Effekt av gresskarfrø-fonoforese på kronisk ikke-bakteriell prostatitt
Trans-perineal gresskarfrø fonoforese som en tilleggsbehandling for kronisk ikke-bakteriell prostatitt
Det har blitt observert at av alle besøk til klinikkene av unge og middelaldrende menn for klager, inkludert kjønnsorganer og urinveier, utgjør omtrent 25 % av besøkene prostatitt. Et betydelig antall menn, under 50 år, besøker urolog på grunn av uendelig prostatitt. Likevel er bare 5 til 10 % av "prostatitt"-tilfellene virkelig forårsaket av en bakteriell forurensning.
Hensikten var å undersøke grundig effekten av fonoforese av gresskarfrøolje blant menn som er diagnostisert med kronisk ikke-bakteriell prostatitt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
seksti mannlige polikliniske pasienter diagnostisert med kronisk ikke-bakteriell prostatitt. Gjennom tilfeldig prøvetaking ble den totale studiepopulasjonen kategorisert i tre behandlingsgrupper; Gruppe A, hvor pasienter mottok fonoforesebehandling ved bruk av gresskarfrøolje; Gruppe B, hvor medlemmer av gruppen mottok trans-perineal kontinuerlig lav-intensitet ultralyd; og gruppe C, der deltakeren fikk placebo lavintensitetsultralyd. Alle de tre gruppene i den organiserte løypa fikk sin tilsvarende behandling daglig i opptil 3 uker.
For analysen ble deltakerne rekruttert fra et register over pasienter med diagnosen CNBP. For å bli inkludert i analysen må en pasient vurderes med en bekreftet diagnose. De ble undersøkt og diagnostisert av en lege/urolog.
Pasienter med samtidig infeksjon, autoimmune sykdommer, diabetes mellitus, kreft, hjerteproblemer/pacemaker, implantater (metall, silikon, saltvann), akutt og postakutt skade, tromboflebitt, nedsatt følelse, psykiatriske sykdommer og de med velkjente kontraindikasjoner for ultralydbehandling ble ekskludert fra studien. Tilsvarende ble de med kjent overfølsomhet overfor gresskarfrøolje og dens derivater, sammen med de som hadde mottatt andre former for terapier som kunne påvirke de terapeutiske resultatene av studien ekskludert fra studieutvalget.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egypt
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For analysen ble deltakerne rekruttert fra et register over pasienter med diagnosen CNBP. For å bli inkludert i analysen må en pasient vurderes med en bekreftet diagnose. De ble undersøkt og diagnostisert av en lege/urolog. Pasientene som ble inkludert i studien skal ha normale laboratoriefunn
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med samtidig infeksjon, autoimmune sykdommer, diabetes mellitus, kreft, hjerteproblemer/pacemaker, implantater (metall, silikon, saltvann), akutt og postakutt skade, tromboflebitt, nedsatt følelse, psykiatriske sykdommer og de med velkjente kontraindikasjoner for ultralydbehandling ble ekskludert fra studien. Tilsvarende ble de med kjent overfølsomhet overfor gresskarfrøolje og dens derivater, sammen med de som hadde mottatt andre former for terapier som kunne påvirke de terapeutiske resultatene av studien ekskludert fra studieutvalget.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
fonoforesebehandling med gresskarfrøolje
|
fonoforesebehandling med gresskarfrøolje
|
|
Ingen inngripen: Gruppe B
Ultralyd med lav intensitet
|
|
|
Ingen inngripen: Gruppe C
Placebo Ultralyd med lav intensitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Kronisk Prostatitt Symptom Index (NIH-CPSI)
Tidsramme: 3 uker
|
Spørreskjema
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sayed A Tantawy, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No: P. T. REC/ 012/001810
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fonoforesebehandling med gresskarfrøolje
-
Ain Shams UniversityFullført