A tökmagok fonoforézisének hatása a krónikus, nem bakteriális prosztatagyulladásra
Transzperineális tökmag fonoforézis a krónikus, nem bakteriális prosztatagyulladás kiegészítő kezeléseként
Megfigyelték, hogy a fiatal és középkorú férfiak által a nemi szervekkel és a húgyúti rendszerrel kapcsolatos panaszok miatt a klinikán tett látogatások körülbelül 25%-a prosztatagyulladás miatt fordul elő. Jelentős számú, 50 évnél fiatalabb férfi keres fel urológust végtelen prosztatagyulladás miatt. Ennek ellenére a "prosztatagyulladás" esetek mindössze 5-10%-át okozza valóban bakteriális szennyeződés.
A cél az volt, hogy alaposan megvizsgálják a tökmagolaj fonoforézis hatását olyan férfiak körében, akiknél krónikus, nem bakteriális prosztatagyulladást diagnosztizáltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
hatvan férfi járóbeteg krónikus, nem bakteriális prosztatagyulladással diagnosztizáltak. Véletlenszerű mintavételi eljárással a teljes vizsgálati populációt három kezelési csoportba sorolták; A csoport, amelyben a betegek fonoforézises kezelést kaptak tökmagolajjal; B csoport, ahol a csoport tagjai transz-perineális folyamatos alacsony intenzitású ultrahangot kaptak; és a C csoport, amelyben a résztvevő alacsony intenzitású placebo ultrahangot kapott. A szervezett nyomvonal mindhárom csoportja naponta megkapta a megfelelő kezelést 3 hétig.
Az elemzéshez a résztvevőket a CNBP diagnózissal rendelkező betegek nyilvántartásából vették fel. Az elemzésbe való bevonáshoz a pácienst megerősített diagnózissal kell értékelni. Orvos/urológus megvizsgálta és ennek megfelelően diagnosztizálta őket.
Egyidejű fertőzésben, autoimmun betegségekben, diabetes mellitusban, daganatos megbetegedésben, szívproblémában/pacemakerben, implantátumban (fém, szilikon, sóoldat), akut és posztakut sérülésben, thrombophlebitisben, csökkent érzékelésben, pszichiátriai betegségekben, valamint jól ismert ellenjavallatokkal rendelkező betegek az ultrahangos kezelést kizárták a vizsgálatból. Hasonlóképpen kizárták a vizsgálati mintából azokat, akik ismerten túlérzékenyek voltak a tökmagolajjal és származékaival szemben, valamint azokat, akik más, a vizsgálat terápiás kimenetelét befolyásoló kezelési formákat kaptak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egyiptom
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elemzéshez a résztvevőket a CNBP diagnózissal rendelkező betegek nyilvántartásából vették fel. Az elemzésbe való bevonáshoz a pácienst megerősített diagnózissal kell értékelni. Orvos/urológus megvizsgálta és ennek megfelelően diagnosztizálta őket. A vizsgálatba bevont betegeknek normál laboratóriumi leletekkel kell rendelkezniük
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű fertőzésben, autoimmun betegségekben, diabetes mellitusban, daganatos megbetegedésben, szívproblémában/pacemakerben, implantátumban (fém, szilikon, sóoldat), akut és posztakut sérülésben, thrombophlebitisben, csökkent érzékelésben, pszichiátriai betegségekben, valamint jól ismert ellenjavallatokkal rendelkező betegek az ultrahangos kezelést kizárták a vizsgálatból. Hasonlóképpen kizárták a vizsgálati mintából azokat, akik ismerten túlérzékenyek voltak a tökmagolajjal és származékaival szemben, valamint azokat, akik más, a vizsgálat terápiás kimenetelét befolyásoló kezelési formákat kaptak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
fonoforézis kezelés tökmagolajjal
|
fonoforézis kezelés tökmagolajjal
|
|
Nincs beavatkozás: B csoport
Alacsony intenzitású ultrahang
|
|
|
Nincs beavatkozás: C csoport
Placebo Alacsony intenzitású ultrahang
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIH krónikus prosztatagyulladás tüneti indexe (NIH-CPSI)
Időkeret: 3 hét
|
Kérdőív
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sayed A Tantawy, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No: P. T. REC/ 012/001810
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .