkomst: Groep C
Placebo Echografie met lage intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIH chronische prostatitis symptoomindex (NIH-CPSI)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Vragenlijst
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sayed A Tantawy, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No: P. T. REC/ 012/001810
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .